- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03352804
애완동물을 키우는 환자는 다약제 내성 박테리아를 옮길 위험이 더 큰가요? (BRANITRANS)
서문: 다제내성(MDR) 박테리아가 증가하고 있으며 이는 공중 보건 문제입니다. MDR 박테리아가 확대되는 것으로 알려진 위험 요인으로는 항생제 복용, 입원, 위험 국가 여행 등이 있습니다. 다른 위험 요인은 애완동물의 존재로 가정됩니다.
목표: 일차 목적은 애완동물의 존재와 MDR 박테리아의 존재 사이의 연관성을 연구하는 것입니다. 방법 : 랭스대학교 병원 내과병동에서 단면적 연구를 시행할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
서문: 다제내성(MDR) 박테리아가 증가하고 있으며 이는 공중 보건 문제입니다. MDR 박테리아가 확대되는 것으로 알려진 위험 요인으로는 항생제 복용, 입원, 위험 국가 여행 등이 있습니다. 다른 위험 요인은 애완동물의 존재로 가정됩니다.
목표: 일차 목적은 애완동물의 존재와 MDR 박테리아의 존재 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.
방법 : 랭스대학교 병원 내과병동에서 단면적 연구를 시행할 예정이다. 내과 병동의 환자 관리 체계 내에서 모든 입원 환자는 체계적으로 MDR 박테리아 검사를 받습니다. 입원 기간 동안 모든 환자가 답변을 할 수 있는 즉시 설문지를 전달할 것입니다. 그들은 연구의 목적에 대해 통보받을 것입니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 모든 환자가 설문지를 작성하게 됩니다. 본질적으로 폐쇄형 질문과 일부 개방형 질문이 포함됩니다. 설명적 분석이 수행됩니다. 애완동물의 존재와 MDR 박테리아의 존재 및 임상 변수 사이의 관계를 조사하기 위해 이변량 분석을 수행할 것입니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 MDR 박테리아의 존재와 독립적으로 관련된 요인을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MDR 박테리아 검사를 받은 환자
- 연구 참여를 수락한 환자
- >18세
제외 기준:
- 우리 병동에 입원하기 전에 입원했고 치료 과정에서 MDR 박테리아를 획득한 환자입니다.
- 요양원에서 오는 환자 또는 시설에 수용된 환자
- 의사소통이 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내과 병동에 입원한 환자
포함된 환자는 내과 병동에 입원한 환자이다.
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설문지는 모든 환자가 작성합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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애완동물의 존재와 MDR 박테리아의 존재 사이의 연관성
기간: Day0
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Day0
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PO17041*
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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