이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

내시경 역행 쓸개이자조영술에서 추가 내시경의 사용을 검증하기 위한 임상 시험

2017년 11월 20일 업데이트: Xiangyu Kong, Changhai Hospital

내시경 역행 쓸개이자조영술에서 추가 내시경의 임상적 사용 타당성

ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) 치료에서 추가 내시경의 임상적 사용 타당성.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수사관들은 최근 추가 내시경이라는 장치를 개발했습니다. 현재 임상 시험의 목적은 ERCP 치료에서 추가 내시경의 사용, 특히 ERCP 수술 기간을 단축하고 합병증 발생률을 낮추는 것을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ERCP 치료가 필요한 사람.

제외 기준:

  • ERCP 치료에 적합하지 않은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내시경이 추가된 ERCP
이 팔에는 추가 내시경의 도움으로 ERCP를 받는 참가자가 포함됩니다.
장치: 추가 내시경 검사
ERCP 치료에서 추가 내시경의 사용을 평가합니다.
간섭 없음: 추가 내시경이 없는 ERCP
이 팔에는 추가 내시경 검사의 도움 없이 음성 대조군으로 ERCP를 받는 참가자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ERCP 치료 기간
기간: 각 환자의 수술 시간, 즉. 각 환자의 ERCP 수술 시작부터 종료까지
추가 내시경 검사가 ERCP 치료 기간에 영향을 미치는지 테스트하기 위해
각 환자의 수술 시간, 즉. 각 환자의 ERCP 수술 시작부터 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ERCP 치료의 합병증
기간: ERCP 완료 후 최대 1개월
추가 내시경 검사가 천공, 출혈, ERCP 후 췌장염을 포함한 ERCP 합병증 발생에 영향을 미치는지 테스트합니다.
ERCP 완료 후 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

수사관

  • 연구 의자: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Additioned Endocopy in ERCP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ERCP에 대한 임상 시험

추가 내시경 검사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다