Het effect van statinebehandeling op getrainde aangeboren immuniteit (SIMPEL)
Effect van statines op epigenetische herprogrammering van monocyten bij patiënten met verhoogde niveaus van LDL
Het aangeboren immuunsysteem speelt een centrale rol in de ontwikkeling en progressie van atherosclerose. Onlangs werd gemeld dat monocyten een langdurig immunologisch geheugen kunnen ontwikkelen na stimulatie met verschillende micro-organismen, wat 'getrainde aangeboren immuniteit' wordt genoemd. Dit geheugen wordt geïnduceerd door epigenetische herprogrammering, in het bijzonder trimethylering van lysine 4 op histon 3 (H3K4me3).
In deze studie willen de onderzoekers het immunofenotype van circulerende monocyten onderzoeken bij patiënten met verhoogde LDL-cholesterolwaarden en het effect van statines op dit fenotype.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aangeboren immuunsysteem speelt een centrale rol in de ontwikkeling en progressie van atherosclerose. Onlangs werd gemeld dat monocyten een langdurig immunologisch geheugen kunnen ontwikkelen na stimulatie met verschillende micro-organismen, wat 'getrainde aangeboren immuniteit' wordt genoemd. Dit geheugen wordt geïnduceerd door epigenetische herprogrammering, in het bijzonder trimethylering van lysine 4 op histon 3 (H3K4me3).
Het belangrijkste doel is om te onderzoeken of circulerende monocyten van patiënten met verhoogde LDL-waarden een fenotype van getrainde aangeboren immuniteit hebben in vergelijking met controlepatiënten. Vervolgens gaan de onderzoekers kijken wat het effect is van behandeling met statines op de verhoogde ontstekingsreactie en epigenetische veranderingen van het aangeboren immuunsysteem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6500 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Verhoogde LDL-waarden (>4,9 mmol/l)
- Beslissing van behandelend arts om behandeling met statines te starten
Uitsluitingscriteria:
- eerdere cardiovasculaire gebeurtenissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoge LDL
patiënten met een LDL-cholesterolgehalte >4,9 mmo/l, die de afgelopen jaren niet met statines zijn behandeld en een indicatie hebben voor behandeling met statines.
|
De patiënten met verhoogd LDL krijgen statinebehandeling in het kader van normale patiëntenzorg (dit is dus GEEN interventie van de studie)
|
|
Controle
controleproefpersonen met een LDL-cholesterolgehalte van <3,5 mmol/l
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokine productiecapaciteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Cytokineproductiecapaciteit van PBMC's bij baseline bij patiënten met verhoogde en normale cholesterolwaarden
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokine productiecapaciteit
Tijdsspanne: Drie maanden na start van statinebehandeling
|
Cytokineproductiecapaciteit van PBMC's bij baseline bij patiënten met verhoogde en normale cholesterolwaarden
|
Drie maanden na start van statinebehandeling
|
|
Epigenetische modificaties in de promotorgebieden van de pro-inflammatoire cytokines in monocyten.
Tijdsspanne: basislijn
|
Epigenetische modificaties in de promotorgebieden van de pro-inflammatoire cytokines in monocyten.
|
basislijn
|
|
Epigenetische modificaties in de promotorgebieden van de pro-inflammatoire cytokines in monocyten.
Tijdsspanne: Drie maanden na start van statinebehandeling
|
Epigenetische modificaties in de promotorgebieden van de pro-inflammatoire cytokines in monocyten.
|
Drie maanden na start van statinebehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL50608.091.14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .