- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03352804
Jsou pacienti s domácími mazlíčky vystaveni většímu riziku přenášení bakterií multirezistence? (BRANITRANS)
Úvod: Bakterie multidrugové rezistence (MDR) rostou a jsou problémem veřejného zdraví. Známé rizikové faktory pro rozšíření bakterií MDR jsou: užívaná antibiotika, hospitalizace, cesta do rizikové země. Další rizikové faktory jsou vydávány v hypotéze jako přítomnost domácích mazlíčků.
Cíl: Primárním cílem je studovat souvislost mezi přítomností domácího mazlíčka a přítomností MDR bakterií. Metody: Průřezová studie bude provedena ve Fakultní nemocnici v Remeši na interním oddělení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Bakterie multidrugové rezistence (MDR) rostou a jsou problémem veřejného zdraví. Známé rizikové faktory pro rozšíření bakterií MDR jsou: užívaná antibiotika, hospitalizace, cesta do rizikové země. Další rizikové faktory jsou vydávány v hypotéze jako přítomnost domácích mazlíčků.
Cíl: Primárním cílem je studovat souvislost mezi přítomností domácího mazlíčka a přítomností MDR bakterií.
Metody: Průřezová studie bude provedena ve Fakultní nemocnici v Remeši na interním oddělení. V rámci managementu pacientů na interním oddělení je u všech hospitalizovaných pacientů systematicky prováděn screening bakterií MDR. Dotazník bude rozdán všem pacientům během hospitalizace, jakmile na něj budou moci odpovědět. Budou informováni o cílech studie. Pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, dotazník vyplní každý pacient. Zahrnuje v podstatě uzavřené otázky a některé otevřené otázky. Bude provedena popisná analýza. Bude provedena bivariační analýza za účelem prozkoumání vztahu mezi přítomností domácího mazlíčka a přítomností bakterií MDR a klinickými proměnnými. Bude provedena vícerozměrná logistická regrese za účelem prozkoumání faktorů nezávisle souvisejících s přítomností bakterií MDR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří byli vyšetřeni na MDR bakterie
- Pacienti, kteří přijali účast ve studii
- > 18 let
kritéria vyloučení:
- Pacient před přijetím na naše oddělení hospitalizován a v průběhu péče získal MDR bakterii.
- Pacienti pocházející z pečovatelských domů nebo hospitalizovaní pacienti
- Pacient, který nemůže komunikovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti hospitalizováni na interním oddělení
Mezi pacienty patří pacienti hospitalizovaní na interním oddělení.
|
dotazník vyplní každý pacient
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spojení mezi přítomností domácího mazlíčka a přítomností MDR bakterie
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PO17041*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multidrogová rezistence
-
MJM BontenParis 12 Val de Marne UniversityDokončenoEkologie JIP (multidrug rezistentní bakterie) | Bakteriémie získaná na JIPBelgie, Španělsko, Spojené království, Itálie, Portugalsko, Slovinsko
Klinické studie na Screening bakterií MDR
-
Centro De Salud La Comunidad De San Ysidro Inc...University of California, San Diego; Eyenuk, Inc.Aktivní, ne náborDiabetická retinopatie (DR)Spojené státy
-
University of MiamiNábor
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor