Studie om de intraperitoneale, weefsel-, serumconcentraties van VML-0501 te bepalen na vijf dagen dagelijkse vaginale enkele dosis van VML-0501 (100 mg danazol), in vergelijking met orale danazol-capsules dagelijks 600 mg), bij vrouwen met tekenen en symptomen van endometriose Laparoscopie ondergaan

Inclusiecriteria:

• Geef schriftelijke (persoonlijk ondertekende en gedateerde) geïnformeerde toestemming voordat u een studiegerelateerde procedure voltooit, dat wil zeggen elke beoordeling of evaluatie die geen deel zou hebben uitgemaakt van haar normale medische zorg.
• Wees een vrouw die endometriose heeft of vermoedt te hebben
• Ouder dan of gelijk aan 18 jaar en jonger dan 42 jaar.
• Gepland om laparoscopie te ondergaan.
• Volgens de lokale praktijk moeten de vrouwen een specifieke clausule ondertekenen over het vermijden van zwangerschap op basis van het gebruik van twee effectieve anticonceptiemethoden (condoom en zaaddodend middel) vanaf 30 dagen na de laatste dosis/toepassing.
• Niet-zwanger zijn en laparoscopie ondergaan voor bevestigde of vermoede endometriose binnen de eerste 10 dagen van haar cyclus.
• Een body mass index (BMI) < 32 kg/m2 hebben

Uitsluitingscriteria:

Als een van de volgende criteria van toepassing is, MAG de proefpersoon NIET worden toegelaten/verdergaan met de studieproef.

Het onderwerp:

• zwanger is (indien positieve urine-zwangerschapstest bij screening) of borstvoeding geeft;
• Heeft bewijs van drugs- of alcoholmisbruik.
• Hormonale substitutietherapie of Danazol-therapie hebben gebruikt in de afgelopen 8 weken vóór deelname aan de studie
• Heeft een van de volgende symptomen: epileptische aanval, migraine, hoofdpijn, angina pectoris, chronisch hartfalen, verstopping van een bloedvat door een bloedstolsel, leverproblemen, nierziekte, zwangerschap, gecombineerd hoog cholesterol- en triglyceridengehalte in het bloed, porfyrie
• Niet-gediagnosticeerde abnormale genitale bloedingen
• Androgeenafhankelijke tumor
• Is allergisch voor anabole androgene steroïden.
• Roker.