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THALES – Akuter Schlaganfall oder transiente ischämische Attacke, behandelt mit TicAgreLor und ASS zur Vorbeugung von Schlaganfall und Tod (THALES)

21. Dezember 2020 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, internationale, multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ticagrelor und ASS im Vergleich zu ASS bei der Prävention von Schlaganfall und Tod bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke

Studie zur Untersuchung, ob das Studienmedikament Ticagrelor und ASS bei der Prävention neuer Schlaganfälle wirksamer ist als Placebo (inaktive Tablette) und ASS

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11016

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Adrogué, Argentinien, 1846
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1437
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, AR-CP 1221
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425 FSD
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1437BZK
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentinien, 1428
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentinien, C1199ABB
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinien, 5000
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinien, B7602CBM
        • Research Site
      • Mendoza, Argentinien, M5500IDN
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S2000DSV
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S200GAP
        • Research Site
      • Salta, Argentinien, A4400
        • Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Research Site
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Research Site
      • Herston, Australien, 4029
        • Research Site
      • Parkville, Australien, 3050
        • Research Site
      • Southport, Australien, 4215
        • Research Site
      • St Albans, Australien, 3021
        • Research Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Research Site
      • Assebroek (Brugge), Belgien, 8310
        • Research Site
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Dendermonde, Belgien, 9200
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Oostende, Belgien, 8400
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Research Site
  • Brasilien
      • Botucatu, Brasilien, 18618-687
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 81210-310
        • Research Site
      • Goiania, Brasilien, 74083-100
        • Research Site
      • Joinville, Brasilien, 89202-165
        • Research Site
      • Maringa, Brasilien, 87015-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasilien, 14015130
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-005
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 41820011
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Research Site
      • Lukovit, Bulgarien, 5770
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Research Site
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Research Site
      • Teteven, Bulgarien, 5700
        • Research Site
  • China
      • Baoji, China, 721008
        • Research Site
      • Baotou, China, 014016
        • Research Site
      • Beijing, China, 100070
        • Research Site
      • Beijing, China, 100191
        • Research Site
      • Beijing, China, 100049
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Research Site
      • Changsha, China, 430033
        • Research Site
      • Changsha, China, 410078
        • Research Site
      • Chifeng, China, 024000
        • Research Site
      • Daqing, China, 163000
        • Research Site
      • Foshan, China, 528000
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510180
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510630
        • Research Site
      • Guiyang, China, 550004
        • Research Site
      • Haikou, China, 570311
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310009
        • Research Site
      • Hohhot, China, 010017
        • Research Site
      • Hohhot, China, 10050
        • Research Site
      • Jinan, China, 250001
        • Research Site
      • Jinzhou, China, 121004
        • Research Site
      • Liuzhou, China, 545006
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210029
        • Research Site
      • Nantong, China, 226001
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315010
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200080
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, China, CN-200120
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110016
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030001
        • Research Site
      • Tangshan, China, 063001
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300060
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300121
        • Research Site
      • Wenzhou, China, 325000
        • Research Site
      • Wu Han, China, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430033
        • Research Site
      • Wuxi, China, 214002
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Research Site
      • Xiamen, China, 361004
        • Research Site
      • Xining, China, 810001
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221006
        • Research Site
  • Deutschland
      • Altenburg, Deutschland, 04600
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Deutschland, 97616
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Research Site
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20099
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 22291
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 22043
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Research Site
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Research Site
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Research Site
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Research Site
  • Frankreich
      • Bayonne, Frankreich, 64100
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Frankreich, 25030
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankreich, 33076
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Frankreich, 01012
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Frankreich, 29609
        • Research Site
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankreich, 91106
        • Research Site
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankreich, 78157
        • Research Site
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Research Site
      • Metz, Frankreich, 57085
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34295
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Frankreich, 06001
        • Research Site
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Frankreich, 75571
        • Research Site
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Research Site
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankreich, 75651
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankreich, 75877
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Frankreich, 76031
        • Research Site
      • Saint Herblain, Frankreich, 44093
        • Research Site
      • Saint-Priez En Jarez, Frankreich, 42270
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Frankreich, 67098
        • Research Site
      • Suresnes Cedex, Frankreich, 92151
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560068
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Research Site
      • Bengaluru, Indien, 560076
        • Research Site
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Research Site
      • Guntur, Indien, 522001
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122002
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500018
        • Research Site
      • Kanpur, Indien, 208002
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Research Site
      • Mangalore, Indien, 575002
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422005
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110026
        • Research Site
      • Srikakulam, Indien, 532001
        • Research Site
      • Varanasi, Indien, 221004
        • Research Site
  • Italien
      • Cona, Italien, 44124
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16128
        • Research Site
      • Massa, Italien, 55100
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Research Site
      • Modena, Italien, 41100
        • Research Site
      • Negrar, Italien, 37024
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Research Site
      • Perugia, Italien, 06132
        • Research Site
      • Pietra Ligure, Italien, 17027
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56100
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00152
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00144
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Research Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Research Site
      • Varese, Italien, 21100
        • Research Site
      • Verona, Italien, 37126
        • Research Site
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Research Site
      • Vizzolo Predabissi, Italien, 20070
        • Research Site
  • Kanada
      • Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 0N9
        • Research Site
  • Korea, Republik von
      • Anyang-si, Korea, Republik von, 14068
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republik von, 49241
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republik von, 49201
        • Research Site
      • Cheongju-si, Korea, Republik von, 28644
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republik von, 42601
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republik von, 42415
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-721
        • Research Site
      • Daejeon-si, Korea, Republik von, 35233
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republik von, 411-706
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61469
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republik von, 400-711
        • Research Site
      • Jeju-do, Korea, Republik von, 63241
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republik von, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 02447
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 04401
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 01830
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 02053
        • Research Site
  • Mexiko
      • Culiacan, Mexiko, 80230
        • Research Site
      • D.F, Mexiko, 14269
        • Research Site
      • Durango, Mexiko, 34217
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Research Site
      • Mexico, Mexiko, 01090
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 6726
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 07760
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Research Site
      • México, Mexiko, 03103
        • Research Site
      • Tijuana, Mexiko, 22321
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru, CALLAO 2
        • Research Site
      • Callao, Peru, CALLAO 02
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima-1
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Research Site
      • Trujillo, Peru, 130101
        • Research Site
      • Urb. El Chipe, Peru, 20007
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-276
        • Research Site
      • Chełm, Polen, 22-100
        • Research Site
      • Działdowo, Polen, 13-200
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-803
        • Research Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Research Site
      • Gryfice, Polen, 72-300
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Research Site
      • Końskie, Polen, 26-200
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 31-826
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-560
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-082
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polen, 07-410
        • Research Site
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • Research Site
      • Sandomierz, Polen, 27-600
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna, Polen, 26-110
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 03-242
        • Research Site
      • Zielona Góra, Polen, 65-046
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 93-113
        • Research Site
      • Świebodzin, Polen, 66-200
        • Research Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 011461
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien, 700309
        • Research Site
      • Oradea, Rumänien, 410169
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien, 550166
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien, 300736
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Rumänien, 540136
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454106
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620102
        • Research Site
      • Izhevsk, Russische Föderation, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Russische Föderation, 420012
        • Research Site
      • Kazan, Russische Föderation, 420101
        • Research Site
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 117997
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 121374
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 115516
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 117292
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 123367
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 109004
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Russische Föderation, 603018
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603005
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630051
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630003
        • Research Site
      • Ryazan, Russische Föderation, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 196247
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 192242
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • Research Site
      • Samara, Russische Föderation, 443095
        • Research Site
      • Samara, Russische Föderation, 443096
        • Research Site
      • Saratov, Russische Föderation, 410030
        • Research Site
      • Sochi, Russische Föderation, 354057
        • Research Site
      • Tomsk, Russische Föderation, 634063
        • Research Site
      • Ufa, Russische Föderation, 450071
        • Research Site
      • Voronezh, Russische Föderation, 394066
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150030
        • Research Site
  • Saudi-Arabien
      • Ar Riyāḑ, Saudi-Arabien, 11426
        • Research Site
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21423
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12372
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11525
        • Research Site
  • Schweden
      • Göteborg, Schweden, 413 45
        • Research Site
      • Linköping, Schweden, 581 85
        • Research Site
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Research Site
      • Malmö, Schweden, 205 02
        • Research Site
      • Ostersund, Schweden, 831 83
        • Research Site
      • Skövde, Schweden, 541 85
        • Research Site
      • Solna, Schweden, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden, 118 83
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden, 182 88
        • Research Site
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Research Site
  • Slowakei
      • Dolny Kubin, Slowakei, 02614
        • Research Site
      • Levoca, Slowakei, 054 01
        • Research Site
      • Liptovsky Mikulas, Slowakei, 031 23
        • Research Site
      • Martin, Slowakei, 03659
        • Research Site
      • Nitra, Slowakei, 949 01
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Slowakei, 97912
        • Research Site
      • Skalica, Slowakei, 909 82
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slowakei, 052 01
        • Research Site
      • Trencin, Slowakei, 81171
        • Research Site
      • Trnava, Slowakei, 91701
        • Research Site
      • Ziar nad Hronom, Slowakei, 96537
        • Research Site
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Research Site
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Spanien, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Research Site
      • Gerona, Spanien, 17007
        • Research Site
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Research Site
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • Keelung, Taiwan, 20448
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 23561
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 237
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwan, 437
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11101
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan, 33305
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10600
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10220
        • Research Site
      • Chonburi, Thailand, 20000
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 57000
        • Research Site
      • Nakhonpathom, Thailand, 73000
        • Research Site
      • Prachinburi, Thailand, 25000
        • Research Site
      • Rajthevi, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Ratchaburi, Thailand, 70000
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Thailand, 34000
        • Research Site
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • Research Site
      • Chomutov, Tschechien, 430 12
        • Research Site
      • Ostrava, Tschechien, 708 52
        • Research Site
      • Ostrava, Tschechien, 703 84
        • Research Site
      • Pardubice, Tschechien, 520 03
        • Research Site
      • Praha 4, Tschechien, 140 59
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tschechien, 401 13
        • Research Site
  • Ukraine
      • Chernivtsі, Ukraine, 58001
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraine, 61176
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraine, 61018
        • Research Site
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03129
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraine, 43024
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine, 79013
        • Research Site
      • Poltava, Ukraine, 36038
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraine, 46027
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21005
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69068
        • Research Site
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4043
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9000
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Ungarn, 9494
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Research Site
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Research Site
  • Vietnam
      • Dong Nai, Vietnam, 81000
        • Research Site
      • Ha Noi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 130 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer unterschriebenen Einverständniserklärung vor jedem studienspezifischen Verfahren
  2. ≥40 Jahre alt

  3. Akuter Beginn einer zerebralen Ischämie aufgrund von

    1. AIS mit NIHSS ≤5. AIS ist definiert als akuter Beginn eines neurologischen Defizits, das auf eine fokale Hirnischämie und eine der folgenden Ursachen zurückzuführen ist:

      • Anhaltende Anzeichen oder Symptome des ischämischen Ereignisses zum Zeitpunkt der Randomisierung ODER
      • Akute ischämische Hirnläsion, die vor der Randomisierung durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) (diffusionsgewichtete Bildgebung) dokumentiert wurde und die für das klinische Erscheinungsbild verantwortlich sein könnte

    2. Hochrisiko-TIA, definiert als neurologisches Defizit mit akutem Beginn, das einer fokalen Ischämie des Gehirns durch Anamnese oder Untersuchung mit vollständiger Auflösung des Defizits zugeschrieben wird, und mindestens einem der folgenden:

      • ABCD2-Score ≥6 und TIA-Symptome, die nicht auf isolierte Taubheit, isolierte visuelle Veränderungen oder isolierten Schwindel/Höhenangst beschränkt sind
      • Symptomatische intrakranielle arterielle Verschlusskrankheit, die für das klinische Erscheinungsbild verantwortlich sein könnte, dokumentiert durch transkranielle Doppler- oder Gefäßbildgebung und definiert als mindestens 50 % Einengung des Durchmessers des Gefäßlumens
      • Interne Halsschlagader-Verschlusskrankheit, die für das klinische Erscheinungsbild verantwortlich sein könnte, dokumentiert durch Doppler, Ultraschall oder vaskuläre Bildgebung und definiert als mindestens 50 % Verengung des Durchmessers des Gefäßlumens
  4. Randomisierung erfolgt innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome; bei Wachschlaganfällen (wenn der Zeitpunkt des Auftretens der Symptome nicht bekannt ist) innerhalb von 24 Stunden ab dem Zeitpunkt, zu dem der Patient als normal angesehen wurde
  5. CT oder MRT durchgeführt nach Beginn der Symptome zum Ausschluss einer intrakraniellen Blutung oder einer anderen Pathologie, wie z. B. vaskuläre Fehlbildung, Tumor oder Abszess

dem Prüfarzt Symptome erklären oder die Studienbehandlung kontraindizieren könnten

Ausschlusskriterien:

  1. Notwendigkeit oder erwartete Notwendigkeit für eines der folgenden:

    1. Duale Thrombozytenaggregationshemmung mit ASS- und P2Y12-Inhibitoren (einschließlich Patienten mit Halsschlagader-Stenting und perkutaner Koronarintervention)
    2. Andere Thrombozytenaggregationshemmer als ASS (z. B. GPIIb/IIIa-Hemmer, Clopidogrel, Ticlopidin, Prasugrel, Dipyridamol, Ozagrel, Cilostazol, Ticagrelor) und andere Antithrombosemittel mit gerinnungshemmender Wirkung, einschließlich traditioneller/pflanzlicher Arzneimittel
    3. Antikoagulantien (z. B. Warfarin, orale Thrombin- und Faktor-Xa-Inhibitoren, Bivalirudin, Hirudin, Argatroban, Fondaparinux oder unfraktioniertes Heparin und Langzeitbehandlung mit niedermolekularen Heparinen). Eine Kurzzeitbehandlung (≤7 Tage) mit niedrig dosiertem niedermolekularem Heparin kann nach Ermessen des Prüfarztes bei immobilisierten Patienten angewendet werden
  2. Jegliche Vorgeschichte von Vorhofflimmern/-flattern, ventrikulärem Aneurysma oder Verdacht auf eine andere kardioembolische Pathologie für TIA oder Schlaganfall
  3. Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor der Randomisierung eine intravenöse oder intraarterielle Thrombolyse oder mechanische Thrombektomie erhalten sollten oder erhalten haben
  4. Geplante Halsschlagader-Endarteriektomie, die ein Absetzen des Prüfpräparats innerhalb von 3 Tagen nach der Randomisierung erfordert oder voraussichtlich eine Entblindung des Prüfpräparats erfordert (geplante Halsschlagader-Endarteriektomie ist an sich kein Ausschlusskriterium)
  5. Vorgeschichte früherer intrakranieller Blutungen zu irgendeinem Zeitpunkt (asymptomatische Mikroblutungen sind nicht qualifiziert), gastrointestinale Blutungen innerhalb der letzten 6 Monate oder größere Operationen innerhalb von 30 Tagen
  6. Patienten, bei denen ein Risiko für bradykarde Ereignisse besteht (z. B. bekanntes Sick-Sinus-Syndrom oder atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades), es sei denn, sie werden bereits mit einem permanenten Schrittmacher behandelt
  7. Unfähigkeit des Patienten, nach Meinung des Prüfarztes die Studienverfahren und/oder die Nachsorge zu verstehen und/oder einzuhalten
  8. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ticagrelor oder ASS

  9. Notwendigkeit oder erwartete Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Therapie mit einem der folgenden Arzneimittel:

    1. Starke Cytochrom P450 3A (CYP3A4)-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin [aber nicht Erythromycin oder Azithromycin], Nefazadon, Ritonavir, Atazanavir), die im Verlauf der Studie nicht abgesetzt werden können
    2. Langfristige (> 7 Tage) nichtsteroidale Antirheumatika
  10. Bekannte Blutungsneigung oder Gerinnungsstörung (z. B. thrombotisch-thrombozytopenische Purpura)
  11. Bekannte schwere Lebererkrankung (z. B. Aszites oder Anzeichen einer Gerinnungsstörung)
  12. Dialysepflichtiges Nierenversagen
  13. Schwangerschaft oder Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anzuwenden, die nach Einschätzung des Prüfarztes als zuverlässig gilt
  14. Beteiligung an der Planung und/oder Durchführung der Studie (gilt sowohl für das Personal von AstraZeneca als auch für das Personal am Studienzentrum)
  15. Frühere Aufnahme oder Randomisierung in die vorliegende Studie
  16. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat zu einem beliebigen Zeitpunkt während der 30 Tage vor der Randomisierung (unabhängig davon, wann die Behandlung mit dem Prüfpräparat beendet wurde)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TICAGRELOR
Arzneimittel: Ticagrelor
Ticagrelor-Arm: Tag 1, Aufsättigungsdosis von Ticagrelor, gefolgt von einer täglichen Erhaltungsdosis bis Tag 30.
PLACEBO_COMPARATOR: TICAGRELOR PLACEBO
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Arm: Tag 1, Aufsättigungsdosis von Placebo, gefolgt von einer täglichen Placebo-Erhaltungsdosis bis Tag 30.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus nachfolgendem Schlaganfall oder Tod
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)
Teilnehmer mit nachfolgendem Schlaganfall oder Tod
Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)
Anzahl der Teilnehmer mit ischämischem Schlaganfall
Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)
Anzahl der Teilnehmer mit modifizierter Rankin-Skala (mRS) Score >1 bei Besuch 3
Zeitfenster: Besuch 3 (Tag 30-34)
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist eine Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben. Die Skala reicht von 0-6 und reicht von vollkommener Gesundheit ohne Symptome bis zum Tod. 0 – Keine Symptome, 1 – Keine signifikante Behinderung. Kann trotz einiger Symptome alle üblichen Aktivitäten ausführen. 2 - Leichte Behinderung. Kann sich selbstständig um seine eigenen Angelegenheiten kümmern, ist aber nicht in der Lage, allen bisherigen Tätigkeiten nachzugehen. 3 - Mittlere Behinderung. Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen. 4 - Mittelschwere Behinderung. Unfähig, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen. 5 - Schwerbehinderung. Benötigt ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent. 6 - Tot.
Besuch 3 (Tag 30-34)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungsereignis, das die Kriterien für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfüllt und als schwerwiegendes GUSTO-Ereignis kategorisiert wird
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)
Teilnehmer mit einem Blutungsereignis, das die Kriterien für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfüllt und als GUSTO Schwer kategorisiert ist. GUSTO ist eine Blutungsskala (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries). GUSTO Schwere Blutungen sind definiert als eine der folgenden: (1) tödliche Blutung, (2) intrakranielle Blutung oder (3) Blutung, die zu einer hämodynamischen Beeinträchtigung führte, die einen Eingriff erforderte
Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)
ICH oder tödliches Blutungsereignis
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)
Teilnehmer mit ICH oder tödlichem Blutungsereignis
Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)
Blutungsereignis, das die Kriterien für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfüllt und als GUSTO moderat/schwer kategorisiert ist
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)
Teilnehmer mit Blutungsereignissen, die die Kriterien für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfüllen und als GUSTO mäßig/schwer eingestuft werden. GUSTO ist eine Blutungsskala (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries). GUSTO Schwere Blutungen sind definiert als eine der folgenden: (1) tödliche Blutung, (2) intrakranielle Blutung oder (3) Blutung, die zu einer hämodynamischen Beeinträchtigung führte, die einen Eingriff erforderte. GUSTO Moderate Blutung ist eine Blutung, die eine Transfusion von Vollblut oder Erythrozytenkonzentraten ohne hämodynamische Beeinträchtigung erfordert
Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)
Vorzeitiges dauerhaftes Absetzen von IP aufgrund von Blutungen
Zeitfenster: Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)
Teilnehmer mit vorzeitigem dauerhaftem Absetzen der IP aufgrund von Blutungen
Von der Randomisierung (Tag 1) bis zum Besuch 3 (Tag 30-34)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D5134C00003
  • 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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