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Aufmerksamkeitskontrolltraining für PTBS im Zusammenhang mit Kampf oder zwischenmenschlicher Gewalt

15. Juli 2022 aktualisiert von: Amy Badura Brack, Creighton University

Randomisierte klinische Studien zum Aufmerksamkeitskontrolltraining für PTBS im Zusammenhang mit Kampf- oder zwischenmenschlicher Gewalt

Die Teilnehmer werden eine psychologische Bewertung vor und nach dem Training absolvieren. Die Teilnehmer werden in einem doppelblinden, randomisierten Kontrollstudiendesign einem Aufmerksamkeitskontrolltraining oder der Computeraufgabe zum Vergleich von Stimuli zugewiesen. Beide computerisierten Punktsondenaufgaben zeigen zwei Stimuli auf einem Computerbildschirm übereinander an, gefolgt von einem kleinen Rechts- oder Linkspfeil, der an der Stelle erscheint, die von einem der Stimuli verlassen wurde. Die Teilnehmer müssen so schnell wie möglich reagieren, indem sie den angezeigten Rechts- oder Linkspfeil auf ihrer Computertastatur drücken, ohne die Genauigkeit zu beeinträchtigen. Die Teilnehmer absolvieren 6 Trainingseinheiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
        • Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Militärveteran oder Frau, die zwischenmenschlicher Gewalt ausgesetzt ist (z. häusliche oder sexuelle Gewalt).
  • signifikante Symptome einer PTBS

Ausschlusskriterien:

  • bipolare Störung, Schizophrenie, Zwangsstörung, nicht in der Lage, nüchtern an den Sitzungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsklinik für Aufmerksamkeitskontrolle

Die Attention Control Training Clinic besteht aus:

  • 6 Sitzungen in der Klinik à ca. 10 Minuten.
  • Jede Sitzung besteht aus 128 Darbietungen von Paaren neutraler und bedrohlicher Stimuli, gefolgt von der Darbietung eines Reaktionshinweises (Rechts- oder Linkspfeil zum Anklicken auf einer Computertastatur).
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolltraining
Das Training zur Aufmerksamkeitskontrolle lehrt die Teilnehmer, dass die emotionale Bedeutung von Hinweisen (d. h. bedrohlich oder neutral) nicht mit dem erfolgreichen Abschluss der computergestützten Reaktionsaufgabe zusammenhängt, und lehrt die Teilnehmer daher, irrelevante bedrohungsbezogene Eventualitäten zu ignorieren (Badura-Brack et al., 2015).
Experimental: Aufmerksamkeitskontrolltraining Webbereitstellung

Die Web-Bereitstellung des Aufmerksamkeitskontrolltrainings besteht aus:

  • 6 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils etwa 10 Minuten, die über das Internet von zu Hause aus eingeloggt sind.
  • Jede Sitzung besteht aus 128 Darbietungen von Paaren neutraler und bedrohlicher Stimuli, gefolgt von der Darbietung eines Reaktionshinweises (Rechts- oder Linkspfeil zum Anklicken auf einer Computertastatur).
  • Idealerweise absolvieren die Teilnehmer 2 Sitzungen pro Woche, sodass sie die Studie in weniger als einem Monat abschließen können
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolltraining
Das Training zur Aufmerksamkeitskontrolle lehrt die Teilnehmer, dass die emotionale Bedeutung von Hinweisen (d. h. bedrohlich oder neutral) nicht mit dem erfolgreichen Abschluss der computergestützten Reaktionsaufgabe zusammenhängt, und lehrt die Teilnehmer daher, irrelevante bedrohungsbezogene Eventualitäten zu ignorieren (Badura-Brack et al., 2015).
Placebo-Komparator: Vergleichsaufgabe Klinik
  • 6 Sitzungen in der Klinik einer vermutlich inaktiven Neutral-Neutral-Stimuli-Intervention mit einer Dauer von jeweils etwa 10 Minuten.
  • Jede Sitzung besteht aus 128 Präsentationen von Gesichtspaaren, gefolgt von der Präsentation eines Antwortsignals (Rechts- oder Linkspfeil zum Anklicken auf einer Computertastatur).

(Beachten Sie, dass diejenigen, die diesen Arm erhalten, eingeladen werden, den Web-Delivery-Arm des Aufmerksamkeitskontrolltrainings am Ende ihrer Teilnahme zu wiederholen).
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolltraining
Das Training zur Aufmerksamkeitskontrolle lehrt die Teilnehmer, dass die emotionale Bedeutung von Hinweisen (d. h. bedrohlich oder neutral) nicht mit dem erfolgreichen Abschluss der computergestützten Reaktionsaufgabe zusammenhängt, und lehrt die Teilnehmer daher, irrelevante bedrohungsbezogene Eventualitäten zu ignorieren (Badura-Brack et al., 2015).
Verhalten: Vergleichsaufgabe
Neutral – neutrale Reize vor der Reaktionsaufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) von vor zu nach dem Test
Zeitfenster: 30-minütige Verabreichung sowohl vor als auch nach dem Training, um Veränderungen zu messen. (Wiederholungsbewertungen werden im Abstand von 1 Monat durchgeführt)
Strukturiertes diagnostisches Interview für PTBS
30-minütige Verabreichung sowohl vor als auch nach dem Training, um Veränderungen zu messen. (Wiederholungsbewertungen werden im Abstand von 1 Monat durchgeführt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1123259

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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