A sztatinkezelés hatása az edzett veleszületett immunitásra (SIMPEL)
A sztatinok hatása a monociták epigenetikai átprogramozására emelkedett LDL-szintű betegeknél
A veleszületett immunrendszer kulcsszerepet játszik az atherosclerosis kialakulásában és progressziójában. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a monociták hosszan tartó immunológiai emlékezetet alakíthatnak ki különféle mikroorganizmusokkal való stimuláció után, amelyet „tanított veleszületett immunitásnak” neveznek. Ezt a memóriát epigenetikai átprogramozás indukálja, különösen a lizin 4 trimetilációja a 3. hisztonnál (H3K4me3).
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a keringő monociták immunfenotípusának vizsgálata emelkedett LDL-koleszterinszintű betegekben, valamint a sztatinok e fenotípusra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A veleszületett immunrendszer kulcsszerepet játszik az atherosclerosis kialakulásában és progressziójában. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a monociták hosszan tartó immunológiai emlékezetet alakíthatnak ki különféle mikroorganizmusokkal való stimuláció után, amelyet „tanított veleszületett immunitásnak” neveznek. Ezt a memóriát epigenetikai átprogramozás indukálja, különösen a lizin 4 trimetilációja a 3. hisztonnál (H3K4me3).
A fő cél annak vizsgálata, hogy az emelkedett LDL-szintű betegek keringő monocitái rendelkeznek-e a veleszületett, edzett immunitás fenotípusával a kontroll betegekhez képest. Ezt követően a kutatók megvizsgálják a sztatinkezelés hatását a megnövekedett gyulladásos válaszra és a veleszületett immunrendszer epigenetikai változásaira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Emelkedett LDL-szint (>4,9 mmol/l)
- A kezelőorvos döntése a statin kezelés megkezdéséről
Kizárási kritériumok:
- korábbi kardiovaszkuláris események.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magas LDL
4,9 mmo/l feletti LDL-koleszterinszintű betegek, akiket az elmúlt években nem kezeltek sztatinnal, és akiknél javallat van a sztatinkezelésre.
|
Az emelkedett LDL-szintű betegek a normál betegellátás keretében sztatinkezelésben részesülnek (tehát ez NEM a vizsgálat beavatkozása)
|
|
Ellenőrzés
kontroll alanyok LDL-koleszterinszintje <3,5 mmol/l
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokin termelő kapacitás
Időkeret: alapvonal
|
A PBMC-k citokintermelési kapacitása a kiinduláskor emelkedett és normál koleszterinszintű betegeknél
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokin termelő kapacitás
Időkeret: Három hónappal a sztatin-kezelés megkezdése után
|
A PBMC-k citokintermelési kapacitása a kiinduláskor emelkedett és normál koleszterinszintű betegeknél
|
Három hónappal a sztatin-kezelés megkezdése után
|
|
Epigenetikai módosítások a gyulladást elősegítő citokinek promoter régióiban monocitákban.
Időkeret: alapvonal
|
Epigenetikai módosítások a gyulladást elősegítő citokinek promoter régióiban monocitákban.
|
alapvonal
|
|
Epigenetikai módosítások a gyulladást elősegítő citokinek promoter régióiban monocitákban.
Időkeret: Három hónappal a sztatin-kezelés megkezdése után
|
Epigenetikai módosítások a gyulladást elősegítő citokinek promoter régióiban monocitákban.
|
Három hónappal a sztatin-kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL50608.091.14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .