Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sztatinkezelés hatása az edzett veleszületett immunitásra (SIMPEL)

2017. november 23. frissítette: Radboud University Medical Center

A sztatinok hatása a monociták epigenetikai átprogramozására emelkedett LDL-szintű betegeknél

A veleszületett immunrendszer kulcsszerepet játszik az atherosclerosis kialakulásában és progressziójában. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a monociták hosszan tartó immunológiai emlékezetet alakíthatnak ki különféle mikroorganizmusokkal való stimuláció után, amelyet „tanított veleszületett immunitásnak” neveznek. Ezt a memóriát epigenetikai átprogramozás indukálja, különösen a lizin 4 trimetilációja a 3. hisztonnál (H3K4me3).

Ebben a tanulmányban a kutatók célja a keringő monociták immunfenotípusának vizsgálata emelkedett LDL-koleszterinszintű betegekben, valamint a sztatinok e fenotípusra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A veleszületett immunrendszer kulcsszerepet játszik az atherosclerosis kialakulásában és progressziójában. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a monociták hosszan tartó immunológiai emlékezetet alakíthatnak ki különféle mikroorganizmusokkal való stimuláció után, amelyet „tanított veleszületett immunitásnak” neveznek. Ezt a memóriát epigenetikai átprogramozás indukálja, különösen a lizin 4 trimetilációja a 3. hisztonnál (H3K4me3).

A fő cél annak vizsgálata, hogy az emelkedett LDL-szintű betegek keringő monocitái rendelkeznek-e a veleszületett, edzett immunitás fenotípusával a kontroll betegekhez képest. Ezt követően a kutatók megvizsgálják a sztatinkezelés hatását a megnövekedett gyulladásos válaszra és a veleszületett immunrendszer epigenetikai változásaira.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6500 GA
        • Radboud University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Radboudumc, AMC vagy Erasmus MC ambulanciájára felvett, 4,9 mmol/l feletti LDL-koleszterinszintű betegek kerülnek kiválasztásra, akiket a jelenlegi irányelvek szerint sztatinokkal kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Emelkedett LDL-szint (>4,9 mmol/l)
  • A kezelőorvos döntése a statin kezelés megkezdéséről

Kizárási kritériumok:

  • korábbi kardiovaszkuláris események.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas LDL
4,9 mmo/l feletti LDL-koleszterinszintű betegek, akiket az elmúlt években nem kezeltek sztatinnal, és akiknél javallat van a sztatinkezelésre.
Drog: sztatin kezelés
Az emelkedett LDL-szintű betegek a normál betegellátás keretében sztatinkezelésben részesülnek (tehát ez NEM a vizsgálat beavatkozása)
Ellenőrzés
kontroll alanyok LDL-koleszterinszintje <3,5 mmol/l

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citokin termelő kapacitás
Időkeret: alapvonal
A PBMC-k citokintermelési kapacitása a kiinduláskor emelkedett és normál koleszterinszintű betegeknél
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citokin termelő kapacitás
Időkeret: Három hónappal a sztatin-kezelés megkezdése után
A PBMC-k citokintermelési kapacitása a kiinduláskor emelkedett és normál koleszterinszintű betegeknél
Három hónappal a sztatin-kezelés megkezdése után
Epigenetikai módosítások a gyulladást elősegítő citokinek promoter régióiban monocitákban.
Időkeret: alapvonal
Epigenetikai módosítások a gyulladást elősegítő citokinek promoter régióiban monocitákban.
alapvonal
Epigenetikai módosítások a gyulladást elősegítő citokinek promoter régióiban monocitákban.
Időkeret: Három hónappal a sztatin-kezelés megkezdése után
Epigenetikai módosítások a gyulladást elősegítő citokinek promoter régióiban monocitákban.
Három hónappal a sztatin-kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Erasmus Medical Center
AIDS Malignancy Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL50608.091.14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Klinikai vizsgálatok a sztatin kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel