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Formation sur le contrôle de l'attention pour le SSPT lié au combat ou à la violence interpersonnelle

15 juillet 2022 mis à jour par: Amy Badura Brack, Creighton University

Essais cliniques randomisés sur la formation au contrôle de l'attention pour le SSPT lié au combat ou à la violence interpersonnelle

Les participants effectueront une évaluation psychologique avant et après la formation. Les participants seront affectés à une formation sur le contrôle de l'attention ou à la tâche informatique de comparaison des stimuli dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Les deux tâches de sonde de points informatisées affichent deux stimuli sur un écran d'ordinateur, l'un au-dessus de l'autre, suivis d'une petite flèche droite ou gauche apparaissant à l'emplacement libéré par l'un des stimuli. Les participants sont tenus de répondre le plus rapidement possible en appuyant sur la flèche droite ou gauche indiquée sur leur clavier d'ordinateur sans compromettre la précision. Les participants suivent 6 sessions de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
        • Creighton University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • vétéran militaire ou femme exposée à la violence interpersonnelle (par ex. violence domestique ou sexuelle).
  • symptômes importants du SSPT

Critère d'exclusion:

  • trouble bipolaire, schizophrénie, TOC, incapable d'assister à des séances sobres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clinique de formation sur le contrôle de l'attention

La clinique de formation sur le contrôle de l'attention comprendra :

  • 6 séances en clinique d'environ 10 minutes chacune.
  • Chaque session consistera en 128 présentations de paires de stimuli neutres et menaçants, suivies de la présentation d'un signal de réponse (flèche droite ou gauche à cliquer sur un clavier d'ordinateur).
Comportemental: Formation au contrôle de l'attention
La formation au contrôle de l'attention enseigne aux participants que la saillance émotionnelle des signaux (c. 2015).
Expérimental: Formation sur le contrôle de l'attention

Attention, la livraison Web de la formation sur le contrôle consistera en :

  • 6 sessions d'environ 10 minutes connectées via internet depuis le domicile des participants.
  • Chaque session consistera en 128 présentations de paires de stimuli neutres et menaçants, suivies de la présentation d'un signal de réponse (flèche droite ou gauche à cliquer sur un clavier d'ordinateur).
  • Idéalement, les participants suivront 2 sessions par semaine, ce qui leur permettra de terminer l'essai en moins d'un mois.
Comportemental: Formation au contrôle de l'attention
La formation au contrôle de l'attention enseigne aux participants que la saillance émotionnelle des signaux (c. 2015).
Comparateur placebo: Clinique de tâches de comparaison
  • 6 séances en clinique d'une intervention de stimulation neutre-neutre présumée inactive d'une durée d'environ 10 minutes chacune.
  • Chaque session consistera en 128 présentations de paires de visages, suivies de la présentation d'un signal de réponse (flèche droite ou gauche à cliquer sur un clavier d'ordinateur).

(Notez que ceux qui reçoivent ce bras sont invités à répéter le bras de formation en ligne sur le contrôle de l'attention à la fin de leur participation).
Comportemental: Formation au contrôle de l'attention
La formation au contrôle de l'attention enseigne aux participants que la saillance émotionnelle des signaux (c. 2015).
Comportemental: Tâche de comparaison
Stimuli neutre-neutre avant la tâche de réponse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) entre le pré et le post-test
Délai: Administration de 30 minutes avant et après la formation pour mesurer le changement. (les évaluations répétées sont effectuées à 1 mois d'intervalle)
Entretien de diagnostic structuré pour le SSPT
Administration de 30 minutes avant et après la formation pour mesurer le changement. (les évaluations répétées sont effectuées à 1 mois d'intervalle)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Creighton University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1123259

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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