THALES - 뇌졸중 및 사망 예방을 위해 TicAgreLor 및 ASA로 치료한 급성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 (THALES)
2020년 12월 21일 업데이트: AstraZeneca
급성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 환자의 뇌졸중 및 사망 예방에서 ASA와 비교하여 티카그렐러 및 ASA의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 국제, 다기관, 제3상 연구
연구 약물 ticagrelor 및 ASA가 위약(비활성 정제) 및 ASA보다 새로운 뇌졸중 사건을 예방하는 데 더 효과적인지 조사하기 위한 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11016
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- Research Site
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Kaohsiung, 대만, 80756
- Research Site
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Kaohsiung City, 대만, 83301
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Keelung, 대만, 20448
- Research Site
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New Taipei, 대만, 23561
- Research Site
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New Taipei City, 대만, 237
- Research Site
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Taichung, 대만, 40705
- Research Site
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Taichung, 대만, 40447
- Research Site
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Taichung City, 대만, 437
- Research Site
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Tainan, 대만, 704
- Research Site
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Tainan, 대만, 710
- Research Site
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Taipei, 대만, 10002
- Research Site
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Taipei, 대만, 10449
- Research Site
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Taipei, 대만, 11101
- Research Site
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Taipei, 대만, 116
- Research Site
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Taoyuan Hsien, 대만, 33305
- Research Site
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Anyang-si, 대한민국, 14068
- Research Site
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Busan, 대한민국, 49241
- Research Site
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Busan, 대한민국, 49201
- Research Site
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Cheongju-si, 대한민국, 28644
- Research Site
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Daegu, 대한민국, 42601
- Research Site
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Daegu, 대한민국, 42415
- Research Site
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Daegu, 대한민국, 700-721
- Research Site
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Daejeon-si, 대한민국, 35233
- Research Site
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Goyang-si, 대한민국, 411-706
- Research Site
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Gwangju, 대한민국, 61469
- Research Site
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Incheon, 대한민국, 400-711
- Research Site
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Jeju-do, 대한민국, 63241
- Research Site
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Seongnam-si, 대한민국, 13620
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 02447
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 04401
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 01830
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 02053
- Research Site
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Altenburg, 독일, 04600
- Research Site
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Bad Neustadt, 독일, 97616
- Research Site
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Berlin, 독일, 12351
- Research Site
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Erlangen, 독일, 91054
- Research Site
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Essen, 독일, 45147
- Research Site
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Hamburg, 독일, 20099
- Research Site
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Hamburg, 독일, 22291
- Research Site
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Hamburg, 독일, 22043
- Research Site
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Hamburg, 독일, 22763
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Hannover, 독일, 30625
- Research Site
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Minden, 독일, 32429
- Research Site
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Münster, 독일, 48149
- Research Site
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454106
- Research Site
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620102
- Research Site
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Izhevsk, 러시아 연방, 426063
- Research Site
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Kazan, 러시아 연방, 420012
- Research Site
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Kazan, 러시아 연방, 420101
- Research Site
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Kemerovo, 러시아 연방, 650002
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방, 117997
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방, 121374
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방, 115516
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방, 117292
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방, 123367
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방, 109004
- Research Site
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Nizhnii Novgorod, 러시아 연방, 603018
- Research Site
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Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603005
- Research Site
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630051
- Research Site
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630003
- Research Site
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Ryazan, 러시아 연방, 390039
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 196601
- Research Site
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 196247
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 192242
- Research Site
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194354
- Research Site
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Samara, 러시아 연방, 443095
- Research Site
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Samara, 러시아 연방, 443096
- Research Site
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Saratov, 러시아 연방, 410030
- Research Site
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Sochi, 러시아 연방, 354057
- Research Site
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Tomsk, 러시아 연방, 634063
- Research Site
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Ufa, 러시아 연방, 450071
- Research Site
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Voronezh, 러시아 연방, 394066
- Research Site
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150030
- Research Site
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Bucharest, 루마니아, 050098
- Research Site
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Bucharest, 루마니아, 011461
- Research Site
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Bucharest, 루마니아, 020125
- Research Site
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Iasi, 루마니아, 700309
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Oradea, 루마니아, 410169
- Research Site
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Sibiu, 루마니아, 550166
- Research Site
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Timisoara, 루마니아, 300736
- Research Site
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Tirgu-Mures, 루마니아, 540136
- Research Site
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Culiacan, 멕시코, 80230
- Research Site
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D.F, 멕시코, 14269
- Research Site
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Durango, 멕시코, 34217
- Research Site
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Guadalajara, 멕시코, 44280
- Research Site
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Mexico, 멕시코, 01090
- Research Site
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Mexico City, 멕시코, 6726
- Research Site
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Mexico City, 멕시코, 07760
- Research Site
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Monterrey, 멕시코, 64460
- Research Site
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México, 멕시코, 03103
- Research Site
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Tijuana, 멕시코, 22321
- Research Site
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Dong Nai, 베트남, 81000
- Research Site
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Ha Noi, 베트남, 10000
- Research Site
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Hanoi, 베트남, 10000
- Research Site
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Ho Chi Minh, 베트남, 70000
- Research Site
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Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- Research Site
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Antwerpen, 벨기에, 2020
- Research Site
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Assebroek (Brugge), 벨기에, 8310
- Research Site
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Bruges, 벨기에, 8000
- Research Site
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Brussels, 벨기에, 1200
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Dendermonde, 벨기에, 9200
- Research Site
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Edegem, 벨기에, 2650
- Research Site
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- Research Site
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Leuven, 벨기에, 3000
- Research Site
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Liège, 벨기에, 4000
- Research Site
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Oostende, 벨기에, 8400
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Roeselare, 벨기에, 8800
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Sint-Truiden, 벨기에, 3800
- Research Site
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Yvoir, 벨기에, 5530
- Research Site
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Dupnitsa, 불가리아, 2600
- Research Site
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Kozloduy, 불가리아, 3320
- Research Site
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Lukovit, 불가리아, 5770
- Research Site
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Pazardzhik, 불가리아, 4400
- Research Site
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Pleven, 불가리아, 5800
- Research Site
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Sliven, 불가리아, 8800
- Research Site
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Sofia, 불가리아, 1407
- Research Site
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Sofia, 불가리아, 1142
- Research Site
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Sofia, 불가리아, 1606
- Research Site
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Teteven, 불가리아, 5700
- Research Site
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Botucatu, 브라질, 18618-687
- Research Site
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Curitiba, 브라질, 81210-310
- Research Site
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Goiania, 브라질, 74083-100
- Research Site
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Joinville, 브라질, 89202-165
- Research Site
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Maringa, 브라질, 87015-000
- Research Site
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Porto Alegre, 브라질, 90610-000
- Research Site
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Ribeirao Preto, 브라질, 14015130
- Research Site
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Rio de Janeiro, 브라질, 22270-005
- Research Site
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Salvador, 브라질, 41820011
- Research Site
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Ar Riyāḑ, 사우디 아라비아, 11426
- Research Site
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Jeddah, 사우디 아라비아, 21423
- Research Site
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Riyadh, 사우디 아라비아, 12372
- Research Site
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11525
- Research Site
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Göteborg, 스웨덴, 413 45
- Research Site
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Linköping, 스웨덴, 581 85
- Research Site
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Lund, 스웨덴, 221 85
- Research Site
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Malmö, 스웨덴, 205 02
- Research Site
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Ostersund, 스웨덴, 831 83
- Research Site
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Skövde, 스웨덴, 541 85
- Research Site
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Solna, 스웨덴, 171 76
- Research Site
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Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Research Site
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Stockholm, 스웨덴, 182 88
- Research Site
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Research Site
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Albacete, 스페인, 02006
- Research Site
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Alicante, 스페인, 03010
- Research Site
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Badalona(Barcelona), 스페인, 08916
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 08035
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 08003
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 08025
- Research Site
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Gerona, 스페인, 17007
- Research Site
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Lleida, 스페인, 25198
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28034
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28006
- Research Site
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Sevilla, 스페인, 41009
- Research Site
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Sevilla, 스페인, 41013
- Research Site
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Valencia, 스페인, 46009
- Research Site
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Valladolid, 스페인, 47005
- Research Site
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Research Site
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Dolny Kubin, 슬로바키아, 02614
- Research Site
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Levoca, 슬로바키아, 054 01
- Research Site
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Liptovsky Mikulas, 슬로바키아, 031 23
- Research Site
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Martin, 슬로바키아, 03659
- Research Site
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Nitra, 슬로바키아, 949 01
- Research Site
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Rimavska Sobota, 슬로바키아, 97912
- Research Site
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Skalica, 슬로바키아, 909 82
- Research Site
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Spisska Nova Ves, 슬로바키아, 052 01
- Research Site
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Trencin, 슬로바키아, 81171
- Research Site
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Trnava, 슬로바키아, 91701
- Research Site
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Ziar nad Hronom, 슬로바키아, 96537
- Research Site
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Adrogué, 아르헨티나, 1846
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1180AAX
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1437
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, AR-CP 1221
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1425 FSD
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1437BZK
- Research Site
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Capital Federal, 아르헨티나, 1428
- Research Site
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Ciudad Autónoma de Bs. As., 아르헨티나, C1199ABB
- Research Site
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Cordoba, 아르헨티나, 5000
- Research Site
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Mar del Plata, 아르헨티나, B7602CBM
- Research Site
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Mendoza, 아르헨티나, M5500IDN
- Research Site
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Rosario, 아르헨티나, S2000DSV
- Research Site
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Rosario, 아르헨티나, S200GAP
- Research Site
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Salta, 아르헨티나, A4400
- Research Site
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Chernivtsі, 우크라이나, 58001
- Research Site
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Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
- Research Site
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Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
- Research Site
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Kharkiv Region, 우크라이나, 61176
- Research Site
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Kharkiv Region, 우크라이나, 61018
- Research Site
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Kherson, 우크라이나, 73000
- Research Site
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Kyiv, 우크라이나, 03129
- Research Site
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Lutsk, 우크라이나, 43024
- Research Site
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Lviv, 우크라이나, 79013
- Research Site
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Poltava, 우크라이나, 36038
- Research Site
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Ternopil, 우크라이나, 46027
- Research Site
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Vinnytsia, 우크라이나, 21005
- Research Site
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Zaporizhzhia, 우크라이나, 69600
- Research Site
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Zaporizhzhia, 우크라이나, 69068
- Research Site
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Cona, 이탈리아, 44124
- Research Site
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Genova, 이탈리아, 16132
- Research Site
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Genova, 이탈리아, 16128
- Research Site
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Massa, 이탈리아, 55100
- Research Site
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Milano, 이탈리아, 20132
- Research Site
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Modena, 이탈리아, 41100
- Research Site
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Negrar, 이탈리아, 37024
- Research Site
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Research Site
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Perugia, 이탈리아, 06132
- Research Site
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Pietra Ligure, 이탈리아, 17027
- Research Site
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Pisa, 이탈리아, 56100
- Research Site
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Roma, 이탈리아, 00152
- Research Site
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Roma, 이탈리아, 00144
- Research Site
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Roma, 이탈리아, 00161
- Research Site
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Siena, 이탈리아, 53100
- Research Site
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Varese, 이탈리아, 21100
- Research Site
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Verona, 이탈리아, 37126
- Research Site
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Vicenza, 이탈리아, 36100
- Research Site
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Vizzolo Predabissi, 이탈리아, 20070
- Research Site
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Bangalore, 인도, 560068
- Research Site
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Bangalore, 인도, 560002
- Research Site
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Bengaluru, 인도, 560076
- Research Site
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Dehradun, 인도, 248001
- Research Site
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Guntur, 인도, 522001
- Research Site
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Gurgaon, 인도, 122001
- Research Site
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Gurgaon, 인도, 122002
- Research Site
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Hyderabad, 인도, 500018
- Research Site
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Kanpur, 인도, 208002
- Research Site
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Kolkata, 인도, 700017
- Research Site
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Mangalore, 인도, 575002
- Research Site
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Nagpur, 인도, 420012
- Research Site
-
Nagpur, 인도, 440012
- Research Site
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Nashik, 인도, 422005
- Research Site
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New Delhi, 인도, 110029
- Research Site
-
New Delhi, 인도, 110005
- Research Site
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New Delhi, 인도, 110026
- Research Site
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Srikakulam, 인도, 532001
- Research Site
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Varanasi, 인도, 221004
- Research Site
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Baoji, 중국, 721008
- Research Site
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Baotou, 중국, 014016
- Research Site
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Beijing, 중국, 100070
- Research Site
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Beijing, 중국, 100191
- Research Site
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Beijing, 중국, 100049
- Research Site
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Changsha, 중국, 410013
- Research Site
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Changsha, 중국, 430033
- Research Site
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Changsha, 중국, 410078
- Research Site
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Chifeng, 중국, 024000
- Research Site
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Daqing, 중국, 163000
- Research Site
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Foshan, 중국, 528000
- Research Site
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Guangzhou, 중국, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510180
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510630
- Research Site
-
Guiyang, 중국, 550004
- Research Site
-
Haikou, 중국, 570311
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310009
- Research Site
-
Hohhot, 중국, 010017
- Research Site
-
Hohhot, 중국, 10050
- Research Site
-
Jinan, 중국, 250001
- Research Site
-
Jinzhou, 중국, 121004
- Research Site
-
Liuzhou, 중국, 545006
- Research Site
-
Nanchang, 중국, 330006
- Research Site
-
Nanjing, 중국, 210029
- Research Site
-
Nantong, 중국, 226001
- Research Site
-
Ningbo, 중국, 315010
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200080
- Research Site
-
Shanghai, 중국, 200090
- Research Site
-
Shanghai, 중국, CN-200120
- Research Site
-
Shenyang, 중국, 110016
- Research Site
-
Taiyuan, 중국, 030001
- Research Site
-
Tangshan, 중국, 063001
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300060
- Research Site
-
Tianjin, 중국, 300121
- Research Site
-
Wenzhou, 중국, 325000
- Research Site
-
Wu Han, 중국, 430060
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430022
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430033
- Research Site
-
Wuxi, 중국, 214002
- Research Site
-
Xi'an, 중국, 710061
- Research Site
-
Xiamen, 중국, 361004
- Research Site
-
Xining, 중국, 810001
- Research Site
-
Xuzhou, 중국, 221006
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 656 91
- Research Site
-
Chomutov, 체코, 430 12
- Research Site
-
Ostrava, 체코, 708 52
- Research Site
-
Ostrava, 체코, 703 84
- Research Site
-
Pardubice, 체코, 520 03
- Research Site
-
Praha 4, 체코, 140 59
- Research Site
-
Usti nad Labem, 체코, 401 13
- Research Site
-
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Chicoutimi, 캐나다, G7H 5H6
- Research Site
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-
Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Research Site
-
Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J 0N9
- Research Site
-
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Bangkok, 태국, 10300
- Research Site
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Bangkok, 태국, 10330
- Research Site
-
Bangkok, 태국, 10400
- Research Site
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Bangkok, 태국, 10700
- Research Site
-
Bangkok, 태국, 10600
- Research Site
-
Bangkok, 태국, 10220
- Research Site
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Chonburi, 태국, 20000
- Research Site
-
Hat Yai, 태국, 90110
- Research Site
-
Khlong Luang, 태국, 12120
- Research Site
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Research Site
-
Lampang, 태국, 52000
- Research Site
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Muang, 태국, 57000
- Research Site
-
Nakhonpathom, 태국, 73000
- Research Site
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Prachinburi, 태국, 25000
- Research Site
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Rajthevi, 태국, 10400
- Research Site
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Ratchaburi, 태국, 70000
- Research Site
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Ubonratchathani, 태국, 34000
- Research Site
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-
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Bellavista, 페루, CALLAO 2
- Research Site
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Callao, 페루, CALLAO 02
- Research Site
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Lima, 페루, LIMA 01
- Research Site
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Lima, 페루, LIMA 1
- Research Site
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Lima, 페루, LIMA 31
- Research Site
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Lima, 페루, Lima-1
- Research Site
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Lima, 페루, LIMA 13
- Research Site
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Trujillo, 페루, 130101
- Research Site
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Urb. El Chipe, 페루, 20007
- Research Site
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Białystok, 폴란드, 15-276
- Research Site
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Chełm, 폴란드, 22-100
- Research Site
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Działdowo, 폴란드, 13-200
- Research Site
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Gdańsk, 폴란드, 80-952
- Research Site
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Gdańsk, 폴란드, 80-803
- Research Site
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Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-825
- Research Site
-
Gryfice, 폴란드, 72-300
- Research Site
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Katowice, 폴란드, 40-635
- Research Site
-
Końskie, 폴란드, 26-200
- Research Site
-
Kraków, 폴란드, 31-826
- Research Site
-
Lublin, 폴란드, 20-954
- Research Site
-
Olsztyn, 폴란드, 10-560
- Research Site
-
Olsztyn, 폴란드, 10-082
- Research Site
-
Ostrołęka, 폴란드, 07-410
- Research Site
-
Rybnik, 폴란드, 44-200
- Research Site
-
Sandomierz, 폴란드, 27-600
- Research Site
-
Skarżysko-Kamienna, 폴란드, 26-110
- Research Site
-
Warszawa, 폴란드, 02-957
- Research Site
-
Warszawa, 폴란드, 03-242
- Research Site
-
Zielona Góra, 폴란드, 65-046
- Research Site
-
Łódź, 폴란드, 90-153
- Research Site
-
Łódź, 폴란드, 93-113
- Research Site
-
Świebodzin, 폴란드, 66-200
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayonne, 프랑스, 64100
- Research Site
-
Besancon Cedex, 프랑스, 25030
- Research Site
-
Bordeaux Cedex, 프랑스, 33076
- Research Site
-
Bourg en Bresse, 프랑스, 01012
- Research Site
-
Brest Cedex 2, 프랑스, 29609
- Research Site
-
Caen, 프랑스, 14033
- Research Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, 프랑스, 91106
- Research Site
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Research Site
-
Le Chesnay Cedex, 프랑스, 78157
- Research Site
-
Lille, 프랑스, 59037
- Research Site
-
Metz, 프랑스, 57085
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34295
- Research Site
-
NICE Cedex 01, 프랑스, 06001
- Research Site
-
Nancy, 프랑스, 54035
- Research Site
-
PARIS Cedex 12, 프랑스, 75571
- Research Site
-
Paris, 프랑스, 75475
- Research Site
-
Paris, 프랑스, 75019
- Research Site
-
Paris Cedex 13, 프랑스, 75651
- Research Site
-
Paris Cedex 18, 프랑스, 75877
- Research Site
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Research Site
-
Rouen Cedex, 프랑스, 76031
- Research Site
-
Saint Herblain, 프랑스, 44093
- Research Site
-
Saint-Priez En Jarez, 프랑스, 42270
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, 프랑스, 67098
- Research Site
-
Suresnes Cedex, 프랑스, 92151
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, 헝가리, 6500
- Research Site
-
Balassagyarmat, 헝가리, 2660
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1083
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1125
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1134
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1106
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1204
- Research Site
-
Debrecen, 헝가리, 4043
- Research Site
-
Győr, 헝가리, 9000
- Research Site
-
Kistarcsa, 헝가리, 2143
- Research Site
-
Miskolc, 헝가리, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Research Site
-
Pécs, 헝가리, 7623
- Research Site
-
Sopron-Balf, 헝가리, 9494
- Research Site
-
Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- Research Site
-
Tatabánya, 헝가리, 2800
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주, 5000
- Research Site
-
Heidelberg, 호주, 3084
- Research Site
-
Herston, 호주, 4029
- Research Site
-
Parkville, 호주, 3050
- Research Site
-
Southport, 호주, 4215
- Research Site
-
St Albans, 호주, 3021
- Research Site
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Hong Kong, 홍콩
- Research Site
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Kowloon, 홍콩
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특정 연구 절차 이전에 서명된 정보에 입각한 동의서 제공
- 40세 이상
다음으로 인한 뇌허혈의 급성 발병
NIHSS ≤5인 AIS. AIS는 국소 뇌 허혈 및 다음 중 하나에 기인한 신경학적 결손의 급성 발병으로 정의됩니다.
- o 무작위배정 시점에 허혈성 사건의 지속적인 징후 또는 증상, 또는
- 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 자기 공명 영상(MRI)(확산 강조 영상)에 의해 무작위 배정되기 전에 문서화되고 임상 증상을 설명할 수 있는 급성 허혈성 뇌 병변
고위험 일과성 허혈 발작(TIA), 병력 또는 검사에 의해 뇌의 국소 허혈에 기인한 급성 발병의 신경학적 결손으로 정의되며 결손이 완전히 해소되고 다음 중 적어도 하나:
- ABCD2 점수 ≥6 및 단독 무감각, 단독 시각 변화 또는 단독 어지러움/현기증에 국한되지 않는 일과성 허혈 발작 증상
- 경두개 도플러 또는 혈관 영상에 의해 문서화되고 혈관 내강의 직경이 50% 이상 좁아지는 것으로 정의되는 임상 증상을 설명할 수 있는 증상이 있는 두개내 동맥 폐색 질환
- 도플러, 초음파 또는 혈관 영상으로 기록되고 혈관 내강의 직경이 최소 50% 좁아지는 것으로 정의되는 임상 양상을 설명할 수 있는 내경동맥 폐색 질환
- 증상 발생 후 24시간 이내에 발생하는 무작위화; 기상뇌졸중(증상발현시점을 알 수 없는 경우)의 경우, 환자의 상태가 정상이라고 보고된 시점부터 24시간 이내
- CT 또는 MRI는 두개내 출혈 또는 혈관 기형, 종양 또는 농양과 같은 기타 병리를 배제하는 증상 발병 후 수행됩니다.
연구자에게 증상을 설명하거나 연구 치료를 금기할 수 있음
제외 기준:
다음 중 하나에 대한 필요 또는 예상되는 필요:
- ASA 및 P2Y12 억제제를 사용한 이중 항혈소판 요법(경동맥 스텐트 및 경피적 관상동맥 중재술 환자 포함)
- ASA 이외의 항혈소판제(예: GPIIb/IIIa 억제제, 클로피도그렐, 티클로피딘, 프라수그렐, 디피리다몰, 오자그렐, 실로스타졸, 티카그렐로) 및 항혈소판 효과가 있는 기타 항혈전제(전통/약초제 포함)
- 항응고제(예: 와파린, 경구 트롬빈 및 인자 Xa 억제제, 비발리루딘, 히루딘, 아르가트로반, 폰다파리눅스 또는 미분획 헤파린 및 저분자량 헤파린을 사용한 장기 치료). 저용량 저분자량 헤파린을 사용한 단기 치료(≤7일)는 연구자의 재량에 따라 움직이지 못하는 환자에게 사용될 수 있습니다.
- 심방 세동/조동, 심실 동맥류 또는 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중에 대한 다른 심장 색전 병리의 의심 병력
- 무작위배정 전 24시간 이내에 정맥내 또는 동맥내 혈전용해제 또는 기계적 혈전제거술을 받았거나 받았어야 하는 환자
- 무작위 배정 후 3일 이내에 연구 제품을 중단해야 하거나 연구 제품의 눈가림 해제가 필요할 것으로 예상되는 계획된 경동맥 내막 절제술(계획된 경동맥 내막 절제술 자체는 제외 기준이 아님)
- 언제든지 이전 두개내출혈의 병력(무증상 미세출혈은 자격이 없음), 지난 6개월 이내에 위장관 출혈 또는 30일 이내에 대수술
- 영구 심박조율기로 이미 치료를 받지 않은 경우 서맥 사건(예: 알려진 부비동 증후군 또는 2도 또는 3도 방실 차단)의 위험이 있는 것으로 간주되는 환자
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 절차 및/또는 후속 조치를 이해 및/또는 준수할 수 없음
- ticagrelor 또는 ASA에 알려진 과민증
다음 중 하나에 대한 경구 또는 정맥 요법의 필요성 또는 예상되는 필요성:
- 연구 과정 동안 중단할 수 없는 강력한 사이토크롬 P450 3A(CYP3A4) 억제제(예: 케토코나졸, 클라리트로마이신[단, 에리스로마이신 또는 아지트로마이신은 아님], 네파자돈, 리토나비르, 아타자나비르)
- 장기(>7일) 비스테로이드성 항염증제
- 알려진 출혈 체질 또는 응고 장애(예: 혈전성 혈소판감소성 자반증)
- 알려진 중증 간 질환(예: 복수 또는 응고병증의 징후)
- 투석이 필요한 신부전
- 임신 또는 모유 수유. 연구자의 판단에 따라 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 의학적으로 허용된 피임 방법을 기꺼이 사용하지 않는 가임 여성
- 연구 계획 및/또는 실시에 관여(AstraZeneca 직원 및/또는 연구 현장의 직원 모두에게 적용됨)
- 현재 연구에서 이전 등록 또는 무작위 배정
- 무작위 배정 전 30일 동안 언제라도 조사 제품을 사용한 다른 임상 연구에 참여(조사 제품을 사용한 치료가 중단된 시기에 관계없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티카그렐러
|
티카그렐러 부문: 1일차, 티카그렐러 로딩 용량 후 30일차까지 일일 유지 용량.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 티카그렐러 위약
|
위약군: 1일차, 위약 로딩 용량에 이어 30일까지 위약 일일 유지 용량.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 뇌졸중 또는 사망의 복합
기간: 무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
|
후속 뇌졸중 또는 사망 참가자
|
무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허혈성 뇌졸중
기간: 무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
|
허혈성 뇌졸중 참가자 수
|
무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
|
|
방문 3에서 수정된 순위 척도(mRS) 점수가 >1인 참가자 수
기간: 방문 3(30-34일)
|
MRS(Modified Rankin Scale)는 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위한 척도입니다.
척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강에서 사망까지입니다.0 - 증상 없음,1 - 심각한 장애 없음.
일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
2 - 약간의 장애.
도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.
3 - 중등도 장애.
약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.
4 - 약간 심각한 장애.
도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다.
5 - 심각한 장애.
지속적인 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다.
6 - 죽었다.
|
방문 3(30-34일)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 부작용 기준을 충족하고 GUSTO Severe로 분류되는 출혈 사례
기간: 무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
|
심각한 부작용 기준을 충족하고 GUSTO Severe로 분류되는 출혈 사건이 있는 참가자.
GUSTO는 출혈 척도입니다(GUSTO = 폐색된 관상 동맥에 대한 Streptokinase 및 Tissue plasminogen activator의 전역 활용).
GUSTO 중증 출혈은 다음 중 하나로 정의됩니다.
|
무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
|
|
ICH 또는 치명적인 출혈 사건
기간: 무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
|
ICH 또는 치명적인 출혈 사건이 있는 참가자
|
무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
|
|
심각한 부작용 기준을 충족하고 GUSTO 보통/심각으로 분류되는 출혈 사례
기간: 무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
|
심각한 부작용 기준을 충족하고 GUSTO 보통/심각으로 분류되는 출혈 사건이 있는 참가자.
GUSTO는 출혈 척도입니다(GUSTO = 폐색된 관상 동맥에 대한 Streptokinase 및 Tissue plasminogen activator의 전역 활용).
GUSTO 중증 출혈은 다음 중 하나로 정의됩니다. (1) 치명적인 출혈, (2) 두개내 출혈, 또는 (3) 개입이 필요한 혈역학적 손상을 유발한 출혈.
GUSTO 중등도 출혈은 혈역학적 손상 없이 전혈 또는 농축 적혈구의 수혈이 필요한 출혈입니다.
|
무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
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출혈로 인한 IP의 조기 영구 중단
기간: 무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
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출혈로 인해 IP가 조기에 영구 중단된 참가자
|
무작위 배정(1일)부터 방문 3(30-34일)까지
|
공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Johnston SC, Amarenco P, Aunes M, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, Jahreskog M, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Nylander S, Rother J, Wang Y; THALES Investigators. Ischemic Benefit and Hemorrhage Risk of Ticagrelor-Aspirin Versus Aspirin in Patients With Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke. 2021 Nov;52(11):3482-3489. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035555. Epub 2021 Sep 3.
- Wang Y, Pan Y, Li H, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Birve F, Ladenvall P, Molina CA, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor and Aspirin in Patients With Moderate Ischemic Stroke: An Exploratory Analysis of the THALES Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Sep 1;78(9):1091-1098. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.2440.
- Yaghi S, de Havenon A, Rostanski S, Kvernland A, Mac Grory B, Furie KL, Kim AS, Easton JD, Johnston SC, Henninger N. Carotid Stenosis and Recurrent Ischemic Stroke: A Post-Hoc Analysis of the POINT Trial. Stroke. 2021 Jul;52(7):2414-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034089. Epub 2021 May 4.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators*. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Nonsevere Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack of Atherosclerotic Origin. Stroke. 2020 Dec;51(12):3504-3513. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032239. Epub 2020 Nov 16.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Prevention of Disabling Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Nov 7;78(2):1-9. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4396. Online ahead of print. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Feb 1;78(2):253.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):207-217. doi: 10.1056/NEJMoa1916870.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated with Ticagrelor and Aspirin for Prevention of Stroke and Death (THALES) trial: Rationale and design. Int J Stroke. 2019 Oct;14(7):745-751. doi: 10.1177/1747493019830307. Epub 2019 Feb 12.
- Wong KSL, Amarenco P, Albers GW, Denison H, Easton JD, Evans SR, Held P, Himmelmann A, Kasner SE, Knutsson M, Ladenvall P, Minematsu K, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; SOCRATES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor in Relation to Aspirin Use Within the Week Before Randomization in the SOCRATES Trial. Stroke. 2018 Jul;49(7):1678-1685. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020553. Epub 2018 Jun 18.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5134C00003
- 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .