- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03350360
Huomiovalvontakoulutus PTSD:tä varten, joka liittyy taisteluun tai ihmisten väliseen väkivaltaan
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Amy Badura Brack, Creighton University
Satunnaistetut kliiniset tutkimukset huomionhallintakoulutuksesta PTSD:lle, joka liittyy torjuntaan tai ihmisten väliseen väkivaltaan
Osallistujat suorittavat koulutusta edeltävän ja jälkeisen psykologisen arvioinnin.
Osallistujat määrätään huomionhallintakoulutukseen tai vertailuärsykkeiden tietokonetehtävään kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrollikokeessa.
Molemmat tietokoneistetut pistemittaustehtävät näyttävät kaksi ärsykettä tietokoneen näytöllä, toinen toisensa yläpuolella, minkä jälkeen pieni oikea tai vasen nuoli ilmestyy kohtaan, jonka yksi ärsykkeistä vapauttaa.
Osallistujien tulee vastata mahdollisimman nopeasti painamalla oikeaa tai vasenta nuolta tietokoneen näppäimistöllä tarkkuudesta tinkimättä.
Osallistujat suorittavat 6 koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- armeijan veteraani tai nainen, joka on alttiina ihmisten väliselle väkivallalle (esim. perhe- tai seksuaalinen väkivalta).
- PTSD:n merkittäviä oireita
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, OCD, ei pysty osallistumaan istuntoihin raittiina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Attention Control Training -klinikka
Attention Control Training Clinic koostuu:
|
Huomiovalvontakoulutus opettaa osallistujille, että vihjeiden (eli uhkaavien tai neutraalien) tunnemerkitys ei liity tietokoneistetun vastaustehtävän onnistuneeseen suorittamiseen, ja näin ollen opettaa osallistujia jättämään huomiotta epäolennaiset uhkaan liittyvät tapahtumat (Badura-Brack et al., 2015).
|
Kokeellinen: Attention Control Training Web-toimitus
Attention Control Training -verkkotoimitus koostuu:
|
Huomiovalvontakoulutus opettaa osallistujille, että vihjeiden (eli uhkaavien tai neutraalien) tunnemerkitys ei liity tietokoneistetun vastaustehtävän onnistuneeseen suorittamiseen, ja näin ollen opettaa osallistujia jättämään huomiotta epäolennaiset uhkaan liittyvät tapahtumat (Badura-Brack et al., 2015).
|
Placebo Comparator: Comparison Task Clinic
(Huomaa, että tämän käsivarren saajia pyydetään toistamaan huomionhallintakoulutuksen web-toimitusosa osallistumisensa lopussa). |
Huomiovalvontakoulutus opettaa osallistujille, että vihjeiden (eli uhkaavien tai neutraalien) tunnemerkitys ei liity tietokoneistetun vastaustehtävän onnistuneeseen suorittamiseen, ja näin ollen opettaa osallistujia jättämään huomiotta epäolennaiset uhkaan liittyvät tapahtumat (Badura-Brack et al., 2015).
Neutraali-neutraali ärsyke ennen vastetehtävää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireissa ennen testiä testin jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin mittainen hallinta sekä ennen harjoittelua että sen jälkeen muutoksen mittaamiseksi. (Toistetut arvioinnit suoritetaan 1 kuukauden välein)
|
Strukturoitu diagnostinen haastattelu PTSD:lle
|
30 minuutin mittainen hallinta sekä ennen harjoittelua että sen jälkeen muutoksen mittaamiseksi. (Toistetut arvioinnit suoritetaan 1 kuukauden välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1123259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
Kliiniset tutkimukset Huomiovalvontakoulutus
-
Brigham Young UniversityValmis
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaValmisEnnenaikainen siemensyöksy | Lääketieteellinen laite | ItsetyydytysEspanja
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | TrikotillomaniaYhdysvallat
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSelkärangan lihasatrofiaTurkki
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | HyperfagiaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonEi vielä rekrytointiaImpulsiivinen käyttäytyminen | Vaikuttavat oireet | Ahdistusta | Märehtiminen | Psykopatologia | Mielialan epävakaus | Mielialan labilisuusYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointi