Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmerksomhetskontrolltrening for PTSD relatert til kamp eller mellommenneskelig vold

15. juli 2022 oppdatert av: Amy Badura Brack, Creighton University

Randomiserte kliniske studier av oppmerksomhetskontrolltrening for PTSD relatert til kamp eller mellommenneskelig vold

Deltakerne vil gjennomføre en psykologisk vurdering før og etter trening. Deltakerne vil bli tildelt oppmerksomhetskontrolltrening eller dataoppgaven med sammenligningsstimuli i en dobbeltblind randomisert kontrollforsøksdesign. Begge datastyrte prikkprobeoppgavene viser to stimuli på en dataskjerm, den ene over den andre, etterfulgt av en liten høyre- eller venstrepil som vises på stedet som er forlatt av en av stimuliene. Deltakerne må svare så raskt de kan ved å trykke på den angitte høyre eller venstre pilen på datamaskinens tastatur uten at det går på bekostning av nøyaktigheten. Deltakerne gjennomfører 6 treningsøkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • militærveteran eller kvinne utsatt for mellommenneskelig vold (f.eks. innenlands eller seksuell vold).
  • betydelige symptomer på PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse, schizofreni, OCD, ute av stand til å delta på økter edru.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppmerksomhetskontroll treningsklinikk

Attention Control Training Clinic vil bestå av:

  • 6 økter i klinikken på ca. 10 minutter hver.
  • Hver økt vil bestå av 128 presentasjoner av par med nøytrale og truende stimuli, etterfulgt av presentasjon av et responssignal (høyre eller venstre pil som skal klikkes på et datatastatur).
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontrolltrening
Oppmerksomhetskontrolltrening lærer deltakerne at den emosjonelle fremtredenen av signaler (dvs. truende eller nøytrale) ikke er relatert til vellykket gjennomføring av den datastyrte responsoppgaven, og lærer dermed deltakerne å ignorere irrelevante trusselrelaterte beredskaper (Badura-Brack et al., 2015).
Eksperimentell: Oppmerksomhetskontrolltrening Web-levering

Oppmerksomhetskontrolltrening Nettlevering vil bestå av:

  • 6 økter på ca. 10 minutter hver logget på via internett fra deltakernes hjem.
  • Hver økt vil bestå av 128 presentasjoner av par med nøytrale og truende stimuli, etterfulgt av presentasjon av et responssignal (høyre eller venstre pil som skal klikkes på et datatastatur).
  • Ideelt sett vil deltakerne gjennomføre 2 økter per uke, slik at de kan fullføre prøveperioden på mindre enn én måneds tid
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontrolltrening
Oppmerksomhetskontrolltrening lærer deltakerne at den emosjonelle fremtredenen av signaler (dvs. truende eller nøytrale) ikke er relatert til vellykket gjennomføring av den datastyrte responsoppgaven, og lærer dermed deltakerne å ignorere irrelevante trusselrelaterte beredskaper (Badura-Brack et al., 2015).
Placebo komparator: Sammenligningsoppgaveklinikk
  • 6 økter i klinikken med en antagelig inaktiv nøytral-nøytral stimuli-intervensjon som varer ca. 10 minutter hver.
  • Hver økt vil bestå av 128 presentasjoner av par av ansikter, etterfulgt av presentasjon av et responssignal (høyre eller venstre pil som skal klikkes på et datatastatur).

(Merk at de som mottar denne armen, er invitert til å gjenta oppmerksomhetskontrolltreningen nettleveringsarmen ved slutten av deltakelsen).
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontrolltrening
Oppmerksomhetskontrolltrening lærer deltakerne at den emosjonelle fremtredenen av signaler (dvs. truende eller nøytrale) ikke er relatert til vellykket gjennomføring av den datastyrte responsoppgaven, og lærer dermed deltakerne å ignorere irrelevante trusselrelaterte beredskaper (Badura-Brack et al., 2015).
Atferdsmessig: Sammenligningsoppgave
Nøytral-nøytral stimuli før responsoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fra før til etter test
Tidsramme: 30 minutter lang administrasjon både før og etter trening for å måle endring. (gjentatte vurderinger utføres med 1 måneds mellomrom)
Strukturert diagnostisk intervju for PTSD
30 minutter lang administrasjon både før og etter trening for å måle endring. (gjentatte vurderinger utføres med 1 måneds mellomrom)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1123259

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Oppmerksomhetskontrolltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere