Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické studie k ověření použití aditivní endoskopie v endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii

20. listopadu 2017 aktualizováno: Xiangyu Kong, Changhai Hospital

Validace klinického využití aditivní endoskopie v endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii

Validace klinického použití přídavné endoskopie při léčbě endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií (ERCP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli zařízení s názvem přídavná endoskopie. Účelem současné klinické studie je zhodnotit využití aditivní endoskopie v léčbě ERCP, konkrétně ve zkrácení doby trvání operace ERCP a snížení výskytu komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
        • Nábor
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří jsou indikováni k léčbě ERCP.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nejsou vhodní pro léčbu ERCP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ERCP s přidanou endoskopií
Toto rameno bude zahrnovat účastníky podstupující ERCP s pomocí dodatečné endoskopie.
Přístroj: Přídavná endoskopie
Zhodnotit použití přídavné endoskopie při léčbě ERCP.
Žádný zásah: ERCP bez dodatečné endoskopie
Toto rameno bude zahrnovat účastníky podstupující ERCP bez asistence dodatečné endoskopie jako negativní kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka léčby ERCP
Časové okno: Délka operace u každého pacienta, tzn. od začátku do konce operace ERCP u každého pacienta
Otestovat, zda bude mít další endoskopie vliv na trvání léčby ERCP
Délka operace u každého pacienta, tzn. od začátku do konce operace ERCP u každého pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace léčby ERCP
Časové okno: až 1 měsíc po dokončení ERCP
Testovat, zda přidaná endoskopie bude mít dopad na výskyt komplikací ERCP, včetně perforace, krvácení, post-ERCP pankreatitidy.
až 1 měsíc po dokončení ERCP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Additioned Endocopy in ERCP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit