- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03352804
Czy pacjenci posiadający zwierzęta są bardziej narażeni na ryzyko przenoszenia bakterii opornych wielolekowo? (BRANITRANS)
Wprowadzenie: Bakterie wywołujące oporność wielolekową (MDR) rosną i stanowią problem zdrowia publicznego. Znane czynniki ryzyka rozprzestrzeniania się bakterii MDR to: przyjmowane antybiotyki, hospitalizacja, podróż do zagrożonego kraju. Inne czynniki ryzyka są emitowane w hipotezie jako obecność zwierząt domowych.
Cel: Głównym celem jest zbadanie związku pomiędzy obecnością zwierzęcia domowego a obecnością bakterii MDR. Metody: Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Reims na oddziale chorób wewnętrznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Bakterie wywołujące oporność wielolekową (MDR) rosną i stanowią problem zdrowia publicznego. Znane czynniki ryzyka rozprzestrzeniania się bakterii MDR to: przyjmowane antybiotyki, hospitalizacja, podróż do zagrożonego kraju. Inne czynniki ryzyka są emitowane w hipotezie jako obecność zwierząt domowych.
Cel: Głównym celem jest zbadanie związku pomiędzy obecnością zwierzęcia domowego a obecnością bakterii MDR.
Metody: Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Reims na oddziale chorób wewnętrznych. W ramach postępowania z pacjentami oddziału chorób wewnętrznych wszyscy hospitalizowani pacjenci poddawani są systematycznym badaniom przesiewowym w kierunku bakterii MDR. Ankieta zostanie rozdana wszystkim pacjentom w trakcie hospitalizacji, gdy tylko będą mogli na nią odpowiedzieć. Zostaną poinformowani o celach badania. Jeżeli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, ankietę będzie wypełniał każdy pacjent. Zawiera zasadniczo pytania zamknięte i kilka pytań otwartych. Przeprowadzona zostanie analiza opisowa. Przeprowadzona zostanie analiza dwuwymiarowa w celu zbadania związku pomiędzy obecnością zwierzęcia domowego a obecnością bakterii MDR i zmiennymi klinicznymi. Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa regresja logistyczna w celu zbadania czynników niezależnie związanych z obecnością bakterii MDR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddani badaniu przesiewowemu pod kątem bakterii MDR
- Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu
- > 18 lat
kryteria wykluczenia:
- Pacjent hospitalizowany przed przyjęciem na nasz oddział, który w trakcie opieki nabył bakterię MDR.
- Pacjenci pochodzący z domów opieki lub pacjentów umieszczonych w placówkach opiekuńczych
- Pacjent, który nie może się porozumieć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani na oddziale chorób wewnętrznych
Uwzględnieni są pacjenci hospitalizowani na oddziale chorób wewnętrznych.
|
ankietę wypełni każdy pacjent
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między obecnością zwierzęcia domowego a obecnością bakterii MDR
Ramy czasowe: Dzień0
|
Dzień0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO17041*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .