验证在内窥镜逆行胰胆管造影术中使用附加内窥镜的临床试验
2017年11月20日 更新者：Xiangyu Kong、Changhai Hospital
内镜逆行胰胆管造影附加内镜的临床应用验证
内窥镜逆行胰胆管造影术（ERCP）治疗中附加内窥镜检查的临床应用验证。
研究概览
详细说明
研究人员最近开发了一种名为附加内窥镜的设备。
目前临床试验的目的是评估在 ERCP 治疗中使用附加内镜，特别是在缩短 ERCP 手术时间和降低并发症发生率方面。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适用于 ERCP 治疗的人。
排除标准：
- 不适合进行ERCP治疗的人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ERCP 附加内窥镜检查
这支队伍将包括在附加内窥镜检查的帮助下接受 ERCP 的参与者。
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评估在 ERCP 治疗中使用额外的内窥镜检查。
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无干预：无需额外内窥镜检查的 ERCP
这支队伍将包括在没有额外内窥镜检查的情况下接受 ERCP 的参与者作为阴性对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERCP治疗的持续时间
大体时间：每个患者的手术持续时间，即。每个患者ERCP手术开始到结束
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测试额外的内窥镜检查是否会影响 ERCP 治疗的持续时间
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每个患者的手术持续时间，即。每个患者ERCP手术开始到结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERCP治疗并发症
大体时间：ERCP 完成后最多 1 个月
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测试增加内窥镜检查是否会影响 ERCP 并发症的发生率，包括穿孔、出血、ERCP 后胰腺炎。
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ERCP 完成后最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhaoshen Li, MD、Changhai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月20日
首次发布 (实际的)
2017年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月20日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Additioned Endocopy in ERCP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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