- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03352804
Besteht für Patienten, die Haustiere haben, ein höheres Risiko, multiresistente Bakterien in sich zu tragen? (BRANITRANS)
Einleitung: Die multiresistenten Bakterien (MDR) nehmen zu und stellen ein Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die bekannten Risikofaktoren für die Ausbreitung von MDR-Bakterien sind: eingenommene Antibiotika, Krankenhausaufenthalt, Reisen in ein gefährdetes Land. Als weitere Risikofaktoren wird die Anwesenheit von Haustieren vermutet.
Ziel: Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Anwesenheit eines Haustieres und der Anwesenheit eines MDR-Bakteriums zu untersuchen. Methoden: Eine Querschnittsstudie wird im Universitätsklinikum Reims auf der Abteilung für Innere Medizin durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die multiresistenten Bakterien (MDR) nehmen zu und stellen ein Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die bekannten Risikofaktoren für die Ausbreitung von MDR-Bakterien sind: eingenommene Antibiotika, Krankenhausaufenthalt, Reisen in ein gefährdetes Land. Als weitere Risikofaktoren wird die Anwesenheit von Haustieren vermutet.
Ziel: Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Anwesenheit eines Haustieres und der Anwesenheit eines MDR-Bakteriums zu untersuchen.
Methoden: Eine Querschnittsstudie wird im Universitätsklinikum Reims auf der Abteilung für Innere Medizin durchgeführt. Im Rahmen des Patientenmanagements auf der Station für Innere Medizin werden alle hospitalisierten Patienten systematisch einem Screening auf MDR-Bakterien unterzogen. Allen Patienten wird während ihres Krankenhausaufenthalts ein Fragebogen ausgehändigt, sobald sie ihn beantworten können. Sie werden über die Ziele der Studie informiert. Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird der Fragebogen von jedem Patienten ausgefüllt. Es umfasst im Wesentlichen geschlossene Fragen und einige offene Fragen. Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt. Eine bivariate Analyse wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Anwesenheit eines Haustieres und der Anwesenheit eines MDR-Bakteriums sowie klinischen Variablen zu untersuchen. Eine multivariate logistische Regression wird durchgeführt, um die Faktoren zu untersuchen, die unabhängig mit der Anwesenheit eines MDR-Bakteriums zusammenhängen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf MDR-Bakterien untersucht wurden
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
- >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wurde vor der Aufnahme in unsere Station ins Krankenhaus eingeliefert und hatte sich im Verlauf der Behandlung mit einem MDR-Bakterium infiziert.
- Patienten aus Pflegeheimen oder stationäre Patienten
- Patient, der nicht kommunizieren kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die auf der Abteilung für Innere Medizin stationär behandelt werden
Bei den eingeschlossenen Patienten handelt es sich um Patienten, die auf der Abteilung für Innere Medizin stationär behandelt werden.
|
Der Fragebogen wird von jedem Patienten ausgefüllt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammenhang zwischen der Anwesenheit eines Haustieres und der Anwesenheit eines MDR-Bakteriums
Zeitfenster: Tag0
|
Tag0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PO17041*
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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