Essais cliniques pour valider l'utilisation de l'endoscopie supplémentaire dans la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
20 novembre 2017 mis à jour par: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Validation de l'utilisation clinique de l'endoscopie supplémentaire dans la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Validation de l'utilisation clinique de l'endoscopie supplémentaire dans le traitement de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs ont récemment mis au point un appareil nommé endoscopie supplémentaire.
Le but de l'essai clinique en cours est d'évaluer l'utilisation de l'endoscopie supplémentaire dans le traitement de la CPRE, en particulier pour raccourcir la durée de l'opération de la CPRE et réduire l'incidence des complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui sont indiquées pour le traitement CPRE.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne conviennent pas au traitement CPRE.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CPRE avec endoscopie supplémentaire
Ce bras comprendra les participants subissant une CPRE avec l'aide d'une endoscopie supplémentaire.
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Évaluer l'utilisation de l'endoscopie supplémentaire dans le traitement de la CPRE.
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Aucune intervention: CPRE sans endoscopie supplémentaire
Ce bras comprendra des participants subissant une CPRE sans l'aide d'une endoscopie supplémentaire en tant que témoins négatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du traitement CPRE
Délai: Durée de l'opération chez chaque patient, c'est-à-dire. du début à la fin de l'opération CPRE chez chaque patient
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Pour tester si une endoscopie supplémentaire aura un impact sur la durée du traitement CPRE
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Durée de l'opération chez chaque patient, c'est-à-dire. du début à la fin de l'opération CPRE chez chaque patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications du traitement CPRE
Délai: jusqu'à 1 mois après la fin de la CPRE
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Pour tester si l'endoscopie supplémentaire aura un impact sur l'incidence des complications de la CPRE, y compris la perforation, les saignements, la pancréatite post-CPRE.
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jusqu'à 1 mois après la fin de la CPRE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Première publication (Réel)
22 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Additioned Endocopy in ERCP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .