Studie k určení intraperitoneálních, tkáňových a sérových koncentrací VML-0501 po pěti dnech denní vaginální jednotlivé dávky VML-0501 (100 mg danazolu), ve srovnání s perorálními kapslemi danazolu denně 600 mg, u žen se známkami a příznaky endometriózy Prochází laparoskopií

Kritéria pro zařazení:

• Poskytněte písemný (osobně podepsaný a datovaný) informovaný souhlas před dokončením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií, což znamená jakékoli hodnocení nebo hodnocení, které by nebylo součástí její běžné lékařské péče.
• Buďte žena, která má nebo je podezření na endometriózu
• Věk vyšší nebo rovný 18 let a méně než 42 let.
• Naplánováno podstoupení laparoskopie.
• Podle místní praxe by ženy měly po 30 dnech po poslední dávce/aplikaci podepsat zvláštní doložku o zabránění otěhotnění založenou na použití dvou účinných metod antikoncepce (kondom a spermicidní).
• Být netěhotná a podstoupit laparoskopii pro potvrzenou nebo suspektní endometriózu během prvních 10 dnů jejího cyklu.
• Mít index tělesné hmotnosti (BMI) < 32 kg/m2

Kritéria vyloučení:

Pokud platí kterékoli z následujících kritérií, subjekt NESMÍ být přijat/pokračovat ve studii studie.

Předmět:

• je těhotná (pokud je pozitivní těhotenský test v moči při screeningu) nebo kojící;
• Má důkazy o zneužívání drog nebo alkoholu.
• Užili jste hormonální substituční terapii nebo Danazol během posledních 8 týdnů před vstupem do studie
• Má některý z následujících příznaků: epileptický záchvat, migréna, bolest hlavy, angina pectoris, chronické srdeční selhání, obstrukce krevních cév krevní sraženinou, jaterní problémy, onemocnění ledvin, těhotenství, kombinovaná vysoká hladina cholesterolu a triglyceridů v krvi, porfyrie
• Nediagnostikované abnormální genitální krvácení
• Androgen dependentní nádor
• Je alergický na anabolický androgenní steroid.
• Kuřák.