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Treinamento de controle de atenção para TEPT relacionado a combate ou violência interpessoal

15 de julho de 2022 atualizado por: Amy Badura Brack, Creighton University

Ensaios Clínicos Randomizados de Treinamento de Controle de Atenção para TEPT Relacionado a Combate ou Violência Interpessoal

Os participantes farão uma avaliação psicológica pré e pós-treinamento. Os participantes serão designados para o treinamento de controle de atenção ou a tarefa de computador de estímulos de comparação em um projeto de teste de controle randomizado duplo-cego. Ambas as tarefas computadorizadas de dot probe exibem dois estímulos na tela do computador, um acima do outro, seguidos por uma pequena seta para a direita ou para a esquerda que aparece no local vago por um dos estímulos. Os participantes devem responder o mais rápido possível, pressionando a seta para a direita ou para a esquerda indicada no teclado do computador, sem comprometer a precisão. Os participantes completam 6 sessões de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Creighton University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • veterano militar ou mulher exposta a violência interpessoal (p. violência doméstica ou sexual).
  • sintomas significativos de PTSD

Critério de exclusão:

  • transtorno bipolar, esquizofrenia, TOC, incapaz de comparecer às sessões sóbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínica de Treinamento de Controle de Atenção

A Clínica de Treinamento de Controle de Atenção consistirá em:

  • 6 sessões na clínica com duração aproximada de 10 minutos cada.
  • Cada sessão consistirá em 128 apresentações de pares de estímulos neutros e ameaçadores, seguidas da apresentação de uma sugestão de resposta (seta para a direita ou para a esquerda a ser clicada em um teclado de computador).
Comportamental: Treinamento de controle de atenção
O treinamento de controle de atenção ensina aos participantes que a saliência emocional das pistas (ou seja, ameaçadora ou neutra) não está relacionada à conclusão bem-sucedida da tarefa de resposta computadorizada e, portanto, ensina os participantes a ignorar contingências irrelevantes relacionadas à ameaça (Badura-Brack et al., 2015).
Experimental: Treinamento de controle de atenção Web-entrega

A entrega pela Web do Treinamento de Controle de Atenção consistirá em:

  • 6 sessões com duração aproximada de 10 minutos cada, conectadas via internet a partir da casa dos participantes.
  • Cada sessão consistirá em 128 apresentações de pares de estímulos neutros e ameaçadores, seguidas da apresentação de uma sugestão de resposta (seta para a direita ou para a esquerda a ser clicada em um teclado de computador).
  • Idealmente, os participantes completarão 2 sessões por semana, permitindo-lhes concluir o teste em menos de um mês
Comportamental: Treinamento de controle de atenção
O treinamento de controle de atenção ensina aos participantes que a saliência emocional das pistas (ou seja, ameaçadora ou neutra) não está relacionada à conclusão bem-sucedida da tarefa de resposta computadorizada e, portanto, ensina os participantes a ignorar contingências irrelevantes relacionadas à ameaça (Badura-Brack et al., 2015).
Comparador de Placebo: Clínica de tarefas de comparação
  • 6 sessões na clínica de uma intervenção de estímulos neutros-neutros presumivelmente inativos com duração aproximada de 10 minutos cada.
  • Cada sessão consistirá em 128 apresentações de pares de faces, seguidas da apresentação de uma sugestão de resposta (seta para a direita ou para a esquerda a ser clicada em um teclado de computador).

(Observe que aqueles que recebem este braço são convidados a repetir o braço de entrega na web do treinamento de controle de atenção no final de sua participação).
Comportamental: Treinamento de controle de atenção
O treinamento de controle de atenção ensina aos participantes que a saliência emocional das pistas (ou seja, ameaçadora ou neutra) não está relacionada à conclusão bem-sucedida da tarefa de resposta computadorizada e, portanto, ensina os participantes a ignorar contingências irrelevantes relacionadas à ameaça (Badura-Brack et al., 2015).
Comportamental: Tarefa de Comparação
Estímulos neutros-neutros antes da tarefa de resposta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) do pré para o pós-teste
Prazo: Administração de 30 minutos tanto no pré quanto no pós-treinamento para medir a mudança. (avaliações repetidas são realizadas com 1 mês de intervalo)
Entrevista diagnóstica estruturada para TEPT
Administração de 30 minutos tanto no pré quanto no pós-treinamento para medir a mudança. (avaliações repetidas são realizadas com 1 mês de intervalo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Creighton University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1123259

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Treinamento de controle de atenção

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