Statiinihoidon vaikutus harjoitelluun synnynnäiseen immuniteettiin (SIMPEL)
Statiinien vaikutus monosyyttien epigeneettiseen uudelleenohjelmointiin potilailla, joilla on kohonnut LDL-taso
Luontaisella immuunijärjestelmällä on keskeinen rooli ateroskleroosin kehittymisessä ja etenemisessä. Äskettäin on raportoitu, että monosyytit voivat kehittää pitkäkestoisen immunologisen muistin erilaisilla mikro-organismeilla stimuloinnin jälkeen, jota on kutsuttu "koulutetuksi synnynnäiseksi immuniteetiksi". Tämän muistin indusoi epigeneettinen uudelleenohjelmointi, erityisesti lysiinin 4 trimetylaatio histonissa 3 (H3K4me3).
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan verenkierrossa olevien monosyyttien immunofenotyyppiä potilailla, joilla on kohonnut LDL-kolesterolitaso, sekä statiinien vaikutusta tähän fenotyyppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luontaisella immuunijärjestelmällä on keskeinen rooli ateroskleroosin kehittymisessä ja etenemisessä. Äskettäin on raportoitu, että monosyytit voivat kehittää pitkäkestoisen immunologisen muistin erilaisilla mikro-organismeilla stimuloinnin jälkeen, jota on kutsuttu "koulutetuksi synnynnäiseksi immuniteetiksi". Tämän muistin indusoi epigeneettinen uudelleenohjelmointi, erityisesti lysiinin 4 trimetylaatio histonissa 3 (H3K4me3).
Päätavoitteena on tutkia, onko verenkierrossa olevilla monosyyteillä potilaiden, joilla on kohonnut LDL-taso, fenotyyppi koulutettua synnynnäistä immuniteettia verrattuna kontrollipotilaisiin. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat statiinihoidon vaikutusta lisääntyneeseen tulehdusvasteeseen ja synnynnäisen immuunijärjestelmän epigeneettisiin muutoksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kohonneet LDL-tasot (>4,9 mmol/l)
- Hoitavan lääkärin päätös statiinihoidon aloittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisemmat sydän- ja verisuonitapahtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea LDL
potilaat, joiden LDL-kolesterolitaso on >4,9 mmol/l, joita ei ole hoidettu statiineilla viime vuosina ja joilla on indikaatio statiinihoitoon.
|
Potilaat, joilla on kohonnut LDL, saavat statiinihoitoa normaalin potilashoidon yhteydessä (joten tämä EI ole tutkimuksen interventio)
|
|
Ohjaus
vertailuhenkilöillä, joiden LDL-kolesterolitaso oli <3,5 mmol/l
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien tuotantokapasiteetti
Aikaikkuna: perusviiva
|
PBMC:iden sytokiinien tuotantokapasiteetti lähtötilanteessa potilailla, joilla on kohonnut ja normaali kolesterolitaso
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien tuotantokapasiteetti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta statiinihoidon aloittamisen jälkeen
|
PBMC:iden sytokiinien tuotantokapasiteetti lähtötilanteessa potilailla, joilla on kohonnut ja normaali kolesterolitaso
|
Kolme kuukautta statiinihoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Epigeneettiset modifikaatiot monosyyttien tulehdusta edistävien sytokiinien promoottorialueilla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Epigeneettiset modifikaatiot monosyyttien tulehdusta edistävien sytokiinien promoottorialueilla.
|
perusviiva
|
|
Epigeneettiset modifikaatiot monosyyttien tulehdusta edistävien sytokiinien promoottorialueilla.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta statiinihoidon aloittamisen jälkeen
|
Epigeneettiset modifikaatiot monosyyttien tulehdusta edistävien sytokiinien promoottorialueilla.
|
Kolme kuukautta statiinihoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL50608.091.14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .