Klinikai vizsgálatok a kiegészítő endoszkópia használatának validálására endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiában
2017. november 20. frissítette: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
A kiegészített endoszkópia klinikai alkalmazásának validálása endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiában
A kiegészített endoszkópia klinikai használatának validálása az endoszkópos retrográd kolangiopankreatográfia (ERCP) kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók a közelmúltban kifejlesztettek egy Added Endoscopy nevű eszközt.
A jelenlegi klinikai vizsgálat célja a kiegészített endoszkópia alkalmazásának értékelése az ERCP kezelésében, különös tekintettel az ERCP műtét időtartamának lerövidítésére és a szövődmények gyakoriságának csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emberek, akiknél ERCP-kezelés javasolt.
Kizárási kritériumok:
- Emberek, akik nem alkalmasak ERCP-kezelésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ERCP kiegészített endoszkópiával
Ez a rész magában foglalja azokat a résztvevőket, akik ERCP-n esnek át, kiegészített endoszkópia segítségével.
|
A kiegészített endoszkópia alkalmazásának értékelése az ERCP kezelésben.
|
|
Nincs beavatkozás: ERCP kiegészítő endoszkópia nélkül
Ez a kar magában foglalja azokat a résztvevőket, akik ERCP-n estek át, anélkül, hogy negatív kontrollként további endoszkópiát végeznének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ERCP kezelés időtartama
Időkeret: A műtét időtartama minden betegnél, pl. az ERCP műtét elejétől a végéig minden betegnél
|
Annak tesztelése, hogy a kiegészített endoszkópia hatással lesz-e az ERCP-kezelés időtartamára
|
A műtét időtartama minden betegnél, pl. az ERCP műtét elejétől a végéig minden betegnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ERCP kezelés szövődményei
Időkeret: legfeljebb 1 hónappal az ERCP befejezése után
|
Annak tesztelése, hogy a kiegészített endoszkópia hatással lesz-e az ERCP szövődmények előfordulására, beleértve a perforációt, vérzést, az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladást.
|
legfeljebb 1 hónappal az ERCP befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Additioned Endocopy in ERCP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .