Kliniska prövningar för att validera användningen av ytterligare endoskopi vid endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
20 november 2017 uppdaterad av: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Validering av klinisk användning av ytterligare endoskopi vid endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Validering av klinisk användning av ytterligare endoskopi vid behandling med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna utvecklade nyligen en enhet som heter added Endoscopy.
Syftet med den aktuella kliniska prövningen är att utvärdera användningen av ytterligare endoskopi vid ERCP-behandling, särskilt för att förkorta varaktigheten av ERCP-operationen och minska förekomsten av komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är indicerade för ERCP-behandling.
Exklusions kriterier:
- Personer som inte är lämpliga för ERCP-behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ERCP med tillägg endoskopi
Denna arm kommer att inkludera deltagare som genomgår ERCP med hjälp av ytterligare endoskopi.
|
Att utvärdera användningen av ytterligare endoskopi vid ERCP-behandling.
|
|
Inget ingripande: ERCP utan extra endoskopi
Denna arm kommer att inkludera deltagare som genomgår ERCP utan hjälp av ytterligare endoskopi som negativa kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av ERCP-behandling
Tidsram: Operationens varaktighet hos varje patient, dvs. från början till slutet av ERCP-operation hos varje patient
|
För att testa om ytterligare endoskopi kommer att påverka varaktigheten av ERCP-behandlingen
|
Operationens varaktighet hos varje patient, dvs. från början till slutet av ERCP-operation hos varje patient
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer av ERCP-behandling
Tidsram: upp till 1 månad efter avslutad ERCP
|
För att testa om ytterligare endoskopi kommer att påverka förekomsten av ERCP-komplikationer, inklusive perforering, blödning, post-ERCP pankreatit.
|
upp till 1 månad efter avslutad ERCP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2017
Första postat (Faktisk)
22 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Additioned Endocopy in ERCP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .