Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания для проверки использования дополнительной эндоскопии в эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии

20 ноября 2017 г. обновлено: Xiangyu Kong, Changhai Hospital

Валидация клинического использования дополнительной эндоскопии при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии

Валидация клинического использования дополнительной эндоскопии в лечении эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи недавно разработали устройство под названием «дополнительная эндоскопия». Целью текущего клинического исследования является оценка использования дополнительной эндоскопии в лечении ЭРХПГ, особенно для сокращения продолжительности операции ЭРХПГ и снижения частоты осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди, которым показано лечение ЭРХПГ.

Критерий исключения:

  • Люди, которые не подходят для лечения ERCP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭРХПГ с дополнительной эндоскопией
В эту группу войдут участники, проходящие ЭРХПГ с помощью дополнительной эндоскопии.
Устройство: Добавленная эндоскопия
Оценить использование дополнительной эндоскопии при лечении ЭРХПГ.
Без вмешательства: ЭРХПГ без дополнительной эндоскопии
В эту группу будут входить участники, проходящие ЭРХПГ без дополнительной эндоскопии в качестве отрицательного контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность лечения ЭРХПГ
Временное ограничение: Продолжительность операции у каждого больного, т.е. от начала до конца операции ЭРХПГ у каждого пациента
Проверить, повлияет ли дополнительная эндоскопия на продолжительность лечения ЭРХПГ.
Продолжительность операции у каждого больного, т.е. от начала до конца операции ЭРХПГ у каждого пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения лечения ЭРХПГ
Временное ограничение: до 1 месяца после завершения ЭРХПГ
Проверить, повлияет ли дополнительная эндоскопия на частоту осложнений ЭРХПГ, включая перфорацию, кровотечение, панкреатит после ЭРХПГ.
до 1 месяца после завершения ЭРХПГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Additioned Endocopy in ERCP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭРХПГ

Клинические исследования Добавленная эндоскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться