- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03352804
Подвергаются ли пациенты, у которых есть домашние животные, большему риску переноса бактерий с множественной лекарственной устойчивостью? (BRANITRANS)
Введение: Бактерии множественной лекарственной устойчивости (МЛУ) растут и представляют собой проблему общественного здравоохранения. Известными факторами риска распространения бактерий МЛУ являются: прием антибиотиков, госпитализация, поездка в страну риска. Гипотетически выделяются и другие факторы риска, такие как наличие домашних животных.
Цель: Основная цель – изучить связь между присутствием домашнего животного и наличием бактерий МЛУ. Методы: Поперечное исследование будет проведено в больнице Реймсского университета в отделении внутренних болезней.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Бактерии множественной лекарственной устойчивости (МЛУ) растут и представляют собой проблему общественного здравоохранения. Известными факторами риска распространения бактерий МЛУ являются: прием антибиотиков, госпитализация, поездка в страну риска. Гипотетически выделяются и другие факторы риска, такие как наличие домашних животных.
Цель: Основная цель – изучить связь между присутствием домашнего животного и наличием бактерий МЛУ.
Методы: Поперечное исследование будет проведено в больнице Реймсского университета в отделении внутренних болезней. В рамках ведения больных в отделении внутренних болезней всем госпитализированным пациентам систематически проводится скрининг на MDR Bacteriae. Анкета будет раздаваться всем пациентам во время госпитализации, как только они смогут на нее ответить. Они будут проинформированы о целях исследования. Если пациент согласен участвовать в исследовании, анкету заполняет каждый пациент. Он включает в себя по существу закрытые вопросы и некоторые открытые вопросы. Будет проведен описательный анализ. Двумерный анализ будет проводиться для изучения связи между присутствием домашнего животного и наличием бактерий с МЛУ и клиническими переменными. Многомерная логистическая регрессия будет выполняться для исследования факторов, независимо связанных с присутствием бактерий с МЛУ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Chu Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие скрининг на наличие бактерий МЛУ.
- Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании
- >18 лет
критерии исключения:
- Пациент госпитализирован до поступления в наше отделение и заразился МЛУ-бактерией в процессе лечения.
- Пациенты, поступающие из дома престарелых или стационарные пациенты
- Пациент, который не может общаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты госпитализированы в отделение внутренних болезней
Включены пациенты, госпитализированные в отделение внутренних болезней.
|
анкету заполнит каждый пациент
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между присутствием домашнего животного и наличием бактерий МЛУ
Временное ограничение: День0
|
День0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PO17041*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .