Effekten av statinbehandling på opplært medfødt immunitet (SIMPEL)
Effekt av statiner på epigenetisk omprogrammering av monocytter hos pasienter med forhøyede nivåer av LDL
Det medfødte immunsystemet spiller en sentral rolle i utviklingen og progresjonen av aterosklerose. Nylig ble det rapportert at monocytter kan utvikle et langvarig immunologisk minne etter stimulering med ulike mikroorganismer, som har blitt kalt "trent medfødt immunitet". Dette minnet induseres av epigenetisk omprogrammering, spesielt trimetylering av lysin 4 ved histon 3 (H3K4me3).
I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke immunfenotypen til sirkulerende monocytter hos pasienter med forhøyede LDL-kolesterolnivåer og effekten av statiner på denne fenotypen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det medfødte immunsystemet spiller en sentral rolle i utviklingen og progresjonen av aterosklerose. Nylig ble det rapportert at monocytter kan utvikle et langvarig immunologisk minne etter stimulering med ulike mikroorganismer, som har blitt kalt "trent medfødt immunitet". Dette minnet induseres av epigenetisk omprogrammering, spesielt trimetylering av lysin 4 ved histon 3 (H3K4me3).
Hovedmålet er å studere om sirkulerende monocytter hos pasienter med forhøyede nivåer av LDL har en fenotype av trent medfødt immunitet sammenlignet med kontrollpasienter. Deretter vil etterforskerne studere effekten av behandling med statiner på økt inflammatorisk respons og epigenetiske endringer i det medfødte immunsystemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Forhøyede LDL-nivåer (>4,9 mmol/l)
- Beslutning tatt av behandlende lege om å starte statinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kardiovaskulære hendelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy LDL
pasienter med LDL-kolesterolnivåer >4,9 mmo/l, som ikke har blitt behandlet med statiner de siste årene, og som har indikasjon for behandling med statiner.
|
Pasientene med forhøyet LDL får statinbehandling i sammenheng med normal pasientbehandling (så dette er IKKE en intervensjon fra studien)
|
|
Kontroll
kontrollpersoner med et LDL-kolesterolnivå på <3,5 mmol/l
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin produksjonskapasitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Cytokinproduksjonskapasitet for PBMC ved baseline hos pasienter med forhøyede og normale kolesterolnivåer
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin produksjonskapasitet
Tidsramme: Tre måneder etter start av statinbehandling
|
Cytokinproduksjonskapasitet for PBMC ved baseline hos pasienter med forhøyede og normale kolesterolnivåer
|
Tre måneder etter start av statinbehandling
|
|
Epigenetiske modifikasjoner i promoterområdene til de pro-inflammatoriske cytokinene i monocytter.
Tidsramme: grunnlinje
|
Epigenetiske modifikasjoner i promoterområdene til de pro-inflammatoriske cytokinene i monocytter.
|
grunnlinje
|
|
Epigenetiske modifikasjoner i promoterområdene til de pro-inflammatoriske cytokinene i monocytter.
Tidsramme: Tre måneder etter start av statinbehandling
|
Epigenetiske modifikasjoner i promoterområdene til de pro-inflammatoriske cytokinene i monocytter.
|
Tre måneder etter start av statinbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL50608.091.14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .