Studio per determinare le concentrazioni intraperitoneali, tissutali e sieriche di VML-0501 dopo cinque giorni di singola dose vaginale giornaliera di VML-0501 (100 mg di danazolo), in confronto alle capsule orali di danazolo al giorno da 600 mg), in donne con segni e sintomi di endometriosi Sottoposto a laparoscopia

Criterio di inclusione:

• Fornire il consenso informato scritto (firmato personalmente e datato) prima di completare qualsiasi procedura correlata allo studio, il che significa qualsiasi valutazione o valutazione che non avrebbe fatto parte delle sue normali cure mediche.
• Essere una donna che ha o si sospetta abbia l'endometriosi
• Maggiore o uguale a 18 anni e inferiore a 42 anni.
• Programmato per sottoporsi a laparoscopia.
• Secondo la prassi locale le donne dovrebbero firmare una clausola specifica per evitare la gravidanza basata sull'uso di due metodi efficaci per il controllo delle nascite (preservativo e spermicida) dopo 30 giorni dall'ultima dose/applicazione.
• Non essere incinta sottoposta a laparoscopia per endometriosi confermata o sospetta entro i primi 10 giorni del suo ciclo.
• Avere un indice di massa corporea (BMI) < 32 kg/m2

Criteri di esclusione:

Se si applica uno dei seguenti criteri, il soggetto NON DEVE essere ammesso/continuare la sperimentazione dello studio.

Il soggetto:

• È incinta (se test di gravidanza urinario positivo allo screening) o in allattamento;
• Ha prove di abuso di droghe o alcol.
• - Avere utilizzato la terapia ormonale sostitutiva o la terapia con Danazol nelle ultime 8 settimane prima dell'ingresso nello studio
• Ha una delle seguenti condizioni: crisi epilettica, emicrania, mal di testa, angina, insufficienza cardiaca cronica, ostruzione di un vaso sanguigno da parte di un coagulo di sangue, problemi al fegato, malattia renale, gravidanza, livello combinato di colesterolo alto e trigliceridi, porfiria
• Sanguinamento genitale anomalo non diagnosticato
• Tumore androgeno dipendente
• È allergico allo steroide androgeno anabolizzante.
• Fumatore.