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Formazione sul controllo dell'attenzione per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento o alla violenza interpersonale

15 luglio 2022 aggiornato da: Amy Badura Brack, Creighton University

Prove cliniche randomizzate di addestramento al controllo dell'attenzione per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento o alla violenza interpersonale

I partecipanti completeranno una valutazione psicologica pre e post formazione. I partecipanti saranno assegnati alla formazione sul controllo dell'attenzione o all'attività del computer degli stimoli di confronto in un disegno di prova di controllo randomizzato in doppio cieco. Entrambe le attività di sonda a punti computerizzate visualizzano due stimoli sullo schermo di un computer, uno sopra l'altro, seguiti da una piccola freccia destra o sinistra che appare nella posizione lasciata libera da uno degli stimoli. I partecipanti sono tenuti a rispondere il più rapidamente possibile premendo la freccia destra o sinistra indicata sulla tastiera del computer senza compromettere la precisione. I partecipanti completano 6 sessioni di formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • veterano militare o donna esposta a violenza interpersonale (es. violenza domestica o sessuale).
  • sintomi significativi di PTSD

Criteri di esclusione:

  • disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo ossessivo compulsivo, impossibilità di partecipare a sessioni da sobrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinica di formazione per il controllo dell'attenzione

La clinica di formazione sul controllo dell'attenzione consisterà in:

  • 6 sedute in ambulatorio della durata di circa 10 minuti ciascuna.
  • Ogni sessione sarà composta da 128 presentazioni di coppie di stimoli neutri e minacciosi, seguite dalla presentazione di un segnale di risposta (freccia destra o sinistra da cliccare sulla tastiera di un computer).
Comportamentale: Addestramento al controllo dell'attenzione
L'addestramento al controllo dell'attenzione insegna ai partecipanti che la salienza emotiva dei segnali (cioè minacciosi o neutri) non è correlata al completamento con successo del compito di risposta computerizzata e, quindi, insegna ai partecipanti a ignorare le contingenze irrilevanti legate alla minaccia (Badura-Brack et al., 2015).
Sperimentale: Formazione sul controllo dell'attenzione Web-consegna

L'erogazione via Web dell'addestramento al controllo dell'attenzione consisterà in:

  • 6 sessioni della durata di circa 10 minuti ciascuna con accesso via internet da casa dei partecipanti.
  • Ogni sessione sarà composta da 128 presentazioni di coppie di stimoli neutri e minacciosi, seguite dalla presentazione di un segnale di risposta (freccia destra o sinistra da cliccare sulla tastiera di un computer).
  • Idealmente i partecipanti completeranno 2 sessioni a settimana, consentendo loro di completare la prova in meno di un mese
Comportamentale: Addestramento al controllo dell'attenzione
L'addestramento al controllo dell'attenzione insegna ai partecipanti che la salienza emotiva dei segnali (cioè minacciosi o neutri) non è correlata al completamento con successo del compito di risposta computerizzata e, quindi, insegna ai partecipanti a ignorare le contingenze irrilevanti legate alla minaccia (Badura-Brack et al., 2015).
Comparatore placebo: Compito clinico di confronto
  • 6 sedute in ambulatorio di intervento di stimolo neutro-neutro presumibilmente inattivo della durata di circa 10 minuti ciascuna.
  • Ogni sessione sarà composta da 128 presentazioni di coppie di volti, seguite dalla presentazione di un segnale di risposta (freccia destra o sinistra da cliccare sulla tastiera di un computer).

(Si noti che coloro che ricevono questo braccio sono invitati a ripetere il braccio di consegna del web di addestramento al controllo dell'attenzione al termine della loro partecipazione).
Comportamentale: Addestramento al controllo dell'attenzione
L'addestramento al controllo dell'attenzione insegna ai partecipanti che la salienza emotiva dei segnali (cioè minacciosi o neutri) non è correlata al completamento con successo del compito di risposta computerizzata e, quindi, insegna ai partecipanti a ignorare le contingenze irrilevanti legate alla minaccia (Badura-Brack et al., 2015).
Comportamentale: Compito di confronto
Stimoli neutri-neutri prima del compito di risposta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) dal pre al post test
Lasso di tempo: Somministrazione di 30 minuti sia prima che dopo l'allenamento per misurare il cambiamento. (le valutazioni ripetute vengono condotte a distanza di 1 mese)
Colloquio diagnostico strutturato per PTSD
Somministrazione di 30 minuti sia prima che dopo l'allenamento per misurare il cambiamento. (le valutazioni ripetute vengono condotte a distanza di 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1123259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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