Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske forsøg for at validere brugen af ​​supplerende endoskopi i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

20. november 2017 opdateret af: Xiangyu Kong, Changhai Hospital

Validering af klinisk brug af supplerende endoskopi i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Validering af klinisk brug af supplerende endoskopi i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere udviklede for nylig en enhed ved navn tilføjet endoskopi. Formålet med det nuværende kliniske forsøg er at evaluere brugen af ​​supplerende endoskopi i ERCP-behandling, specifikt til at forkorte varigheden af ​​ERCP-operationen og sænke forekomsten af ​​komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er indiceret til ERCP-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er egnede til ERCP-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERCP med supplerende endoskopi
Denne arm vil omfatte deltagere, der gennemgår ERCP med assistance af yderligere endoskopi.
Enhed: Ekstra endoskopi
At evaluere brugen af ​​supplerende endoskopi i ERCP-behandling.
Ingen indgriben: ERCP uden yderligere endoskopi
Denne arm vil omfatte deltagere, der gennemgår ERCP uden assistance fra yderligere endoskopi som negative kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ERCP-behandling
Tidsramme: Operationsvarighed hos hver patient, dvs. fra begyndelsen til slutningen af ​​ERCP-operationen hos hver patient
For at teste om yderligere endoskopi vil have indflydelse på varigheden af ​​ERCP-behandlingen
Operationsvarighed hos hver patient, dvs. fra begyndelsen til slutningen af ​​ERCP-operationen hos hver patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer af ERCP-behandling
Tidsramme: op til 1 måned efter ERCP-afslutning
For at teste, om yderligere endoskopi vil have indflydelse på forekomsten af ​​ERCP-komplikationer, herunder perforation, blødning, post-ERCP pancreatitis.
op til 1 måned efter ERCP-afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Additioned Endocopy in ERCP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERCP

Kliniske forsøg med Ekstra endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner