El efecto del tratamiento con estatinas en la inmunidad innata entrenada (SIMPEL)
Efecto de las estatinas sobre la reprogramación epigenética de monocitos en pacientes con niveles elevados de LDL
El sistema inmunitario innato juega un papel fundamental en el desarrollo y la progresión de la aterosclerosis. Recientemente, se informó que los monocitos pueden desarrollar una memoria inmunológica de larga duración después de la estimulación con varios microorganismos, lo que se ha denominado "inmunidad innata entrenada". Esta memoria es inducida por la reprogramación epigenética, en particular la trimetilación de la lisina 4 en la histona 3 (H3K4me3).
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar el inmunofenotipo de los monocitos circulantes en pacientes con niveles elevados de colesterol LDL y el efecto de las estatinas en este fenotipo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema inmunitario innato juega un papel fundamental en el desarrollo y la progresión de la aterosclerosis. Recientemente, se informó que los monocitos pueden desarrollar una memoria inmunológica de larga duración después de la estimulación con varios microorganismos, lo que se ha denominado "inmunidad innata entrenada". Esta memoria es inducida por la reprogramación epigenética, en particular la trimetilación de la lisina 4 en la histona 3 (H3K4me3).
El objetivo principal es estudiar si los monocitos circulantes de pacientes con niveles elevados de LDL tienen un fenotipo de inmunidad innata entrenada en comparación con los pacientes control. Posteriormente, los investigadores estudiarán el efecto del tratamiento con estatinas sobre el aumento de la respuesta inflamatoria y los cambios epigenéticos del sistema inmunitario innato.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Niveles elevados de LDL (>4,9 mmol/l)
- Decisión del médico tratante de iniciar tratamiento con estatinas
Criterio de exclusión:
- eventos cardiovasculares previos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LDL alto
pacientes con niveles de colesterol LDL > 4,9 mmo/l, que no hayan sido tratados con estatinas en los últimos años, y que tengan indicación de tratamiento con estatinas.
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Los pacientes con LDL elevado reciben tratamiento con estatinas en el contexto de la atención normal del paciente (por lo que esta NO es una intervención del estudio)
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Control
sujetos de control con un nivel de colesterol LDL de <3,5 mmol/l
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de producción de citoquinas
Periodo de tiempo: base
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Capacidad de producción de citoquinas de PBMC al inicio del estudio en pacientes con niveles de colesterol elevados y normales
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de producción de citoquinas
Periodo de tiempo: Tres meses después del inicio del tratamiento con estatinas
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Capacidad de producción de citoquinas de PBMC al inicio del estudio en pacientes con niveles de colesterol elevados y normales
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Tres meses después del inicio del tratamiento con estatinas
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Modificaciones epigenéticas en las regiones promotoras de las citocinas proinflamatorias en monocitos.
Periodo de tiempo: base
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Modificaciones epigenéticas en las regiones promotoras de las citocinas proinflamatorias en monocitos.
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base
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Modificaciones epigenéticas en las regiones promotoras de las citocinas proinflamatorias en monocitos.
Periodo de tiempo: Tres meses después del inicio del tratamiento con estatinas
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Modificaciones epigenéticas en las regiones promotoras de las citocinas proinflamatorias en monocitos.
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Tres meses después del inicio del tratamiento con estatinas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- NL50608.091.14
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