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Entrenamiento de control de la atención para el TEPT relacionado con el combate o la violencia interpersonal

15 de julio de 2022 actualizado por: Amy Badura Brack, Creighton University

Ensayos clínicos aleatorizados de entrenamiento en el control de la atención para el TEPT relacionado con el combate o la violencia interpersonal

Los participantes completarán una evaluación psicológica previa y posterior al entrenamiento. Los participantes serán asignados al entrenamiento de control de atención oa la tarea de computadora de comparación de estímulos en un diseño de ensayo de control aleatorio doble ciego. Ambas tareas de prueba de puntos computarizadas muestran dos estímulos en una pantalla de computadora, uno encima del otro, seguido de una pequeña flecha derecha o izquierda que aparece en la ubicación desocupada por uno de los estímulos. Los participantes deben responder lo más rápido posible presionando la flecha derecha o izquierda indicada en el teclado de su computadora sin comprometer la precisión. Los participantes completan 6 sesiones de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Creighton University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • veterana militar o mujer expuesta a violencia interpersonal (p. violencia doméstica o sexual).
  • síntomas significativos del TEPT

Criterio de exclusión:

  • trastorno bipolar, esquizofrenia, TOC, incapaz de asistir a sesiones sobrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clínica de Capacitación en Control de la Atención

La Clínica de Capacitación en Control de la Atención estará compuesta por:

  • 6 sesiones en la clínica de aproximadamente 10 minutos cada una.
  • Cada sesión constará de 128 presentaciones de pares de estímulos neutrales y amenazantes, seguidas de la presentación de una clave de respuesta (flecha derecha o izquierda para hacer clic en el teclado de una computadora).
Conductual: Entrenamiento de Control de Atención
El entrenamiento del control de la atención les enseña a los participantes que la prominencia emocional de las señales (es decir, amenazantes o neutrales) no está relacionada con la finalización exitosa de la tarea de respuesta computarizada y, por lo tanto, les enseña a ignorar las contingencias irrelevantes relacionadas con amenazas (Badura-Brack et al., 2015).
Experimental: Entrenamiento de control de atención Entrega web

La entrega web de capacitación en control de atención consistirá en:

  • 6 sesiones de aproximadamente 10 minutos cada una iniciadas vía internet desde el domicilio de los participantes.
  • Cada sesión constará de 128 presentaciones de pares de estímulos neutrales y amenazantes, seguidas de la presentación de una clave de respuesta (flecha derecha o izquierda para hacer clic en el teclado de una computadora).
  • Idealmente, los participantes completarán 2 sesiones por semana, lo que les permitirá completar la prueba en menos de un mes.
Conductual: Entrenamiento de Control de Atención
El entrenamiento del control de la atención les enseña a los participantes que la prominencia emocional de las señales (es decir, amenazantes o neutrales) no está relacionada con la finalización exitosa de la tarea de respuesta computarizada y, por lo tanto, les enseña a ignorar las contingencias irrelevantes relacionadas con amenazas (Badura-Brack et al., 2015).
Comparador de placebos: Clínica de tareas de comparación
  • 6 sesiones en la clínica de una intervención de estímulos neutros-neutros presuntamente inactiva con una duración aproximada de 10 minutos cada una.
  • Cada sesión constará de 128 presentaciones de pares de caras, seguidas de la presentación de una clave de respuesta (flecha derecha o izquierda para hacer clic en un teclado de computadora).

(Tenga en cuenta que aquellos que reciben este brazo están invitados a repetir el brazo de entrega web de entrenamiento de control de atención al final de su participación).
Conductual: Entrenamiento de Control de Atención
El entrenamiento del control de la atención les enseña a los participantes que la prominencia emocional de las señales (es decir, amenazantes o neutrales) no está relacionada con la finalización exitosa de la tarea de respuesta computarizada y, por lo tanto, les enseña a ignorar las contingencias irrelevantes relacionadas con amenazas (Badura-Brack et al., 2015).
Conductual: Tarea de comparación
Estímulos neutros-neutrales antes de la tarea de respuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) antes y después de la prueba
Periodo de tiempo: Administración de 30 minutos de duración tanto antes como después del entrenamiento para medir el cambio. (las evaluaciones repetidas se realizan con 1 mes de diferencia)
Entrevista diagnóstica estructurada para TEPT
Administración de 30 minutos de duración tanto antes como después del entrenamiento para medir el cambio. (las evaluaciones repetidas se realizan con 1 mes de diferencia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Creighton University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

17 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1123259

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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