Studie zur Bestimmung der intraperitonealen, Gewebe- und Serumkonzentrationen von VML-0501 nach fünf Tagen täglicher vaginaler Einzeldosis von VML-0501 (100 mg Danazol) im Vergleich zu oralen Danazol-Kapseln täglich 600 mg) bei Frauen mit Anzeichen und Symptomen von Endometriose Sich einer Laparoskopie unterziehen

Einschlusskriterien:

• Geben Sie eine schriftliche (persönlich unterzeichnete und datierte) Einverständniserklärung ab, bevor Sie ein studienbezogenes Verfahren abschließen, d. h. jede Beurteilung oder Bewertung, die nicht Teil ihrer normalen medizinischen Versorgung gewesen wäre.
• Seien Sie eine Frau, die Endometriose hat oder vermutet wird
• Mindestens 18 Jahre und jünger als 42 Jahre.
• Laparoskopie geplant.
• Gemäß der örtlichen Praxis sollten die Frauen 30 Tage nach der letzten Dosis/Anwendung eine spezifische Klausel zur Vermeidung einer Schwangerschaft unterzeichnen, die auf der Verwendung von zwei wirksamen Methoden zur Empfängnisverhütung (Kondom und Spermizid) basiert.
• Nicht schwanger sein und sich innerhalb der ersten 10 Tage ihres Zyklus einer Laparoskopie wegen bestätigter oder vermuteter Endometriose unterziehen.
• einen Body-Mass-Index (BMI) < 32 kg/m2 haben

Ausschlusskriterien:

Wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft, DARF der Proband NICHT zugelassen werden/die Studie nicht fortsetzen.

Das Thema:

• Schwanger ist (falls positiv – Urin-Schwangerschaftstest beim Screening) oder stillt;
• Hat Hinweise auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
• Haben innerhalb der letzten 8 Wochen vor Studienbeginn eine Hormonersatztherapie oder Danazol-Therapie angewendet
• Hat eines der folgenden: Epileptischer Anfall, Migräne, Angina pectoris, chronische Herzinsuffizienz, Verstopfung eines Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel, Leberprobleme, Nierenerkrankung, Schwangerschaft, kombiniert hoher Cholesterin- und Triglyzeridspiegel im Blut, Porphyrie
• Nicht diagnostizierte anormale Blutungen im Genitalbereich
• Androgenabhängiger Tumor
• Ist allergisch gegen anabole androgene Steroide.
• Raucher.