자궁내막증의 징후 및 증상이 있는 여성에서 VML-0501(다나졸 100mg)을 5일간 매일 질내 단일 투여한 후 VML-0501의 복막, 조직, 혈청 농도를 결정하기 위한 연구, 경구용 다나졸 캡슐(매일 600mg)과 비교 복강경 검사를 받고

포함 기준:

• 연구 관련 절차를 완료하기 전에 서면(개인적으로 서명하고 날짜를 기입한) 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 이는 그녀의 정상적인 의료 서비스의 일부를 형성하지 않았을 모든 평가 또는 평가를 의미합니다.
• 자궁내막증이 있거나 의심되는 여성
• 18세 이상 42세 미만.
• 복강경 검사를 받을 예정입니다.
• 현지 관행에 따르면 여성은 마지막 복용/적용 후 30일 후에 두 가지 효과적인 산아제한 방법(콘돔 및 살정제)을 사용하여 임신을 피한다는 특정 조항에 서명해야 합니다.
• 주기의 처음 10일 이내에 자궁내막증이 확인되었거나 의심되어 복강경 검사를 받는 임신하지 않은 여성이어야 합니다.
• 체질량 지수(BMI) < 32kg/m2

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우, 피험자는 연구 시험을 승인/계속해서는 안 됩니다.

주제:

• 임신(스크리닝 시 소변 임신 검사에서 양성인 경우) 또는 수유 중이거나;
• 약물 또는 알코올 남용의 증거가 있습니다.
• 연구 시작 전 지난 8주 이내에 호르몬 대체 요법 또는 Danazol 요법을 사용한 적이 있음
• 다음 중 하나가 있는 경우: 간질성 발작, 편두통, 협심증, 만성 심부전, 혈전에 의한 혈관 폐쇄, 간 문제, 신장 질환, 임신, 혈중 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 결합 수치, 포르피린증
• 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈
• 안드로겐 의존성 종양
• 아나볼릭 남성호르몬 스테로이드에 알레르기가 있습니다.
• 흡연자.