L'effet du traitement par statine sur l'immunité innée entraînée (SIMPEL)
Effet des statines sur la reprogrammation épigénétique des monocytes chez les patients présentant des taux élevés de LDL
Le système immunitaire inné joue un rôle central dans le développement et la progression de l'athérosclérose. Récemment, il a été rapporté que les monocytes peuvent développer une mémoire immunologique de longue durée après stimulation avec divers micro-organismes, ce que l'on a appelé «l'immunité innée entraînée». Cette mémoire est induite par la reprogrammation épigénétique, en particulier la triméthylation de la lysine 4 au niveau de l'histone 3 (H3K4me3).
Dans cette étude, les chercheurs visent à étudier l'immunophénotype des monocytes circulants chez les patients présentant des taux élevés de cholestérol LDL et l'effet des statines sur ce phénotype.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système immunitaire inné joue un rôle central dans le développement et la progression de l'athérosclérose. Récemment, il a été rapporté que les monocytes peuvent développer une mémoire immunologique de longue durée après stimulation avec divers micro-organismes, ce que l'on a appelé «l'immunité innée entraînée». Cette mémoire est induite par la reprogrammation épigénétique, en particulier la triméthylation de la lysine 4 au niveau de l'histone 3 (H3K4me3).
L'objectif principal est d'étudier si les monocytes circulants de patients présentant des taux élevés de LDL ont un phénotype d'immunité innée entraînée par rapport aux patients témoins. Par la suite, les chercheurs étudieront l'effet du traitement avec des statines sur l'augmentation de la réponse inflammatoire et les changements épigénétiques du système immunitaire inné.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Niveaux élevés de LDL (> 4,9 mmol/l)
- Décision prise par le médecin traitant d'initier un traitement par statine
Critère d'exclusion:
- événements cardiovasculaires antérieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Haut-LDL
les patients ayant un taux de cholestérol LDL > 4,9 mmo/l, qui n'ont pas été traités par des statines au cours des dernières années et qui ont une indication de traitement par des statines.
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Les patients avec un taux élevé de LDL reçoivent un traitement par statine dans le cadre de soins normaux (il ne s'agit donc PAS d'une intervention de l'étude)
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Contrôler
sujets témoins avec un taux de cholestérol LDL <3,5 mmol/l
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de production de cytokines
Délai: ligne de base
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Capacité de production de cytokines des PBMC au départ chez les patients ayant des taux de cholestérol élevés et normaux
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité de production de cytokines
Délai: Trois mois après le début du traitement aux statines
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Capacité de production de cytokines des PBMC au départ chez les patients ayant des taux de cholestérol élevés et normaux
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Trois mois après le début du traitement aux statines
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Modifications épigénétiques dans les régions promotrices des cytokines pro-inflammatoires dans les monocytes.
Délai: ligne de base
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Modifications épigénétiques dans les régions promotrices des cytokines pro-inflammatoires dans les monocytes.
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ligne de base
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Modifications épigénétiques dans les régions promotrices des cytokines pro-inflammatoires dans les monocytes.
Délai: Trois mois après le début du traitement aux statines
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Modifications épigénétiques dans les régions promotrices des cytokines pro-inflammatoires dans les monocytes.
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Trois mois après le début du traitement aux statines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL50608.091.14
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