Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedskontroltræning for PTSD relateret til kamp eller interpersonel vold

15. juli 2022 opdateret af: Amy Badura Brack, Creighton University

Randomiserede kliniske forsøg med opmærksomhedskontroltræning for PTSD relateret til kamp eller interpersonel vold

Deltagerne vil gennemføre en psykologisk vurdering før og efter træning. Deltagerne vil blive tildelt opmærksomhedskontroltræning eller computeropgaven med sammenligningsstimuli i et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøgsdesign. Begge computeriserede prik-probe-opgaver viser to stimuli på en computerskærm, den ene over den anden, efterfulgt af en lille højre eller venstre pil, der vises på det sted, der er forladt af en af ​​stimuli. Deltagerne er forpligtet til at reagere så hurtigt som de kan ved at trykke på den angivne højre eller venstre pil på deres computertastatur uden at gå på kompromis med nøjagtigheden. Deltagerne gennemfører 6 træningssessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • militærveteran eller kvinde udsat for interpersonel vold (f.eks. hjemlig eller seksuel vold).
  • væsentlige symptomer på PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse, skizofreni, OCD, ude af stand til at deltage i sessioner ædru.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attention Control Training Clinic

Attention Control Training Clinic vil bestå af:

  • 6 sessioner i klinikken af ​​ca. 10 min. varighed.
  • Hver session vil bestå af 128 præsentationer af par neutrale og truende stimuli, efterfulgt af præsentationen af ​​en respons-cue (højre eller venstre pil, der skal klikkes på et computertastatur).
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontroltræning
Træning i opmærksomhedskontrol lærer deltagerne, at den følelsesmæssige fremtræden af ​​signaler (dvs. truende eller neutrale) ikke er relateret til en vellykket gennemførelse af den computeriserede responsopgave, og lærer således deltagerne at ignorere irrelevante trusselsrelaterede begivenheder (Badura-Brack et al., 2015).
Eksperimentel: Attention Control Training Web-levering

Attention Control Training Web-levering vil bestå af:

  • 6 sessioner af cirka 10 minutters varighed hver logget ind via internettet fra deltagernes hjem.
  • Hver session vil bestå af 128 præsentationer af par neutrale og truende stimuli, efterfulgt af præsentationen af ​​en respons-cue (højre eller venstre pil, der skal klikkes på et computertastatur).
  • Ideelt set vil deltagerne gennemføre 2 sessioner om ugen, hvilket giver dem mulighed for at gennemføre prøven på mindre end en måneds tid
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontroltræning
Træning i opmærksomhedskontrol lærer deltagerne, at den følelsesmæssige fremtræden af ​​signaler (dvs. truende eller neutrale) ikke er relateret til en vellykket gennemførelse af den computeriserede responsopgave, og lærer således deltagerne at ignorere irrelevante trusselsrelaterede begivenheder (Badura-Brack et al., 2015).
Placebo komparator: Sammenligningsopgaveklinik
  • 6 sessioner i klinikken med en formentlig inaktiv neutral-neutral stimuli-intervention, der varer cirka 10 minutter hver.
  • Hver session vil bestå af 128 præsentationer af par ansigter, efterfulgt af præsentationen af ​​en respons-cue (højre eller venstre pil, der skal klikkes på et computertastatur).

(Bemærk, at de, der modtager denne arm, opfordres til at gentage opmærksomhedskontroltræningens web-leveringsarm ved afslutningen af ​​deres deltagelse).
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontroltræning
Træning i opmærksomhedskontrol lærer deltagerne, at den følelsesmæssige fremtræden af ​​signaler (dvs. truende eller neutrale) ikke er relateret til en vellykket gennemførelse af den computeriserede responsopgave, og lærer således deltagerne at ignorere irrelevante trusselsrelaterede begivenheder (Badura-Brack et al., 2015).
Adfærdsmæssigt: Sammenligningsopgave
Neutral-neutral stimuli før responsopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fra før til efter test
Tidsramme: 30 minutter lang administration både før og efter træning for at måle forandring. (gentagne vurderinger udføres med 1 måneds mellemrum)
Struktureret diagnostisk samtale for PTSD
30 minutter lang administration både før og efter træning for at måle forandring. (gentagne vurderinger udføres med 1 måneds mellemrum)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1123259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontroltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner