유럽의 황색포도상구균 수술 부위 감염 다국적 역학 (SALT)
2021년 5월 21일 업데이트: Oliver Cornely, MD, University of Cologne
이것은 내포된 사례-대조군을 사용한 후향적 다국적 다기관 코호트 연구입니다. 이 연구에는 편향을 방지하기 위해 참여 부위에서 수행된 모든 수술 절차가 포함됩니다.
데이터는 두 모집단에서 평가됩니다.
코호트 모집단: 수술을 받는 모든 환자의 인구 통계, 수술 절차 ICPM 코드, 절차 기간, 미국 마취학회(ASA) 점수, 체질량 지수, 동반 질환 ICD 코드 및 상처 등급에 대한 전자 파일 데이터 내보내기.
내포된 환자-대조군: 동일한 센터에서 S. aureus SSI 및 1:1 일치 대조군을 설정한 환자의 경우 입원 기간, ICU 입원 기간 및 이유, SSI에 대한 속성, 30세 생존 및 90일째, 기간, 입원 및 최종 퇴원 시 기능 상태를 포함한 항생제 치료; 외과적 교정의 필요성, 수술부위감염으로 인한 사망.
재입원이 필요한 경우 SSI 사유 및 원인, 입원 기간 및 ICU 입원 기간, 모든 항생제 치료 및 기간이 기록됩니다.
질병통제예방센터(CDC) 기준에 따른 수술부위감염 유형 및 저항성 패턴을 포함한 원인 병원체 사례를 파악합니다.
일치 기준은 다음으로 구성됩니다.
- 절차의 종류
- 나이
- ASA 점수
- BMI
- 절차 기간(이 절차의 백분위수)
- 당뇨병
- 섹스
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178902
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일
- University Hospital Bonn
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Jena, 독일
- Jena University Hospital
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Munich, 독일
- Hospital of the University of Munich
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NRW
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Cologne, NRW, 독일, 50937
- University Hospital Cologne
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic Barcelona
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Barcelona, 스페인
- Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón e Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Manchester, 영국
- Manchester University NHS Foundation Trust (MFT)
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Udine, 이탈리아
- University of Udine and Azienda Sanitaria Universitaria Integrata
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Limoges, 프랑스
- Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
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Tours, 프랑스
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 SSI가 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 수술 당시 나이 ≥18세
제외 기준:
- 누락된 데이터가 "완전히 무작위로 누락됨"(MCAR)으로 정의된 사례
- 수술 시 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
수술 후 SSI가 있는 성인 환자.
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케이스 컨트롤
사례: S. aureus SSI를 확립한 환자 대조군: S. aureus SSI를 시행하지 않은 동일한 센터의 환자, 다음 기준에 따라 일치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽에서 Staphylococcus aureus 수술 부위 감염의 전반적인 발생률을 결정하기 위해
기간: 수술 후 30일
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수술 부위 감염은 모든 참여 부위에서 1년 이내에 수술을 받은 모든 환자의 코호트 내에서 결정됩니다.
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수술 후 30일
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유럽에서 Staphylococcus aureus 수술 부위 감염의 절차별 발생률을 결정하기 위해
기간: 수술 후 30일
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수술 부위 감염은 모든 참여 부위에서 1년 이내에 수술을 받은 모든 환자의 코호트 내에서 결정됩니다.
하위 그룹 분석은 절차별 발생률을 나타냅니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽에서 Staphylococcus aureus 수술 부위 감염의 전반적인 결과를 결정하기 위해
기간: 수술 후 30일
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결과는 케이스-컨트롤 부분 내에서 평가되며 케이스 및 컨트롤의 전체 결과를 비교하여 달성됩니다.
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수술 후 30일
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유럽에서 Staphylococcus aureus 수술 부위 감염의 절차별 결과를 결정하기 위해
기간: 수술 후 30일
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결과는 케이스-컨트롤 부분 내에서 평가되며 케이스 및 컨트롤의 절차별 결과를 비교하여 달성됩니다.
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수술 후 30일
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유럽에서 포도상 구균 수술 부위 감염의 전반적인 경제적 부담을 결정하기 위해
기간: 수술 후 30일
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경제적 부담은 사례-대조군 부분 내에서 평가되고 전체 경제적 부담(즉,
중환자실 치료, 혈액 투석 및 기계 환기) 케이스 및 컨트롤
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수술 후 30일
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유럽에서 황색포도상구균 수술 부위 감염의 시술 특이적 경제적 부담을 결정하기 위해
기간: 수술 후 30일
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경제적 부담은 사례-대조 부분 내에서 평가되고 절차별 경제적 부담(즉,
중환자실 치료, 혈액 투석 및 기계 환기) 케이스 및 컨트롤
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수술 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽의 수술 환자 인구 구성을 특성화하기 위해
기간: 수술 후 30일
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유럽의 외과 환자 모집단의 구성은 코호트의 하위 그룹 분석에 의해 수행됩니다.
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수술 후 30일
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황색포도상구균 수술 부위 감염 위험이 있는 환자 수를 추정하기 위해
기간: 수술 후 30일
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이는 코호트 내에서 평가된 역학 데이터에서 추정됩니다.
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수술 후 30일
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유럽에서 황색포도상구균 수술 부위 감염으로 인한 직접 치료 및 간접 비용을 포함한 경제적 부담 추정
기간: 수술 후 30일
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직접 및 간접 치료 비용은 사례 관리 부분 내에서 평가됩니다.
케이스와 컨트롤은 비용과 관련하여 비교됩니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mellinghoff SC, Bruns C, Al-Monajjed R, Cornely FB, Grosheva M, Hampl JA, Jakob C, Koehler FC, Lechmann M, Maged B, Otto-Lambertz C, Rongisch R, Rutz J, Salmanton-Garcia J, Schlachtenberger G, Stemler J, Vehreschild J, Wulfing S, Cornely OA, Liss BJ. Harmonized procedure coding system for surgical procedures and analysis of surgical site infections (SSI) of five European countries. BMC Med Res Methodol. 2022 Aug 12;22(1):225. doi: 10.1186/s12874-022-01702-w.
- Mellinghoff SC, Vehreschild JJ, Liss BJ, Cornely OA. Epidemiology of Surgical Site Infections With Staphylococcus aureus in Europe: Protocol for a Retrospective, Multicenter Study. JMIR Res Protoc. 2018 Mar 12;7(3):e63. doi: 10.2196/resprot.8177. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2019 Jan 07;8(1):e10712.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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