Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne mające na celu walidację zastosowania dodatkowej endoskopii w endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Xiangyu Kong, Changhai Hospital

Walidacja klinicznego zastosowania dodatkowej endoskopii w endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

Walidacja klinicznego zastosowania endoskopii dodatkowej w leczeniu endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowali niedawno urządzenie o nazwie Endoskopia. Celem obecnego badania klinicznego jest ocena przydatności dodatkowej endoskopii w leczeniu ECPW, w szczególności w skróceniu czasu trwania ECPW i zmniejszeniu częstości powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które są wskazane do leczenia ECPW.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie nadają się do leczenia ERCP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ECPW z dodatkową endoskopią
Ramię to obejmie uczestników poddawanych ECPW z dodatkową endoskopią.
Urządzenie: Dodano endoskopię
Ocena przydatności dodatkowej endoskopii w leczeniu ECPW.
Brak interwencji: ECPW bez dodatkowej endoskopii
Ta grupa będzie obejmować uczestników poddawanych ECPW bez pomocy dodatkowej endoskopii jako kontroli negatywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia ERCP
Ramy czasowe: Czas trwania operacji u każdego pacjenta, tj. od początku do końca operacji ECPW u każdego pacjenta
Sprawdzenie, czy dodatkowa endoskopia będzie miała wpływ na czas trwania leczenia ECPW
Czas trwania operacji u każdego pacjenta, tj. od początku do końca operacji ECPW u każdego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania leczenia ECPW
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po zakończeniu ECPW
Sprawdzenie, czy dodatkowa endoskopia będzie miała wpływ na częstość występowania powikłań ECPW, w tym perforacji, krwawień, zapalenia trzustki po ECPW.
do 1 miesiąca po zakończeniu ECPW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Additioned Endocopy in ERCP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ECPW

Badania kliniczne na Dodano endoskopię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj