Wpływ leczenia statynami na wytrenowaną odporność wrodzoną (SIMPEL)
Wpływ statyn na przeprogramowanie epigenetyczne monocytów u pacjentów z podwyższonym poziomem LDL
Wrodzony układ odpornościowy odgrywa kluczową rolę w rozwoju i progresji miażdżycy. Niedawno doniesiono, że monocyty mogą rozwinąć długotrwałą pamięć immunologiczną po stymulacji różnymi mikroorganizmami, co nazwano „wytrenowaną odpornością wrodzoną”. Ta pamięć jest indukowana przez przeprogramowanie epigenetyczne, w szczególności trimetylację lizyny 4 na histonie 3 (H3K4me3).
W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie immunofenotypu krążących monocytów u pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu LDL oraz wpływu statyn na ten fenotyp.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wrodzony układ odpornościowy odgrywa kluczową rolę w rozwoju i progresji miażdżycy. Niedawno doniesiono, że monocyty mogą rozwinąć długotrwałą pamięć immunologiczną po stymulacji różnymi mikroorganizmami, co nazwano „wytrenowaną odpornością wrodzoną”. Ta pamięć jest indukowana przez przeprogramowanie epigenetyczne, w szczególności trimetylację lizyny 4 na histonie 3 (H3K4me3).
Głównym celem jest zbadanie, czy krążące monocyty pacjentów z podwyższonym poziomem LDL mają fenotyp wytrenowanej odporności wrodzonej w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej. W dalszej kolejności badacze będą badać wpływ leczenia statynami na nasilenie odpowiedzi zapalnej i zmiany epigenetyczne wrodzonego układu odpornościowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Podwyższony poziom LDL (>4,9 mmol/l)
- Decyzja podjęta przez lekarza prowadzącego o rozpoczęciu leczenia statynami
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie incydenty sercowo-naczyniowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoki poziom LDL
pacjenci ze stężeniem cholesterolu LDL >4,9 mmo/l, którzy w ostatnich latach nie byli leczeni statynami i którzy mają wskazania do leczenia statynami.
|
Pacjenci z podwyższonym poziomem LDL otrzymują leczenie statyną w ramach normalnej opieki nad pacjentem (więc NIE jest to interwencja badania)
|
|
Kontrola
osoby kontrolne z poziomem cholesterolu LDL <3,5 mmol/l
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność produkcyjna cytokin
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zdolność produkcyjna cytokin PBMC na początku badania u pacjentów z podwyższonym i prawidłowym poziomem cholesterolu
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność produkcyjna cytokin
Ramy czasowe: Trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia statynami
|
Zdolność produkcyjna cytokin PBMC na początku badania u pacjentów z podwyższonym i prawidłowym poziomem cholesterolu
|
Trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia statynami
|
|
Modyfikacje epigenetyczne w regionach promotorowych cytokin prozapalnych w monocytach.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Modyfikacje epigenetyczne w regionach promotorowych cytokin prozapalnych w monocytach.
|
linia bazowa
|
|
Modyfikacje epigenetyczne w regionach promotorowych cytokin prozapalnych w monocytach.
Ramy czasowe: Trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia statynami
|
Modyfikacje epigenetyczne w regionach promotorowych cytokin prozapalnych w monocytach.
|
Trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia statynami
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL50608.091.14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na leczenie statynami
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja