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与战斗或人际暴力相关的 PTSD 注意力控制训练

2022年7月15日 更新者:Amy Badura Brack、Creighton University

与战斗或人际暴力相关的 PTSD 注意力控制训练的随机临床试验

参与者将完成培训前后的心理评估。 参与者将被分配到双盲随机对照试验设计中的注意力控制训练或比较刺激计算机任务。 两项计算机化的点探测任务都在计算机屏幕上显示两个刺激,一个在另一个之上,然后在其中一个刺激腾出的位置出现一个向右或向左的小箭头。 参与者需要在不影响准确性的情况下,按计算机键盘上指示的向右或向左箭头尽快做出响应。 参与者完成 6 个培训课程。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68178
        • Creighton University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 遭受过人际暴力的退伍军人或女性(例如 家庭暴力或性暴力)。
  • PTSD的显着症状

排除标准:

  • 双相情感障碍、精神分裂症、强迫症、无法参加清醒会议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:注意力控制训练诊所

注意力控制训练诊所将包括:

  • 在诊所进行 6 个疗程,每个疗程大约持续 10 分钟。
  • 每个会话将包括 128 对中性和威胁性刺激的演示,然后是响应提示的演示(在计算机键盘上单击右箭头或左箭头)。
注意力控制训练教导参与者,线索的情绪显着性(即威胁或中性)与计算机化响应任务的成功完成无关,因此,教导参与者忽略无关的与威胁相关的突发事件(Badura-Brack 等人, 2015)。
实验性的:注意力控制训练网上授课

注意力控制培训网络交付将包括:

  • 6 个会话持续大约 10 分钟,每个会话从参与者家中通过互联网登录。
  • 每个会话将包括 128 对中性和威胁性刺激的演示,然后是响应提示的演示(在计算机键盘上单击右箭头或左箭头)。
  • 理想情况下,参与者每周完成 2 节课,使他们能够在不到一个月的时间内完成试验
注意力控制训练教导参与者,线索的情绪显着性(即威胁或中性)与计算机化响应任务的成功完成无关,因此,教导参与者忽略无关的与威胁相关的突发事件(Badura-Brack 等人, 2015)。
安慰剂比较:比较任务诊所
  • 在诊所进行 6 次大概不活跃的中性-中性刺激干预,每次持续约 10 分钟。
  • 每个会话将包括 128 对面孔的演示,然后是响应提示的演示(在计算机键盘上单击右箭头或左箭头)。

(请注意,那些接受这个手臂的人,被邀请在他们参与结束时重复注意力控制训练网络传递手臂)。

注意力控制训练教导参与者,线索的情绪显着性(即威胁或中性)与计算机化响应任务的成功完成无关,因此,教导参与者忽略无关的与威胁相关的突发事件(Badura-Brack 等人, 2015)。
响应任务之前的中性-中性刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍 (PTSD) 症状从测试前到测试后的变化
大体时间:在培训前后进行 30 分钟的管理,以衡量变化。 (重复评估间隔 1 个月进行)
PTSD 的结构化诊断访谈
在培训前后进行 30 分钟的管理,以衡量变化。 (重复评估间隔 1 个月进行)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月17日

初级完成 (实际的)

2020年11月17日

研究完成 (实际的)

2020年11月17日

研究注册日期

首次提交

2017年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月17日

首次发布 (实际的)

2017年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月15日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1123259

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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