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I pazienti che hanno animali domestici corrono un rischio maggiore di essere portatori di batteri multiresistenti? (BRANITRANS)

21 agosto 2024 aggiornato da: CHU de Reims

Introduzione: I batteri della multiresistenza ai farmaci (MDR) sono in crescita e rappresentano un problema di salute pubblica. I fattori di rischio noti per l'espansione dei batteri MDR sono: assunzione di antibiotici, ricovero ospedaliero, viaggio in un paese a rischio. Altri fattori di rischio vengono emessi in ipotesi come la presenza di animali domestici.

Scopo: L'obiettivo primario è studiare l'associazione tra la presenza di un animale domestico e la presenza di un batterio MDR. Metodi: lo studio trasversale sarà effettuato presso l'ospedale dell'Università di Reims nel reparto di medicina interna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: I batteri della multiresistenza ai farmaci (MDR) sono in crescita e rappresentano un problema di salute pubblica. I fattori di rischio noti per l'espansione dei batteri MDR sono: assunzione di antibiotici, ricovero ospedaliero, viaggio in un paese a rischio. Altri fattori di rischio vengono emessi in ipotesi come la presenza di animali domestici.

Scopo: L'obiettivo primario è studiare l'associazione tra la presenza di un animale domestico e la presenza di un batterio MDR.

Metodi: lo studio trasversale sarà effettuato presso l'ospedale dell'Università di Reims nel reparto di medicina interna. Nell'ambito della gestione dei pazienti nel reparto di medicina interna, tutti i pazienti ospedalizzati vengono sistematicamente sottoposti a screening dei batteri MDR. Un questionario verrà consegnato a tutti i pazienti durante il ricovero non appena saranno in grado di rispondere. Saranno informati sugli obiettivi dello studio. Se il paziente accetta di partecipare allo studio, il questionario verrà compilato da ogni paziente. Comprende essenzialmente domande chiuse e alcune domande aperte. Verrà effettuata un'analisi descrittiva. Verrà eseguita l'analisi bivariata per indagare la relazione tra la presenza di un animale domestico e la presenza di un batterio MDR e variabili cliniche. Verrà eseguita una regressione logistica multivariata per indagare i fattori indipendentemente correlati alla presenza di un batterio MDR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto di medicina interna dell'ospedale universitario di Reims

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a screening per batteri MDR
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
  • >18 anni

criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato prima del ricovero nel nostro reparto e che ha acquisito un batterio MDR nel corso delle cure.
  • Pazienti provenienti da case di cura o pazienti istituzionalizzati
  • Paziente che non riesce a comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati nel reparto di medicina interna
I pazienti inclusi sono pazienti ricoverati nel reparto di medicina interna.
Altro: Screening dei batteri MDR
il questionario verrà compilato da ogni paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra la presenza di un animale domestico e la presenza di un batterio MDR
Lasso di tempo: Giorno0
Giorno0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO17041*

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Resistenza multifarmaco

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