Влияние лечения статинами на тренированный врожденный иммунитет (SIMPEL)
Влияние статинов на эпигенетическое перепрограммирование моноцитов у пациентов с повышенным уровнем ЛПНП
Врожденная иммунная система играет ключевую роль в развитии и прогрессировании атеросклероза. Недавно сообщалось, что моноциты могут развивать долговременную иммунологическую память после стимуляции различными микроорганизмами, что было названо «тренированным врожденным иммунитетом». Эта память индуцируется эпигенетическим перепрограммированием, в частности триметилированием лизина 4 по гистону 3 (H3K4me3).
В этом исследовании исследователи стремятся изучить иммунофенотип циркулирующих моноцитов у пациентов с повышенным уровнем холестерина ЛПНП и влияние статинов на этот фенотип.
Обзор исследования
Подробное описание
Врожденная иммунная система играет ключевую роль в развитии и прогрессировании атеросклероза. Недавно сообщалось, что моноциты могут развивать долговременную иммунологическую память после стимуляции различными микроорганизмами, что было названо «тренированным врожденным иммунитетом». Эта память индуцируется эпигенетическим перепрограммированием, в частности триметилированием лизина 4 по гистону 3 (H3K4me3).
Основная цель состоит в том, чтобы изучить, имеют ли циркулирующие моноциты пациентов с повышенным уровнем ЛПНП фенотип тренированного врожденного иммунитета по сравнению с контрольными пациентами. Впоследствии исследователи изучат влияние лечения статинами на усиление воспалительной реакции и эпигенетические изменения врожденной иммунной системы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Повышенный уровень ЛПНП (>4,9 ммоль/л)
- Решение лечащего врача о начале лечения статинами
Критерий исключения:
- предшествующие сердечно-сосудистые события.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокий уровень ЛПНП
пациенты с уровнем холестерина ЛПНП >4,9 ммоль/л, не получавшие лечение статинами в последние годы и имеющие показания к лечению статинами.
|
Пациенты с повышенным уровнем ЛПНП получают лечение статинами в контексте обычного ухода за пациентами (поэтому это НЕ вмешательство в исследование).
|
|
Контроль
контрольные субъекты с уровнем холестерина ЛПНП <3,5 ммоль/л
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство цитокинов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Цитокин-продуцирующая способность РВМС на исходном уровне у пациентов с повышенным и нормальным уровнем холестерина
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство цитокинов
Временное ограничение: Через три месяца после начала лечения статинами
|
Цитокин-продуцирующая способность РВМС на исходном уровне у пациентов с повышенным и нормальным уровнем холестерина
|
Через три месяца после начала лечения статинами
|
|
Эпигенетические модификации в промоторных областях провоспалительных цитокинов в моноцитах.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эпигенетические модификации в промоторных областях провоспалительных цитокинов в моноцитах.
|
исходный уровень
|
|
Эпигенетические модификации в промоторных областях провоспалительных цитокинов в моноцитах.
Временное ограничение: Через три месяца после начала лечения статинами
|
Эпигенетические модификации в промоторных областях провоспалительных цитокинов в моноцитах.
|
Через три месяца после начала лечения статинами
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL50608.091.14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .