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스타틴 치료가 훈련된 선천 면역에 미치는 영향 (SIMPEL)

2017년 11월 23일 업데이트: Radboud University Medical Center

LDL 수치가 상승한 환자에서 단핵구의 후성적 재프로그래밍에 스타틴이 미치는 영향

선천성 면역 체계는 죽상동맥경화증의 발달과 진행에 중추적인 역할을 합니다. 최근에는 단핵구가 다양한 미생물로 자극을 받은 후 오래 지속되는 면역 기억을 발달시킬 수 있는 것으로 보고되었으며, 이를 '훈련된 선천 면역'이라고 합니다. 이 기억은 특히 히스톤 3에서 라이신 4의 트리메틸화(H3K4me3)와 같은 후성적 재프로그래밍에 의해 유도됩니다.

이 연구에서 연구자들은 LDL 콜레스테롤 수치가 높은 환자의 순환 단핵구의 면역 표현형과 이 표현형에 대한 스타틴의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

선천성 면역 체계는 죽상동맥경화증의 발달과 진행에 중추적인 역할을 합니다. 최근에는 단핵구가 다양한 미생물로 자극을 받은 후 오래 지속되는 면역 기억을 발달시킬 수 있는 것으로 보고되었으며, 이를 '훈련된 선천 면역'이라고 합니다. 이 기억은 특히 히스톤 3에서 라이신 4의 트리메틸화(H3K4me3)와 같은 후성적 재프로그래밍에 의해 유도됩니다.

주요 목표는 LDL 수치가 높은 환자의 순환 단핵구가 대조군 환자와 비교하여 훈련된 선천 면역의 표현형을 갖는지 여부를 연구하는 것입니다. 이어서 연구자들은 증가된 염증 반응과 선천적 면역 체계의 후생유전학적 변화에 대한 스타틴 치료의 효과를 연구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nijmegen, 네덜란드, 6500 GA
        • Radboud University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Radboudumc, AMC 또는 Erasmus MC의 외래 환자 클리닉에 입원하고 LDL 콜레스테롤 수치 >4.9mmol/l인 환자 중 현재 지침에 따라 스타틴으로 치료할 환자가 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 상승된 LDL 수치(>4.9mmol/l)
  • 치료 의사가 스타틴 치료를 시작하기로 결정

제외 기준:

  • 이전 심혈관 사건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 LDL
LDL 콜레스테롤 수치가 4.9mmo/l 이상이고 지난 몇 년간 스타틴으로 치료를 받은 적이 없고 스타틴으로 치료해야 할 적응증이 있는 환자.
LDL이 상승한 환자는 정상적인 환자 치료의 맥락에서 스타틴 치료를 받습니다(따라서 이것은 연구의 개입이 아닙니다).
제어
LDL 콜레스테롤 수치가 3.5mmol/l 미만인 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 생산능력
기간: 기준선
콜레스테롤 수치가 정상 및 상승된 환자에서 베이스라인에서 PBMC의 사이토카인 생산 능력
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 생산능력
기간: 스타틴 치료 시작 후 3개월
콜레스테롤 수치가 정상 및 상승된 환자에서 베이스라인에서 PBMC의 사이토카인 생산 능력
스타틴 치료 시작 후 3개월
단핵구에서 전 염증성 사이토 카인의 프로모터 영역의 후 성적 변형.
기간: 기준선
단핵구에서 전 염증성 사이토 카인의 프로모터 영역의 후 성적 변형.
기준선
단핵구에서 전 염증성 사이토 카인의 프로모터 영역의 후 성적 변형.
기간: 스타틴 치료 시작 후 3개월
단핵구에서 전 염증성 사이토 카인의 프로모터 영역의 후 성적 변형.
스타틴 치료 시작 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL50608.091.14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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스타틴 치료에 대한 임상 시험

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