訓練された自然免疫に対するスタチン治療の効果 (SIMPEL)
高レベルの LDL を有する患者における単球のエピジェネティックな再プログラミングに対するスタチンの効果
自然免疫系は、アテローム性動脈硬化症の発症と進行において極めて重要な役割を果たしています。 最近、単球がさまざまな微生物による刺激後に長期にわたる免疫記憶を発達させることができることが報告されました。これは「訓練された自然免疫」と呼ばれています。 この記憶は、エピジェネティックな再プログラミング、特にヒストン 3 (H3K4me3) でのリジン 4 のトリメチル化によって誘導されます。
この研究では、研究者は、LDL コレステロール値が上昇した患者の循環単球の免疫表現型と、この表現型に対するスタチンの効果を調査することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
自然免疫系は、アテローム性動脈硬化症の発症と進行において極めて重要な役割を果たしています。 最近、単球がさまざまな微生物による刺激後に長期にわたる免疫記憶を発達させることができることが報告されました。これは「訓練された自然免疫」と呼ばれています。 この記憶は、エピジェネティックな再プログラミング、特にヒストン 3 (H3K4me3) でのリジン 4 のトリメチル化によって誘導されます。
主な目的は、LDL レベルが上昇した患者の循環単球が、対照患者と比較して訓練された自然免疫の表現型を持っているかどうかを研究することです。 その後、研究者は、自然免疫系の炎症反応の増加とエピジェネティックな変化に対するスタチンによる治療の効果を研究します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500 GA
- Radboud University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 上昇した LDL レベル (>4.9 mmol/l)
- 主治医によるスタチン治療開始の決定
除外基準:
- 以前の心血管イベント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高LDL
LDL コレステロール値が 4.9 mmo/l を超え、過去数年間スタチンによる治療を受けておらず、スタチンによる治療の適応がある患者。
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LDLが上昇した患者は、通常の患者ケアのコンテキストでスタチン治療を受けます(したがって、これは研究の介入ではありません).
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コントロール
LDLコレステロール値が3.5mmol/l未満の対照被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン生産能力
時間枠:ベースライン
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コレステロール値が上昇した患者と正常な患者のベースラインでの PBMC のサイトカイン産生能力
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン生産能力
時間枠:スタチン治療開始から3ヶ月後
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コレステロール値が上昇した患者と正常な患者のベースラインでの PBMC のサイトカイン産生能力
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スタチン治療開始から3ヶ月後
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単球における炎症誘発性サイトカインのプロモーター領域におけるエピジェネティックな修飾。
時間枠:ベースライン
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単球における炎症誘発性サイトカインのプロモーター領域におけるエピジェネティックな修飾。
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ベースライン
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単球における炎症誘発性サイトカインのプロモーター領域におけるエピジェネティックな修飾。
時間枠:スタチン治療開始から3ヶ月後
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単球における炎症誘発性サイトカインのプロモーター領域におけるエピジェネティックな修飾。
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スタチン治療開始から3ヶ月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL50608.091.14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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