Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske studier for å validere bruken av ekstra endoskopi i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

20. november 2017 oppdatert av: Xiangyu Kong, Changhai Hospital

Validering av klinisk bruk av ekstra endoskopi i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Validering av klinisk bruk av tilleggs endoskopi i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere utviklet nylig en enhet kalt Added Endoscopy. Hensikten med den nåværende kliniske studien er å evaluere bruken av ekstra endoskopi i ERCP-behandling, spesielt for å forkorte varigheten av ERCP-operasjonen og redusere forekomsten av komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er indisert for ERCP-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er egnet for ERCP-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ERCP med tillegg endoskopi
Denne armen vil inkludere deltakere som gjennomgår ERCP med hjelp av ekstra endoskopi.
Enhet: Tillegg endoskopi
For å evaluere bruken av tilleggsendoskopi i ERCP-behandling.
Ingen inngripen: ERCP uten tillegg endoskopi
Denne armen vil inkludere deltakere som gjennomgår ERCP uten hjelp av ekstra endoskopi som negative kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av ERCP-behandling
Tidsramme: Operasjonsvarighet hos hver pasient, dvs. fra begynnelsen til slutten av ERCP-operasjonen hos hver pasient
For å teste om ekstra endoskopi vil ha innvirkning på varigheten av ERCP-behandlingen
Operasjonsvarighet hos hver pasient, dvs. fra begynnelsen til slutten av ERCP-operasjonen hos hver pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner av ERCP-behandling
Tidsramme: inntil 1 måned etter fullføring av ERCP
For å teste om ekstra endoskopi vil ha innvirkning på forekomsten av ERCP-komplikasjoner, inkludert perforering, blødning, post-ERCP pankreatitt.
inntil 1 måned etter fullføring av ERCP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Additioned Endocopy in ERCP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ERCP

Kliniske studier på Tillegg endoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere