- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03352804
Les patients ayant des animaux de compagnie courent-ils un plus grand risque d’être porteurs de bactéries multirésistantes ? (BRANITRANS)
Introduction : Les bactéries multirésistantes (MDR) se multiplient et constituent un problème de santé publique. Les facteurs de risque connus d'expansion des bactéries MDR sont : la prise d'antibiotiques, l'hospitalisation, le voyage dans un pays à risque. D'autres facteurs de risque sont émis en hypothèse comme la présence d'animaux de compagnie.
Objectif : L'objectif principal est d'étudier l'association entre la présence d'un animal de compagnie et la présence d'une bactérie MDR. Méthodes : Une étude transversale sera réalisée au CHU de Reims dans le service de médecine interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Les bactéries multirésistantes (MDR) se multiplient et constituent un problème de santé publique. Les facteurs de risque connus d'expansion des bactéries MDR sont : la prise d'antibiotiques, l'hospitalisation, le voyage dans un pays à risque. D'autres facteurs de risque sont émis en hypothèse comme la présence d'animaux de compagnie.
Objectif : L'objectif principal est d'étudier l'association entre la présence d'un animal de compagnie et la présence d'une bactérie MDR.
Méthodes : Une étude transversale sera réalisée au CHU de Reims dans le service de médecine interne. Dans le cadre de la prise en charge des patients en service de médecine interne, tous les patients hospitalisés subissent systématiquement un dépistage des Bactéries MDR. Un questionnaire sera remis à tous les patients lors de leur hospitalisation dès qu'ils pourront y répondre. Ils seront informés des objectifs de l'étude. Si le patient accepte de participer à l'étude, le questionnaire sera rempli par chaque patient. Il comprend essentiellement des questions fermées et quelques questions ouvertes. Une analyse descriptive sera effectuée. Une analyse bivariée sera effectuée pour étudier la relation entre la présence d'un animal de compagnie et la présence d'une bactérie MDR et de variables cliniques. Une régression logistique multivariée sera effectuée pour étudier les facteurs indépendamment liés à la présence d'une bactérie MDR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU Reims
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients qui ont été dépistés pour la bactérie MDR
- Patients ayant accepté de participer à l'étude
- >18 ans
critères d'exclusion :
- Patient hospitalisé avant son admission dans notre service et ayant acquis une bactérie MDR au cours des soins.
- Patients venant d’une maison de retraite ou patients institutionnalisés
- Patient qui ne peut pas communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hospitalisés en service de médecine interne
Les patients inclus sont les patients hospitalisés en service de médecine interne.
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un questionnaire sera rempli par chaque patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Association entre la présence d'un animal de compagnie et la présence d'une bactérie MDR
Délai: Jour0
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Jour0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PO17041*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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