Исследование по определению интраперитонеальной, тканевой и сывороточной концентраций VML-0501 после пяти дней ежедневного вагинального однократного приема VML-0501 (100 мг даназола) в сравнении с пероральными капсулами даназола в день по 600 мг) у женщин с признаками и симптомами эндометриоза Прохождение лапароскопии

Критерии включения:

• Предоставить письменное (лично подписанное и датированное) информированное согласие до завершения любой процедуры, связанной с исследованием, что означает любую оценку или оценку, которая не является частью ее обычного медицинского обслуживания.
• Быть женщиной с эндометриозом или подозрением на него
• Возраст больше или равен 18 годам и меньше 42 лет.
• Планируется лапароскопия.
• В соответствии с местной практикой женщины должны подписать специальный пункт о предотвращении беременности на основе использования двух эффективных методов контроля над рождаемостью (презерватив и спермицид) через 30 дней после последней дозы/применения.
• Быть небеременной, проходящей лапароскопию по поводу подтвержденного или подозреваемого эндометриоза в течение первых 10 дней ее цикла.
• Иметь индекс массы тела (ИМТ) < 32 кг/м2

Критерий исключения:

Если применяется какой-либо из следующих критериев, субъект НЕ ДОЛЖЕН быть допущен/продолжать исследование.

Тема:

• Беременна (если тест мочи на беременность положительный при скрининге) или кормит грудью;
• Имеет признаки злоупотребления наркотиками или алкоголем.
• Использовали заместительную гормональную терапию или терапию даназолом в течение последних 8 недель до включения в исследование.
• Имеет любое из следующего: эпилептический припадок, мигрень, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, закупорка кровеносного сосуда тромбом, проблемы с печенью, заболевание почек, беременность, комбинированный высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови, порфирия.
• Недиагностированные аномальные генитальные кровотечения
• Андрогенозависимая опухоль
• Аллергия на анаболический андрогенный стероид.
• Курильщик.