- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352804
Onko lemmikkipotilailla suurempi riski kantaa monilääkeresistenssibakteeria? (BRANITRANS)
Johdanto: Monilääkeresistenssin (MDR) bakteerit kasvavat ja ovat kansanterveysongelma. Tunnettuja riskitekijöitä MDR-bakteerien leviämiseen ovat: antibioottien otto, sairaalahoito, matka riskimaahan. Muita riskitekijöitä ovat hypoteesin mukaan lemmikkien läsnäolo.
Tavoite: Ensisijainen tavoite on tutkia yhteyttä lemmikin ja MDR-bakteerin esiintymisen välillä. Menetelmät: Poikkileikkaustutkimus tehdään Reimsin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Monilääkeresistenssin (MDR) bakteerit kasvavat ja ovat kansanterveysongelma. Tunnettuja riskitekijöitä MDR-bakteerien leviämiseen ovat: antibioottien otto, sairaalahoito, matka riskimaahan. Muita riskitekijöitä ovat hypoteesin mukaan lemmikkien läsnäolo.
Tavoite: Ensisijainen tavoite on tutkia yhteyttä lemmikin ja MDR-bakteerin esiintymisen välillä.
Menetelmät: Poikkileikkaustutkimus tehdään Reimsin yliopistollisen sairaalan sisätautiosastolla. Sisätautiosaston potilashoidon puitteissa kaikille sairaalahoidossa oleville potilaille tehdään järjestelmällisesti MDR-bakteerien seulonta. Kaikille potilaille sairaalahoidon aikana jaetaan kyselylomake heti, kun he pystyvät vastaamaan siihen. Heille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, jokainen potilas täyttää kyselylomakkeen. Se sisältää olennaisesti suljettuja kysymyksiä ja joitakin avoimia kysymyksiä. Kuvaava analyysi tehdään. Kaksimuuttuja-analyysillä tutkitaan lemmikin ja MDR-bakteerin esiintymisen ja kliinisten muuttujien välistä suhdetta. Monimuuttujalogistinen regressio suoritetaan MDR-bakteerin esiintymiseen riippumattomien tekijöiden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Chu Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka seulottiin MDR-bakteerien varalta
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- > 18 vuotias
poissulkemiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa ennen vastaanottoa osastollemme ja saanut MDR-bakteerin hoidon aikana.
- Potilaat, jotka tulevat hoitokodista tai laitospotilaista
- Potilas, joka ei pysty kommunikoimaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat sairaalahoidossa sisätautien osastolla
Mukana ovat sisätautiosastolla sairaalahoidossa olevat potilaat.
|
jokainen potilas täyttää kyselylomakkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lemmikin ja MDR-bakteerin esiintymisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO17041*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monen lääkkeen resistenssi
-
MJM BontenParis 12 Val de Marne UniversityValmisICU-ekologia (Multidrug Resistant Bacteria) | ICU:ssa hankittu bakteremiaBelgia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Portugali, Slovenia
Kliiniset tutkimukset MDR-bakteerien seulonta
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi