THALES - Akut stroke eller övergående ischemisk attack behandlad med TicAgreLor och ASA för förebyggande av stroke och död (THALES)
21 december 2020 uppdaterad av: AstraZeneca
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, internationell, multicenter, fas III-studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av Ticagrelor och ASA jämfört med ASA vid förebyggande av stroke och död hos patienter med akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack
Studie för att undersöka om studieläkemedlet ticagrelor och ASA är effektivare än placebo (inaktiv tablett) och ASA för att förhindra nya strokehändelser
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11016
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adrogué, Argentina, 1846
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1180AAX
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1437
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, AR-CP 1221
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425 FSD
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1437BZK
- Research Site
-
Capital Federal, Argentina, 1428
- Research Site
-
Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1199ABB
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, M5500IDN
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DSV
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S200GAP
- Research Site
-
Salta, Argentina, A4400
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- Research Site
-
Heidelberg, Australien, 3084
- Research Site
-
Herston, Australien, 4029
- Research Site
-
Parkville, Australien, 3050
- Research Site
-
Southport, Australien, 4215
- Research Site
-
St Albans, Australien, 3021
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2020
- Research Site
-
Assebroek (Brugge), Belgien, 8310
- Research Site
-
Bruges, Belgien, 8000
- Research Site
-
Brussels, Belgien, 1200
- Research Site
-
Dendermonde, Belgien, 9200
- Research Site
-
Edegem, Belgien, 2650
- Research Site
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- Research Site
-
Liège, Belgien, 4000
- Research Site
-
Oostende, Belgien, 8400
- Research Site
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Research Site
-
Sint-Truiden, Belgien, 3800
- Research Site
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasilien, 18618-687
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 81210-310
- Research Site
-
Goiania, Brasilien, 74083-100
- Research Site
-
Joinville, Brasilien, 89202-165
- Research Site
-
Maringa, Brasilien, 87015-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Research Site
-
Ribeirao Preto, Brasilien, 14015130
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-005
- Research Site
-
Salvador, Brasilien, 41820011
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgarien, 2600
- Research Site
-
Kozloduy, Bulgarien, 3320
- Research Site
-
Lukovit, Bulgarien, 5770
- Research Site
-
Pazardzhik, Bulgarien, 4400
- Research Site
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Research Site
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1142
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Research Site
-
Teteven, Bulgarien, 5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Research Site
-
Besancon Cedex, Frankrike, 25030
- Research Site
-
Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
- Research Site
-
Bourg en Bresse, Frankrike, 01012
- Research Site
-
Brest Cedex 2, Frankrike, 29609
- Research Site
-
Caen, Frankrike, 14033
- Research Site
-
Corbeil Essonnes Cedex, Frankrike, 91106
- Research Site
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Research Site
-
Le Chesnay Cedex, Frankrike, 78157
- Research Site
-
Lille, Frankrike, 59037
- Research Site
-
Metz, Frankrike, 57085
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
- Research Site
-
NICE Cedex 01, Frankrike, 06001
- Research Site
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Research Site
-
PARIS Cedex 12, Frankrike, 75571
- Research Site
-
Paris, Frankrike, 75475
- Research Site
-
Paris, Frankrike, 75019
- Research Site
-
Paris Cedex 13, Frankrike, 75651
- Research Site
-
Paris Cedex 18, Frankrike, 75877
- Research Site
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Research Site
-
Rouen Cedex, Frankrike, 76031
- Research Site
-
Saint Herblain, Frankrike, 44093
- Research Site
-
Saint-Priez En Jarez, Frankrike, 42270
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Frankrike, 67098
- Research Site
-
Suresnes Cedex, Frankrike, 92151
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Kowloon, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560068
- Research Site
-
Bangalore, Indien, 560002
- Research Site
-
Bengaluru, Indien, 560076
- Research Site
-
Dehradun, Indien, 248001
- Research Site
-
Guntur, Indien, 522001
- Research Site
-
Gurgaon, Indien, 122001
- Research Site
-
Gurgaon, Indien, 122002
- Research Site
-
Hyderabad, Indien, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Indien, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700017
- Research Site
-
Mangalore, Indien, 575002
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 440012
- Research Site
-
Nashik, Indien, 422005
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110029
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110005
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110026
- Research Site
-
Srikakulam, Indien, 532001
- Research Site
-
Varanasi, Indien, 221004
- Research Site
-
-
-
-
-
Cona, Italien, 44124
- Research Site
-
Genova, Italien, 16132
- Research Site
-
Genova, Italien, 16128
- Research Site
-
Massa, Italien, 55100
- Research Site
-
Milano, Italien, 20132
- Research Site
-
Modena, Italien, 41100
- Research Site
-
Negrar, Italien, 37024
- Research Site
-
Pavia, Italien, 27100
- Research Site
-
Perugia, Italien, 06132
- Research Site
-
Pietra Ligure, Italien, 17027
- Research Site
-
Pisa, Italien, 56100
- Research Site
-
Roma, Italien, 00152
- Research Site
-
Roma, Italien, 00144
- Research Site
-
Roma, Italien, 00161
- Research Site
-
Siena, Italien, 53100
- Research Site
-
Varese, Italien, 21100
- Research Site
-
Verona, Italien, 37126
- Research Site
-
Vicenza, Italien, 36100
- Research Site
-
Vizzolo Predabissi, Italien, 20070
- Research Site
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Research Site
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 0N9
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoji, Kina, 721008
- Research Site
-
Baotou, Kina, 014016
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100070
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100191
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100049
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Research Site
-
Changsha, Kina, 430033
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410078
- Research Site
-
Chifeng, Kina, 024000
- Research Site
-
Daqing, Kina, 163000
- Research Site
-
Foshan, Kina, 528000
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510180
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510630
- Research Site
-
Guiyang, Kina, 550004
- Research Site
-
Haikou, Kina, 570311
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Research Site
-
Hohhot, Kina, 010017
- Research Site
-
Hohhot, Kina, 10050
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250001
- Research Site
-
Jinzhou, Kina, 121004
- Research Site
-
Liuzhou, Kina, 545006
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210029
- Research Site
-
Nantong, Kina, 226001
- Research Site
-
Ningbo, Kina, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200080
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Kina, CN-200120
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110016
- Research Site
-
Taiyuan, Kina, 030001
- Research Site
-
Tangshan, Kina, 063001
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300060
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300121
- Research Site
-
Wenzhou, Kina, 325000
- Research Site
-
Wu Han, Kina, 430060
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430033
- Research Site
-
Wuxi, Kina, 214002
- Research Site
-
Xi'an, Kina, 710061
- Research Site
-
Xiamen, Kina, 361004
- Research Site
-
Xining, Kina, 810001
- Research Site
-
Xuzhou, Kina, 221006
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang-si, Korea, Republiken av, 14068
- Research Site
-
Busan, Korea, Republiken av, 49241
- Research Site
-
Busan, Korea, Republiken av, 49201
- Research Site
-
Cheongju-si, Korea, Republiken av, 28644
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42601
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42415
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700-721
- Research Site
-
Daejeon-si, Korea, Republiken av, 35233
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, Republiken av, 411-706
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
- Research Site
-
Incheon, Korea, Republiken av, 400-711
- Research Site
-
Jeju-do, Korea, Republiken av, 63241
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea, Republiken av, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02447
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04401
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 01830
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02053
- Research Site
-
-
-
-
-
Culiacan, Mexiko, 80230
- Research Site
-
D.F, Mexiko, 14269
- Research Site
-
Durango, Mexiko, 34217
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44280
- Research Site
-
Mexico, Mexiko, 01090
- Research Site
-
Mexico City, Mexiko, 6726
- Research Site
-
Mexico City, Mexiko, 07760
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Research Site
-
México, Mexiko, 03103
- Research Site
-
Tijuana, Mexiko, 22321
- Research Site
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 02
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, Lima-1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 13
- Research Site
-
Trujillo, Peru, 130101
- Research Site
-
Urb. El Chipe, Peru, 20007
- Research Site
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-276
- Research Site
-
Chełm, Polen, 22-100
- Research Site
-
Działdowo, Polen, 13-200
- Research Site
-
Gdańsk, Polen, 80-952
- Research Site
-
Gdańsk, Polen, 80-803
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
- Research Site
-
Gryfice, Polen, 72-300
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-635
- Research Site
-
Końskie, Polen, 26-200
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-826
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-954
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-560
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-082
- Research Site
-
Ostrołęka, Polen, 07-410
- Research Site
-
Rybnik, Polen, 44-200
- Research Site
-
Sandomierz, Polen, 27-600
- Research Site
-
Skarżysko-Kamienna, Polen, 26-110
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 02-957
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 03-242
- Research Site
-
Zielona Góra, Polen, 65-046
- Research Site
-
Łódź, Polen, 90-153
- Research Site
-
Łódź, Polen, 93-113
- Research Site
-
Świebodzin, Polen, 66-200
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 050098
- Research Site
-
Bucharest, Rumänien, 011461
- Research Site
-
Bucharest, Rumänien, 020125
- Research Site
-
Iasi, Rumänien, 700309
- Research Site
-
Oradea, Rumänien, 410169
- Research Site
-
Sibiu, Rumänien, 550166
- Research Site
-
Timisoara, Rumänien, 300736
- Research Site
-
Tirgu-Mures, Rumänien, 540136
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454106
- Research Site
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620102
- Research Site
-
Izhevsk, Ryska Federationen, 426063
- Research Site
-
Kazan, Ryska Federationen, 420012
- Research Site
-
Kazan, Ryska Federationen, 420101
- Research Site
-
Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 117997
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 121374
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 115516
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 117292
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 123367
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 109004
- Research Site
-
Nizhnii Novgorod, Ryska Federationen, 603018
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603005
- Research Site
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630051
- Research Site
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630003
- Research Site
-
Ryazan, Ryska Federationen, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196247
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 192242
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194354
- Research Site
-
Samara, Ryska Federationen, 443095
- Research Site
-
Samara, Ryska Federationen, 443096
- Research Site
-
Saratov, Ryska Federationen, 410030
- Research Site
-
Sochi, Ryska Federationen, 354057
- Research Site
-
Tomsk, Ryska Federationen, 634063
- Research Site
-
Ufa, Ryska Federationen, 450071
- Research Site
-
Voronezh, Ryska Federationen, 394066
- Research Site
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150030
- Research Site
-
-
-
-
-
Ar Riyāḑ, Saudiarabien, 11426
- Research Site
-
Jeddah, Saudiarabien, 21423
- Research Site
-
Riyadh, Saudiarabien, 12372
- Research Site
-
Riyadh, Saudiarabien, 11525
- Research Site
-
-
-
-
-
Dolny Kubin, Slovakien, 02614
- Research Site
-
Levoca, Slovakien, 054 01
- Research Site
-
Liptovsky Mikulas, Slovakien, 031 23
- Research Site
-
Martin, Slovakien, 03659
- Research Site
-
Nitra, Slovakien, 949 01
- Research Site
-
Rimavska Sobota, Slovakien, 97912
- Research Site
-
Skalica, Slovakien, 909 82
- Research Site
-
Spisska Nova Ves, Slovakien, 052 01
- Research Site
-
Trencin, Slovakien, 81171
- Research Site
-
Trnava, Slovakien, 91701
- Research Site
-
Ziar nad Hronom, Slovakien, 96537
- Research Site
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Research Site
-
Alicante, Spanien, 03010
- Research Site
-
Badalona(Barcelona), Spanien, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Research Site
-
Gerona, Spanien, 17007
- Research Site
-
Lleida, Spanien, 25198
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28006
- Research Site
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Research Site
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46009
- Research Site
-
Valladolid, Spanien, 47005
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 413 45
- Research Site
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Research Site
-
Lund, Sverige, 221 85
- Research Site
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Research Site
-
Ostersund, Sverige, 831 83
- Research Site
-
Skövde, Sverige, 541 85
- Research Site
-
Solna, Sverige, 171 76
- Research Site
-
Stockholm, Sverige, 118 83
- Research Site
-
Stockholm, Sverige, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Research Site
-
Keelung, Taiwan, 20448
- Research Site
-
New Taipei, Taiwan, 23561
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 237
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Taichung City, Taiwan, 437
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 710
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11101
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 116
- Research Site
-
Taoyuan Hsien, Taiwan, 33305
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10600
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10220
- Research Site
-
Chonburi, Thailand, 20000
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Research Site
-
Khlong Luang, Thailand, 12120
- Research Site
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Research Site
-
Lampang, Thailand, 52000
- Research Site
-
Muang, Thailand, 57000
- Research Site
-
Nakhonpathom, Thailand, 73000
- Research Site
-
Prachinburi, Thailand, 25000
- Research Site
-
Rajthevi, Thailand, 10400
- Research Site
-
Ratchaburi, Thailand, 70000
- Research Site
-
Ubonratchathani, Thailand, 34000
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 656 91
- Research Site
-
Chomutov, Tjeckien, 430 12
- Research Site
-
Ostrava, Tjeckien, 708 52
- Research Site
-
Ostrava, Tjeckien, 703 84
- Research Site
-
Pardubice, Tjeckien, 520 03
- Research Site
-
Praha 4, Tjeckien, 140 59
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
- Research Site
-
-
-
-
-
Altenburg, Tyskland, 04600
- Research Site
-
Bad Neustadt, Tyskland, 97616
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 12351
- Research Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45147
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 22291
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 22043
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Research Site
-
Minden, Tyskland, 32429
- Research Site
-
Münster, Tyskland, 48149
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsі, Ukraina, 58001
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61176
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61018
- Research Site
-
Kherson, Ukraina, 73000
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03129
- Research Site
-
Lutsk, Ukraina, 43024
- Research Site
-
Lviv, Ukraina, 79013
- Research Site
-
Poltava, Ukraina, 36038
- Research Site
-
Ternopil, Ukraina, 46027
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21005
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69068
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Ungern, 6500
- Research Site
-
Balassagyarmat, Ungern, 2660
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1083
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1125
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1134
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1106
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1204
- Research Site
-
Debrecen, Ungern, 4043
- Research Site
-
Győr, Ungern, 9000
- Research Site
-
Kistarcsa, Ungern, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Ungern, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Ungern, 4400
- Research Site
-
Pécs, Ungern, 7623
- Research Site
-
Sopron-Balf, Ungern, 9494
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungern, 8000
- Research Site
-
Tatabánya, Ungern, 2800
- Research Site
-
-
-
-
-
Dong Nai, Vietnam, 81000
- Research Site
-
Ha Noi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 130 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat informerat samtycke före varje studiespecifik procedur
- ≥40 år
Akut debut av cerebral ischemi pga
AIS med NIHSS ≤5. AIS definieras som akut insättande av neurologiskt underskott som tillskrivs fokal hjärnischemi, och något av följande:
- Ihållande tecken eller symtom på den ischemiska händelsen vid tidpunkten o randomisering, ELLER
- Akut ischemisk hjärnskada dokumenterad före randomisering med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) (diffusionsviktad avbildning) och som kan förklara den kliniska presentationen
Högrisk-TIA, definierad som neurologisk underskott av akut insjuknande som tillskrivs fokal ischemi i hjärnan genom historia eller undersökning med fullständig upplösning av underskottet, och minst ett av följande:
- ABCD2-poäng ≥6 och TIA-symtom är inte begränsade till isolerad domningar, isolerade synförändringar eller isolerad yrsel/yrsel
- Symtomatisk intrakraniell arteriell ocklusiv sjukdom som kan förklara den kliniska presentationen, dokumenterad genom transkraniell doppler- eller vaskulär avbildning och definierad som minst 50 % förträngning i diametern av kärllumen
- Inre karotisartär ocklusiv sjukdom som kan förklara den kliniska presentationen, dokumenterad med doppler, ultraljud eller vaskulär avbildning och definierad som minst 50 % avsmalning i diameter av kärllumen
- Randomisering sker inom 24 timmar efter symtomdebut; för uppvaknande stroke (när tidpunkten för symtomdebut inte är känd), inom 24 timmar från den tidpunkt då patienten rapporterades vara i sitt normala tillstånd
- CT eller MRT utförs efter symtomdebut som utesluter intrakraniell blödning eller annan patologi, såsom vaskulär missbildning, tumör eller abscess som enligt
till utredaren kan förklara symtom eller kontraindicera studiebehandling
Exklusions kriterier:
Behov av eller ett förväntat behov av något av följande:
- Dubbel trombocythämmande behandling med ASA- och P2Y12-hämmare (inklusive patienter med halsartärstenting och perkutan kranskärlsintervention)
- Andra trombocythämmare än ASA (t.ex. GPIIb/IIIa-hämmare, klopidogrel, tiklopidin, prasugrel, dipyridamol, ozagrel, cilostazol, ticagrelor) och andra antitrombotiska medel med trombocythämmande effekt, inklusive traditionella/växtbaserade läkemedel
- Antikoagulantia (t.ex. warfarin, orala trombin och faktor Xa-hämmare, bivalirudin, hirudin, argatroban, fondaparinux eller ofraktionerat heparin och långtidsbehandling med hepariner med låg molekylvikt). Korttidsbehandling (≤7 dagar) med lågdos heparin med låg molekylvikt kan användas till immobiliserade patienter efter utredarens bedömning
- Eventuell historia av förmaksflimmer/fladder, ventrikulärt aneurysm eller misstanke om annan kardioembolisk patologi för TIA eller stroke
- Patienter som bör få eller ha fått någon intravenös eller intraarteriell trombolys eller mekanisk trombektomi inom 24 timmar före randomisering
- Planerad karotisendarterektomi som kräver att prövningsprodukten stoppas inom 3 dagar efter randomisering eller förväntas kräva avblinding av undersökningsprodukten (planerad halspulsårendarterektomi är i sig inte ett uteslutningskriterium)
- Historik med tidigare intrakraniell blödning när som helst (asymtomatiska mikroblödningar kvalificerar inte), gastrointestinala blödningar under de senaste 6 månaderna eller större operation inom 30 dagar
- Patienter som anses löpa risk för bradykardiska händelser (t.ex. känt sick sinus-syndrom eller andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockering) om de inte redan behandlats med en permanent pacemaker
- Oförmåga hos patienten att förstå och/eller följa studieprocedurer och/eller uppföljning, enligt utredarens uppfattning
- Känd överkänslighet mot ticagrelor eller ASA
Behov av eller ett förväntat behov av oral eller intravenös behandling med något av följande:
- Starka cytokrom P450 3A (CYP3A4) hämmare (t.ex. ketokonazol, klaritromycin [men inte erytromycin eller azitromycin], nefazadon, ritonavir, atazanavir) som inte kan stoppas under studiens gång
- Långtids (>7 dagar) icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Känd blödningsdiates eller koagulationsstörning (t.ex. trombotisk trombocytopen purpura)
- Känd allvarlig leversjukdom (t.ex. ascites eller tecken på koagulopati)
- Njursvikt som kräver dialys
- Graviditet eller amning. Kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda en medicinskt accepterad preventivmetod som anses tillförlitlig enligt utredarens bedömning
- Delaktighet i planeringen och/eller genomförandet av studien (gäller både AstraZenecas personal och/eller personal på studieplatsen)
- Tidigare registrering eller randomisering i denna studie
- Deltagande i en annan klinisk studie med en prövningsprodukt när som helst under de 30 dagarna före randomisering (oavsett när behandlingen med prövningsprodukten avbröts)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TICAGRELOR
|
Ticagrelor-arm: Dag 1, laddningsdos av ticagrelor följt av daglig underhållsdos fram till dag 30.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TICAGRELOR PLACEBO
|
Placeboarm: Dag 1, laddningsdos av placebo följt av placebo daglig underhållsdos fram till dag 30.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansättning av efterföljande stroke eller död
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
Deltagare med efterföljande stroke eller död
|
Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ischemisk stroke
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
Antal deltagare med ischemisk stroke
|
Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
|
Antal deltagare med Modified Rankin Scale (mRS) poäng >1 vid besök 3
Tidsram: Besök 3 (dag 30-34)
|
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är en skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning.
Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom till döden.0 - Inga symtom,1 - Inget signifikant funktionshinder.
Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
2 - Lätt funktionshinder.
Kan sköta egna angelägenheter utan assistans, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
3 - Måttligt handikapp.
Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
4 - Måttligt svår funktionsnedsättning.
Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
5 - Svår funktionsnedsättning.
Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
6 - Död.
|
Besök 3 (dag 30-34)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödande händelse som uppfyller kriterierna för allvarliga negativa händelser och är kategoriserad som GUSTO allvarlig
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
Deltagare med blödningshändelse som uppfyller kriterierna för allvarliga biverkningar och kategoriseras som GUSTO Svår.
GUSTO är en blödningsskala (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries).
GUSTO Allvarlig blödning definieras som något av följande: (1) dödlig blödning, (2) intrakraniell blödning eller (3) blödning som orsakade hemodynamisk kompromiss som kräver ingripande
|
Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
|
ICH eller Fatal Bleeding Event
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
Deltagare med ICH eller dödlig blödningshändelse
|
Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
|
Blödande händelse som uppfyller kriterierna för allvarliga negativa händelser och är kategoriserad som GUSTO måttlig/svår
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
Deltagare med blödningshändelse som uppfyller kriterierna för allvarliga biverkningar och kategoriseras som GUSTO Måttlig/Svår.
GUSTO är en blödningsskala (GUSTO = Global Utilization of Streptokinase and Tissue plasminogen activator for Occluded coronary arteries).
GUSTO Allvarlig blödning definieras som något av följande: (1) dödlig blödning, (2) intrakraniell blödning eller (3) blödning som orsakade hemodynamisk kompromiss som kräver ingripande.
GUSTO Måttlig blödning är en blödning som kräver transfusion av helblod eller packade röda blodkroppar utan hemodynamisk kompromiss
|
Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
|
För tidig permanent avbrytande av IP på grund av blödning
Tidsram: Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
Deltagare med för tidig permanent utsättning av IP på grund av blödning
|
Från randomisering (dag 1) till besök 3 (dag 30-34)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Johnston SC, Amarenco P, Aunes M, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, Jahreskog M, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Nylander S, Rother J, Wang Y; THALES Investigators. Ischemic Benefit and Hemorrhage Risk of Ticagrelor-Aspirin Versus Aspirin in Patients With Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack. Stroke. 2021 Nov;52(11):3482-3489. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035555. Epub 2021 Sep 3.
- Wang Y, Pan Y, Li H, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Birve F, Ladenvall P, Molina CA, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor and Aspirin in Patients With Moderate Ischemic Stroke: An Exploratory Analysis of the THALES Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Sep 1;78(9):1091-1098. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.2440.
- Yaghi S, de Havenon A, Rostanski S, Kvernland A, Mac Grory B, Furie KL, Kim AS, Easton JD, Johnston SC, Henninger N. Carotid Stenosis and Recurrent Ischemic Stroke: A Post-Hoc Analysis of the POINT Trial. Stroke. 2021 Jul;52(7):2414-2417. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034089. Epub 2021 May 4.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators*. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Nonsevere Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack of Atherosclerotic Origin. Stroke. 2020 Dec;51(12):3504-3513. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032239. Epub 2020 Nov 16.
- Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; THALES Steering Committee and Investigators. Ticagrelor Added to Aspirin in Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Prevention of Disabling Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Nov 7;78(2):1-9. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.4396. Online ahead of print. Erratum In: JAMA Neurol. 2021 Feb 1;78(2):253.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):207-217. doi: 10.1056/NEJMoa1916870.
- Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated with Ticagrelor and Aspirin for Prevention of Stroke and Death (THALES) trial: Rationale and design. Int J Stroke. 2019 Oct;14(7):745-751. doi: 10.1177/1747493019830307. Epub 2019 Feb 12.
- Wong KSL, Amarenco P, Albers GW, Denison H, Easton JD, Evans SR, Held P, Himmelmann A, Kasner SE, Knutsson M, Ladenvall P, Minematsu K, Molina CA, Wang Y, Johnston SC; SOCRATES Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Ticagrelor in Relation to Aspirin Use Within the Week Before Randomization in the SOCRATES Trial. Stroke. 2018 Jul;49(7):1678-1685. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020553. Epub 2018 Jun 18.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
13 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2017
Första postat (FAKTISK)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnischemi
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Ischemisk attack, övergående
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Trombocytaggregationshämmare
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Ticagrelor
Andra studie-ID-nummer
- D5134C00003
- 2016-004232-37 (EUDRACT_NUMBER)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .