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Ensaios Clínicos para Validar o Uso de Endoscopia Adicionada em Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica

20 de novembro de 2017 atualizado por: Xiangyu Kong, Changhai Hospital

Validação do uso clínico da endoscopia adicional na colangiopancreatografia retrógrada endoscópica

Validação do uso clínico da endoscopia adicional no tratamento com colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores desenvolveram recentemente um dispositivo chamado Endoscopia Adicionada. O objetivo do ensaio clínico atual é avaliar o uso de endoscopia adicional no tratamento de CPRE, especificamente para encurtar a duração da operação de CPRE e diminuir a incidência de complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Recrutamento
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas indicadas para tratamento de CPRE.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não são adequadas para tratamento de CPRE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CPRE com endoscopia adicional
Este braço incluirá participantes submetidos a CPRE com assistência de endoscopia adicional.
Dispositivo: Endoscopia Adicionada
Avaliar o uso da endoscopia complementar no tratamento da CPRE.
Sem intervenção: CPRE sem endoscopia adicional
Este braço incluirá participantes submetidos a CPRE sem assistência de endoscopia adicional como controles negativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do tratamento de CPRE
Prazo: Duração da operação em cada paciente, ou seja. do início ao fim da operação de CPRE em cada paciente
Para testar se a endoscopia adicional terá impacto na duração do tratamento da CPRE
Duração da operação em cada paciente, ou seja. do início ao fim da operação de CPRE em cada paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações do tratamento de CPRE
Prazo: até 1 mês após a conclusão da CPRE
Para testar se a endoscopia adicional terá impacto na incidência de complicações da CPRE, incluindo perfuração, sangramento e pancreatite pós-CPRE.
até 1 mês após a conclusão da CPRE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changhai Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Additioned Endocopy in ERCP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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