- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03352804
A házi kedvenceket tartó betegeknél nagyobb a kockázata annak, hogy több gyógyszerrel rezisztens baktériumot hordoznak? (BRANITRANS)
Bevezetés: A multidrug rezisztencia (MDR) baktériumok növekednek, és közegészségügyi problémát jelentenek. Az MDR-baktériumok terjedésének ismert kockázati tényezői: antibiotikumok bevétele, kórházi kezelés, utazás egy veszélyeztetett országban. A hipotézisek szerint más kockázati tényezőket a háziállatok jelenléteként bocsátanak ki.
Cél: Az elsődleges cél egy kisállat jelenléte és az MDR baktériumok jelenléte közötti összefüggés tanulmányozása. Módszerek: A keresztmetszeti vizsgálatot a Reims Egyetemi Kórház belgyógyászati osztályán végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A multidrug rezisztencia (MDR) baktériumok növekednek, és közegészségügyi problémát jelentenek. Az MDR-baktériumok terjedésének ismert kockázati tényezői: antibiotikumok bevétele, kórházi kezelés, utazás egy veszélyeztetett országban. A hipotézisek szerint más kockázati tényezőket a háziállatok jelenléteként bocsátanak ki.
Cél: Az elsődleges cél egy kisállat jelenléte és az MDR baktériumok jelenléte közötti összefüggés tanulmányozása.
Módszerek: A keresztmetszeti vizsgálatot a Reims Egyetemi Kórház belgyógyászati osztályán végezzük. A belgyógyászati osztályon a betegellátás keretein belül minden kórházi betegnél szisztematikusan MDR-baktérium szűrést végeznek. Kérdőívet adunk át minden betegnek a kórházi kezelés során, amint válaszolni tud rá. Tájékoztatást kapnak a tanulmány céljairól. Ha a beteg beleegyezik a vizsgálatba, a kérdőívet minden beteg kitölti. Ez lényegében zárt kérdéseket és néhány nyitott kérdést tartalmaz. Leíró elemzés készül. Kétváltozós analízist végeznek a kisállat jelenléte és az MDR baktérium jelenléte és a klinikai változók közötti kapcsolat vizsgálatára. Többváltozós logisztikus regressziót végeznek az MDR baktérium jelenlétével független tényezők vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket MDR-baktériumokra szűrtek
- Azok a betegek, akik elfogadták a vizsgálatban való részvételt
- >18 éves
kizárási kritériumok:
- Osztályunkra történő felvétel előtt kórházba került beteg, aki az ellátás során MDR baktériumot szerzett.
- Idősek otthonából vagy intézményesített betegekből érkező betegek
- Kommunikálni nem tudó beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek a belgyógyászati osztályon
A betegek közé tartoznak a belgyógyászati osztályon kórházba került betegek.
|
A kérdőívet minden beteg kitölti
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy kisállat jelenléte és egy MDR baktérium jelenléte közötti kapcsolat
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO17041*
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .