- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03352804
Har patienter, der har kæledyr, større risiko for at bære multiresistensbakterier? (BRANITRANS)
Introduktion: Multidrug resistens (MDR) bakterier vokser og er et folkesundhedsproblem. De kendte risikofaktorer, der kan udvides af MDR-bakterier, er: taget antibiotika, hospitalsindlæggelse, rejse i et risikoland. Andre risikofaktorer udsendes i hypotese som tilstedeværelsen af kæledyr.
Formål: Det primære formål er at undersøge sammenhængen mellem tilstedeværelsen af et kæledyr og tilstedeværelsen af en MDR-bakterie. Metoder: Tværsnitsundersøgelse vil blive udført på Reims Universitetshospital på internmedicinsk afdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Multidrug resistens (MDR) bakterier vokser og er et folkesundhedsproblem. De kendte risikofaktorer, der kan udvides af MDR-bakterier, er: taget antibiotika, hospitalsindlæggelse, rejse i et risikoland. Andre risikofaktorer udsendes i hypotese som tilstedeværelsen af kæledyr.
Formål: Det primære formål er at undersøge sammenhængen mellem tilstedeværelsen af et kæledyr og tilstedeværelsen af en MDR-bakterie.
Metoder: Tværsnitsundersøgelse vil blive udført på Reims Universitetshospital på internmedicinsk afdeling. Inden for rammerne af håndteringen af patienter på internmedicinsk afdeling har alle de indlagte patienter systematisk en screening af MDR Bakterier. Et spørgeskema vil blive udleveret til alle patienter under indlæggelsen, så snart de kan besvare det. De vil blive informeret om formålet med undersøgelsen. Hvis patienten accepterer at deltage i undersøgelsen, vil spørgeskemaet blive udfyldt af hver patient. Det omfatter i det væsentlige lukkede spørgsmål og nogle åbne spørgsmål. Der vil blive udført en beskrivende analyse. Bivariat analyse vil blive udført for at undersøge sammenhængen mellem tilstedeværelsen af et kæledyr og tilstedeværelsen af en MDR-bakterie og kliniske variabler Multivariat logistisk regression vil blive udført for at undersøge faktorerne uafhængigt relateret til tilstedeværelsen af en MDR-bakterie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev screenet for MDR-bakterier
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
- >18 år
ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt før indlæggelse på vores afdeling og har fået en MDR-bakterie i plejeforløbet.
- Patienter, der kommer fra plejehjem eller institutionspatienter
- Patient, der ikke kan kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter indlagt på internmedicinsk afdeling
Patienter inkluderet er patienter indlagt på internmedicinsk afdeling.
|
spørgeskema vil blive udfyldt af hver patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem tilstedeværelsen af et kæledyr og tilstedeværelsen af en MDR-bakterie
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PO17041*
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .