- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03354156
스타틴 치료가 훈련된 선천 면역에 미치는 영향 (SIMPEL)
LDL 수치가 상승한 환자에서 단핵구의 후성적 재프로그래밍에 스타틴이 미치는 영향
선천성 면역 체계는 죽상동맥경화증의 발달과 진행에 중추적인 역할을 합니다. 최근에는 단핵구가 다양한 미생물로 자극을 받은 후 오래 지속되는 면역 기억을 발달시킬 수 있는 것으로 보고되었으며, 이를 '훈련된 선천 면역'이라고 합니다. 이 기억은 특히 히스톤 3에서 라이신 4의 트리메틸화(H3K4me3)와 같은 후성적 재프로그래밍에 의해 유도됩니다.
이 연구에서 연구자들은 LDL 콜레스테롤 수치가 높은 환자의 순환 단핵구의 면역 표현형과 이 표현형에 대한 스타틴의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 면역 체계는 죽상동맥경화증의 발달과 진행에 중추적인 역할을 합니다. 최근에는 단핵구가 다양한 미생물로 자극을 받은 후 오래 지속되는 면역 기억을 발달시킬 수 있는 것으로 보고되었으며, 이를 '훈련된 선천 면역'이라고 합니다. 이 기억은 특히 히스톤 3에서 라이신 4의 트리메틸화(H3K4me3)와 같은 후성적 재프로그래밍에 의해 유도됩니다.
주요 목표는 LDL 수치가 높은 환자의 순환 단핵구가 대조군 환자와 비교하여 훈련된 선천 면역의 표현형을 갖는지 여부를 연구하는 것입니다. 이어서 연구자들은 증가된 염증 반응과 선천적 면역 체계의 후생유전학적 변화에 대한 스타틴 치료의 효과를 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 상승된 LDL 수치(>4.9mmol/l)
- 치료 의사가 스타틴 치료를 시작하기로 결정
제외 기준:
- 이전 심혈관 사건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 LDL
LDL 콜레스테롤 수치가 4.9mmo/l 이상이고 지난 몇 년간 스타틴으로 치료를 받은 적이 없고 스타틴으로 치료해야 할 적응증이 있는 환자.
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LDL이 상승한 환자는 정상적인 환자 치료의 맥락에서 스타틴 치료를 받습니다(따라서 이것은 연구의 개입이 아닙니다).
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제어
LDL 콜레스테롤 수치가 3.5mmol/l 미만인 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 생산능력
기간: 기준선
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콜레스테롤 수치가 정상 및 상승된 환자에서 베이스라인에서 PBMC의 사이토카인 생산 능력
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 생산능력
기간: 스타틴 치료 시작 후 3개월
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콜레스테롤 수치가 정상 및 상승된 환자에서 베이스라인에서 PBMC의 사이토카인 생산 능력
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스타틴 치료 시작 후 3개월
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단핵구에서 전 염증성 사이토 카인의 프로모터 영역의 후 성적 변형.
기간: 기준선
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단핵구에서 전 염증성 사이토 카인의 프로모터 영역의 후 성적 변형.
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기준선
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단핵구에서 전 염증성 사이토 카인의 프로모터 영역의 후 성적 변형.
기간: 스타틴 치료 시작 후 3개월
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단핵구에서 전 염증성 사이토 카인의 프로모터 영역의 후 성적 변형.
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스타틴 치료 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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